Magneettikuvauksen rooli lisäkkeen kystisten muutosten diagnosoinnissa
Magneettikuvauksen rooli lisämunasarjojen kystisten muutosten diagnostisessa arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Adneksaalikystiset muutokset ovat yleisiä gynekologisessa kuvantamisessa ja voivat edustaa sekä hyvänlaatuisia että pahanlaatuisia tiloja. Ultraäänitutkimus on ensilinjan kuvantamismenetelmä sen saatavuuden ja turvallisuuden vuoksi, mutta monet adneksaalimassat jäävät määrittelemättömiksi.
Magneettikuvaus (MRI) tarjoaa paremman pehmytkudoskontrastin ja moniparametrisen kuvantamisen, mukaan lukien T1- ja T2-painotetut sekvenssit, diffuusiokuvauksen (DWI) ja dynaamisen kontrastivahvisteisen kuvantamisen (DCE), mikä mahdollistaa adneksaalisten muutosten paremman karakterisoinnin. Ominaisuudet kuten kiinteä kudos, papillääriset ulkonemat, paksut väliseinät ja rajoitettu diffuusio auttavat erottamaan pahanlaatuiset muutokset hyvänlaatuisista.
Tämä prospektiivinen tutkimus Sohagin yliopistosairaalassa sisältää 50 naispotilasta, joilla on ultraäänitutkimuksessa havaittuja adneksaalikystisiä muutoksia. MRI-löydöksiä verrataan histopatologiaan, kirurgisiin tietoihin, laboratoriotuloksiin (CA-125) tai seurantakuvantamiseen, kun leikkausta ei suoriteta. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida MRI:n diagnostista tarkkuutta adneksaalisten muutosten luokittelussa hyvänlaatuisiksi ja pahanlaatuisiksi sekä parantaa potilaan hoidon suhteen tehtävää kliinistä päätöksentekoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mira Noshey Mehawed Abed El Nor, MBBCH
- Puhelinnumero: +01288264655
- Sähköposti: mera_noshy_post@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat kaikista ikäryhmistä, joilla ultraäänitutkimuksessa havaitaan adneksaalikystisiä muutoksia
- Ultraäänitutkimuksessa epämääräiset tai epäilyttävät adneksaalimuutokset
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen ja suullisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan tai suorittamaan tutkimusta loppuun
- MRI-tutkimuksen vasta-aiheet, kuten klaustrofobia, metalliset implantit, sydämentahdistin tai sydämen tekonivel
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
adnexaalisten kystisten muodostelmien kohortti
Tähän ryhmään kuuluvat kaikenikäiset naispotilaat, jotka saapuvat Sohagin yliopistollisen sairaalan radiologiaosastolle ja joilla ultraäänitutkimuksessa on havaittu adneksisia kystisia muutoksia.
Kelpoiset osallistujat ovat epämääräisiä tai epäilyttäviä ultraäänilöydöksiä, ja heille tehdään magneettikuvaus (MRI) lisätutkimusta varten.
MRI-löydöksiä verrataan histopatologiaan, kirurgisiin tietoihin, laboratoriotuloksiin tai seurantakuvantamiseen, kun leikkausta ei suoriteta.
|
Lantion magneettikuvaus (MRI) suoritetaan käyttäen 1,5T tai 3T kuvantajia ja vaiheittain asetettua lantiosilmukkaa.
Protokolla sisältää aksiaaliset, sagittaliset ja koronaaliset T2-painotetut kuvat, aksiaaliset T1-painotetut ja rasvasalpaavat T1-painotetut kuvat, diffuusiopainotetun kuvauksen ADC-kartoituksella sekä dynaamiset kontrastivahvisteiset sekvenssit, kun se on kliinisesti perusteltua eikä ole kontraindikaatioita. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI:n diagnostinen tarkkuus adneksaalisten kystisten muodostelmien karakterisoinnissa
Aikaikkuna: MRI-tutkimuksesta lopulliseen diagnoosiin (leikkaus, histopatologia tai seurantakuvantaminen) asti, enintään 6 kuukautta
|
Magneettikuvauksen (MRI) diagnostisen suorituskyvyn arviointi hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten lisäkkeen kystisten muutosten erottamisessa käyttäen histopatologiaa, leikkauksen aikaisia löydöksiä tai seurantakuvantamista vertailustandardina.
Diagnostinen tarkkuus ilmaistaan herkkyyden, spesifisyyden ja ennustearvojen avulla.
|
MRI-tutkimuksesta lopulliseen diagnoosiin (leikkaus, histopatologia tai seurantakuvantaminen) asti, enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Adnexal-Lesions-Radiology-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .