Magnetresonanstomografis rolle i diagnostisering av adneksielle cystiske lesjoner
Magnetresonanstomografis rolle i den diagnostiske evalueringen av adneksielle cystiske lesjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adnekseale cystiske lesjoner er vanlig forekommende i gynekologisk bildeforming og kan representere et spekter av godartede og ondartede tilstander. Selv om ultralyd er den førstevalgte bildeformingsmetoden på grunn av dens tilgjengelighet og sikkerhet, forblir mange adnekseale masser uklare.
Magnetisk resonansavbildning (MRI) gir overlegen mykvevskontrast og flerparametrisk avbildning, inkludert T1- og T2-vektede sekvenser, diffusjonsvektet avbildning (DWI) og dynamisk kontrastforsterket avbildning (DCE), som tillater bedre karakterisering av adnekseale lesjoner. Egenskaper som fast vev, papillære fremspring, tykke skillevegger og begrenset diffusjon hjelper til med å skille ondartede fra godartede lesjoner.
Denne prospektive studien ved Sohag University Hospital vil inkludere 50 kvinnelige pasienter med adnekseale cystiske lesjoner oppdaget på ultralyd. MRI-funn vil bli korrelert med histopatologi, kirurgiske data, laboratorieresultater (CA-125) eller oppfølgingsavbildning når kirurgi ikke utføres. Studien har som mål å vurdere den diagnostiske nøyaktigheten til MRI i å skille godartede fra ondartede adnekseale lesjoner og å forbedre klinisk beslutningstaking angående pasientbehandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mira Noshey Mehawed Abed El Nor, MBBCH
- Telefonnummer: +01288264655
- E-post: mera_noshy_post@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alle aldre med adnexale cystiske lesjoner oppdaget ved ultralyd
- Adnexale lesjoner som er uklare eller mistenkelige på ultralyd
- Pasienter som gir skriftlig og muntlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke er villige til å delta eller fullføre studien
- Kontraindikasjoner for MR-undersøkelse, inkludert klaustrofobi, metallimplantater, pacemaker eller kunstige hjerteklaffer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
adnexale cystiske lesjoner kohort
Denne gruppen består av kvinnelige pasienter i alle aldre som henvises til radiologiavdelingen ved Sohag universitetssykehus med adneksielle cystiske lesjoner påvist ved ultralyd.
Kvalifiserte deltakere har ubestemte eller mistenkelige ultralydfunn og vil gjennomgå MR for nærmere karakterisering.
MR-funn vil bli korrelert med histopatologi, kirurgiske data, laboratorieresultater eller oppfølgingsbildediagnostikk når kirurgi ikke utføres.
|
Magnetisk resonansavbildning (MRI) av bekkenet vil bli utført ved hjelp av 1,5T eller 3T-scannere med en phased-array bekken-spole.
Protokollen vil inkludere aksiale, sagittale og koronale T2-vektede bilder, aksiale T1-vektede og fettundertrykte T1-vektede bilder, diffusjonsvektet avbildning med ADC-kart, og dynamiske kontrastforsterkede sekvenser når det er klinisk indikert og ikke kontraindisert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av MRI i karakterisering av adnekseale cystiske lesjoner
Tidsramme: Fra MR-undersøkelse til endelig diagnose (kirurgi, histopatologi eller oppfølgingsbildediagnostikk), opptil 6 måneder
|
Vurdering av den diagnostiske ytelsen til magnetresonansbildetaking (MRI) i å skille mellom godartede og ondartede adnexale cystiske lesjoner, ved bruk av histopatologi, intraoperative funn eller oppfølgingsbilder som referansestandard.
Diagnostisk nøyaktighet vil bli uttrykt i form av sensitivitet, spesifisitet og prediktive verdier.
|
Fra MR-undersøkelse til endelig diagnose (kirurgi, histopatologi eller oppfølgingsbildediagnostikk), opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Adnexal-Lesions-Radiology-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .