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Papel de la Resonancia Magnética en el Diagnóstico de Lesiones Quísticas Anexiales

31 de diciembre de 2025 actualizado por: Mira Noshey Mehawed, Sohag University

Función de la Resonancia Magnética en la Evaluación Diagnóstica de las Lesiones Quísticas Anexiales.

Este estudio prospectivo tiene como objetivo evaluar la precisión diagnóstica de la resonancia magnética (RM) en la caracterización de lesiones quísticas anexiales y diferenciar las lesiones benignas de las malignas.
Los hallazgos de la RM se correlacionarán con la histopatología, los datos quirúrgicos, los resultados de laboratorio o las imágenes de seguimiento cuando no se realice cirugía, para mejorar la confianza diagnóstica y guiar el manejo adecuado del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Las lesiones quísticas anexiales son frecuentemente encontradas en la imagenología ginecológica y pueden representar un espectro de condiciones benignas y malignas. Si bien la ecografía es la modalidad de imagen de primera línea debido a su accesibilidad y seguridad, muchas masas anexiales permanecen indeterminadas.

La resonancia magnética (RM) proporciona un contraste de tejidos blandos superior y una imagen multiparamétrica, incluyendo secuencias ponderadas en T1 y T2, imagen ponderada por difusión (DWI) e imagen dinámica con contraste (DCE), lo que permite una mejor caracterización de las lesiones anexiales. Características como tejido sólido, proyecciones papilares, tabiques gruesos y difusión restringida ayudan a diferenciar las lesiones malignas de las benignas.

Este estudio prospectivo en el Hospital Universitario de Sohag incluirá a 50 pacientes femeninas con lesiones quísticas anexiales detectadas en ecografía. Los hallazgos de la RM se correlacionarán con la histopatología, datos quirúrgicos, resultados de laboratorio (CA-125) o imágenes de seguimiento cuando no se realice cirugía. El estudio tiene como objetivo evaluar la precisión diagnóstica de la RM en la diferenciación de lesiones anexiales benignas y malignas y mejorar la toma de decisiones clínicas respecto al manejo del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio estará compuesta por 50 pacientes mujeres de todas las edades que acudan al Departamento de Radiología del Hospital Universitario de Sohag con lesiones quísticas anexiales detectadas mediante ecografía. Los participantes elegibles serán aquellos con hallazgos ecográficos indeterminados o sospechosos que requieran una caracterización adicional mediante resonancia magnética (RM). Las pacientes proporcionarán consentimiento informado por escrito y verbal antes de su inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de sexo femenino de cualquier edad con lesiones quísticas anexiales detectadas por ecografía
  • Lesiones anexiales que son indeterminadas o sospechosas en la ecografía
  • Pacientes que proporcionan consentimiento informado por escrito y oral

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no desean participar o completar el estudio
  • Contraindicaciones para la resonancia magnética, incluyendo claustrofobia, implantes metálicos, marcapasos o válvulas cardíacas protésicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cohorte de lesiones quísticas anexiales
Este grupo está compuesto por pacientes femeninas de todas las edades que acuden al Departamento de Radiología del Hospital Universitario de Sohag con lesiones quísticas anexiales detectadas en ecografía. Los participantes elegibles presentan hallazgos ecográficos indeterminados o sospechosos y se someterán a resonancia magnética para una caracterización adicional. Los hallazgos de la resonancia magnética se correlacionarán con histopatología, datos quirúrgicos, resultados de laboratorio o imágenes de seguimiento cuando no se realice cirugía.
Se realizará una resonancia magnética (RM) de la pelvis utilizando escáneres de 1,5T o 3T con una bobina de pelvis de matriz en fase. El protocolo incluirá imágenes axiales, sagitales y coronales ponderadas en T2, imágenes axiales ponderadas en T1 y ponderadas en T1 con supresión de grasa, imágenes de difusión con mapas de ADC, y secuencias dinámicas con contraste cuando esté clínicamente indicado y no esté contraindicado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exactitud diagnóstica de la resonancia magnética en la caracterización de lesiones quísticas anexiales
Periodo de tiempo: Desde el examen de resonancia magnética hasta el diagnóstico final (cirugía, histopatología o seguimiento por imagen), hasta 6 meses
Evaluación del rendimiento diagnóstico de la resonancia magnética (RM) para diferenciar lesiones quísticas anexiales benignas de malignas, utilizando la histopatología, los hallazgos intraoperatorios o las imágenes de seguimiento como estándar de referencia. La precisión diagnóstica se expresará en términos de sensibilidad, especificidad y valores predictivos.
Desde el examen de resonancia magnética hasta el diagnóstico final (cirugía, histopatología o seguimiento por imagen), hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

26 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

10 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Adnexal-Lesions-Radiology-2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán. Todos los datos de los pacientes se mantendrán confidenciales y se utilizarán únicamente para los fines de este estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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