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Ruolo della Risonanza Magnetica nella Diagnosi delle Lesioni Cistiche Annessiali

31 dicembre 2025 aggiornato da: Mira Noshey Mehawed, Sohag University

Ruolo della Risonanza Magnetica nella Valutazione Diagnostica delle Lesioni Cistiche Annessiali.

Questo studio prospettico mira a valutare l'accuratezza diagnostica della risonanza magnetica (MRI) nella caratterizzazione delle lesioni cistiche annessiali e nella distinzione tra lesioni benigne e maligne. I risultati della risonanza magnetica saranno correlati con l'istopatologia, i dati chirurgici, i risultati di laboratorio o le immagini di follow-up quando non viene eseguito l'intervento chirurgico, per migliorare la sicurezza diagnostica e guidare un'appropriata gestione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le lesioni cistiche annessiali sono comunemente riscontrate nell'imaging ginecologico e possono rappresentare uno spettro di condizioni benigne e maligne. Sebbene l'ecografia sia la prima modalità di imaging per la sua accessibilità e sicurezza, molte masse annessiali rimangono indeterminate.

La risonanza magnetica (MRI) offre un contrasto dei tessuti molli superiore e un imaging multiparametrico, comprese le sequenze ponderate in T1 e T2, l'imaging pesato in diffusione (DWI) e l'imaging dinamico con mezzo di contrasto (DCE), consentendo una migliore caratterizzazione delle lesioni annessiali. Caratteristiche come tessuto solido, proiezioni papillari, setti spessi e diffusione limitata aiutano a differenziare le lesioni maligne da quelle benigne.

Questo studio prospettico presso l'Ospedale Universitario di Sohag includerà 50 pazienti di sesso femminile con lesioni cistiche annessiali rilevate all'ecografia. I risultati della risonanza magnetica saranno correlati con l'istopatologia, i dati chirurgici, i risultati di laboratorio (CA-125) o l'imaging di follow-up quando non viene eseguito l'intervento chirurgico. Lo studio mira a valutare l'accuratezza diagnostica della risonanza magnetica nel differenziare le lesioni annessiali benigne da quelle maligne e a migliorare il processo decisionale clinico riguardante la gestione del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Sohag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da 50 pazienti di sesso femminile di tutte le età che si presentano al Dipartimento di Radiologia dell'Ospedale Universitario di Sohag con lesioni cistiche annessiali rilevate all'ecografia. I partecipanti idonei sono quelli con risultati ecografici indeterminati o sospetti che richiedono un'ulteriore caratterizzazione con risonanza magnetica (MRI). I pazienti forniranno il consenso informato scritto e orale prima dell'inclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile di qualsiasi età con lesioni cistiche annessiali rilevate mediante ecografia
  • Lesioni annessiali indeterminate o sospette all'ecografia
  • Pazienti che forniscono consenso informato scritto e orale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non disposti a partecipare o completare lo studio
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica, inclusa claustrofobia, impianti metallici, pacemaker o valvole cardiache protesiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
coorte di lesioni cistiche annessiali
Questo gruppo è composto da pazienti di sesso femminile di tutte le età che si presentano al Dipartimento di Radiologia dell'Ospedale Universitario di Sohag con lesioni cistiche annessiali rilevate all'ecografia. I partecipanti idonei presentano risultati ecografici indeterminati o sospetti e saranno sottoposti a risonanza magnetica (MRI) per un'ulteriore caratterizzazione. I risultati della risonanza magnetica saranno correlati con l'istopatologia, i dati chirurgici, i risultati di laboratorio o le immagini di follow-up quando non viene eseguito l'intervento chirurgico.
Test diagnostico: Risonanza Magnetica
La risonanza magnetica (RM) del bacino verrà eseguita utilizzando scanner da 1,5T o 3T con bobina pelvica phased-array. Il protocollo includerà immagini T2 pesate assiali, sagittali e coronali, immagini T1 pesate assiali e T1 pesate con soppressione del grasso, imaging pesato in diffusione con mappe ADC e sequenze dinamiche con mezzo di contrasto quando clinicamente indicato e non controindicato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica della risonanza magnetica nella caratterizzazione delle lesioni cistiche annessiali
Lasso di tempo: Dall'esame di risonanza magnetica fino alla diagnosi finale (intervento chirurgico, istopatologia o imaging di follow-up), fino a 6 mesi
Valutazione delle prestazioni diagnostiche della risonanza magnetica (MRI) nel differenziare lesioni cistiche annessiali benigne da maligne, utilizzando l'istopatologia, i reperti intraoperatori o l'imaging di follow-up come standard di riferimento. L'accuratezza diagnostica sarà espressa in termini di sensibilità, specificità e valori predittivi.
Dall'esame di risonanza magnetica fino alla diagnosi finale (intervento chirurgico, istopatologia o imaging di follow-up), fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

26 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Adnexal-Lesions-Radiology-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi. Tutti i dati dei pazienti rimarranno riservati e verranno utilizzati esclusivamente per gli scopi di questo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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