부속기 낭성 병변 진단에서 자기공명영상의 역할
2025년 12월 31일 업데이트: Mira Noshey Mehawed, Sohag University
부속기 낭성 병변의 진단적 평가에서 자기공명영상의 역할.
이 전향적 연구는 난소 낭성 병변을 특성화하고 양성과 악성 병변을 구별하는 데 있어 자기공명영상(MRI)의 진단 정확도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
MRI 소견은 수술이 시행되지 않은 경우 조직병리학, 수술 데이터, 실험실 결과 또는 추적 영상과 상관관계를 분석하여 진단 신뢰도를 향상시키고 적절한 환자 관리를 안내할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
부속기 낭성 병변은 부인과 영상에서 흔히 발견되며 양성 및 악성 질환의 범위를 나타낼 수 있습니다. 초음파는 접근성과 안전성으로 인해 일차 영상 검사법이지만, 많은 부속기 종괴는 불확정 상태로 남아 있습니다.
자기공명영상(MRI)은 우수한 연조직 대조도와 T1, T2 강조 시퀀스, 확산강조영상(DWI), 동적 조영증강영상(DCE)을 포함한 다중 매개변수 영상을 제공하여 부속기 병변의 특성을 더 잘 규명할 수 있습니다. 고형 조직, 유두상 돌출, 두꺼운 격막, 확산 제한과 같은 특징은 악성 병변과 양성 병변을 구별하는 데 도움이 됩니다.
소하그 대학 병원에서 진행되는 이 전향적 연구에는 초음파에서 발견된 부속기 낭성 병변이 있는 50명의 여성 환자가 포함될 예정입니다. MRI 소견은 조직병리학, 수술 데이터, 실험실 결과(CA-125) 또는 수술이 수행되지 않은 경우 추적 영상과 상관관계를 분석할 것입니다. 이 연구는 부속기 병변의 양성과 악성을 구별하는 MRI의 진단 정확도를 평가하고 환자 관리에 관한 임상적 의사 결정을 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mira Noshey Mehawed Abed El Nor, MBBCH
- 전화번호: +01288264655
- 이메일: mera_noshy_post@med.sohag.edu.eg
연구 장소
-
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Sohag, 이집트
- Sohag university hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 소하그 대학 병원 영상의학과에 내원한 모든 연령대의 여성 환자 50명으로, 초음파에서 발견된 부속기 낭성 병변을 가지고 있는 환자들로 구성됩니다.
적격 참가자는 MRI를 통한 추가적인 특성 파악이 필요한 불확실하거나 의심스러운 초음파 소견을 가진 환자들입니다.
환자들은 포함되기 전에 서면 및 구두 동의를 제공할 것입니다.
적격 참가자는 MRI를 통한 추가적인 특성 파악이 필요한 불확실하거나 의심스러운 초음파 소견을 가진 환자들입니다.
환자들은 포함되기 전에 서면 및 구두 동의를 제공할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 초음파로 검출된 난소 낭종 병변이 있는 모든 연령의 여성 환자
- 초음파에서 불확실하거나 의심스러운 난소 병변
- 서면 및 구두 동의서를 제공하는 환자
제외 기준:
- 연구에 참여하거나 완료하기를 원하지 않는 환자
- 폐쇄공포증, 금속 임플란트, 페이스메이커 또는 인공 심장 판막을 포함한 MRI 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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부속기 낭성 병변 코호트
이 그룹은 소하그 대학 병원 영상의학과에 내원하여 초음파에서 난소 부속기 낭성 병변을 발견한 모든 연령대의 여성 환자들로 구성됩니다.
적격 참가자들은 불확정적이거나 의심스러운 초음파 소견을 보이며, 추가적인 특성 평가를 위해 MRI를 받게 됩니다.
수술이 시행되지 않은 경우, MRI 소견은 조직병리학적 소견, 수술 데이터, 검사실 결과 또는 추적 영상과 상관관계를 분석할 것입니다.
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골반 자기 공명 영상(MRI)은 위상 배열 골반 코일이 장착된 1.5T 또는 3T 스캐너를 사용하여 수행됩니다.
프로토콜에는 축면, 시상면, 관상면 T2 강조 영상, 축면 T1 강조 및 지방 억제 T1 강조 영상, ADC 맵을 포함한 확산 강조 영상, 그리고 임상적으로 적응증이 있고 금기 사항이 없는 경우 동적 조영 증강 시퀀스가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부속기 낭성 병변의 특성화에서 MRI의 진단 정확도
기간: MRI 검사 시점부터 최종 진단(수술, 조직병리학 또는 추적 영상 촬영)까지 최대 6개월
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조직병리학, 수술 중 소견 또는 추적 영상 검사를 기준 표준으로 사용하여, 양성과 악성 부속기 낭성 병변을 구분하는 데 있어 자기공명영상(MRI)의 진단 성능을 평가합니다.
진단 정확도는 민감도, 특이도 및 예측값으로 표현됩니다.
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MRI 검사 시점부터 최종 진단(수술, 조직병리학 또는 추적 영상 촬영)까지 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .