Papel da Ressonância Magnética no Diagnóstico de Lesões Císticas Anexiais
Papel da Ressonância Magnética na Avaliação Diagnóstica de Lesões Císticas Anexiais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lesões císticas anexiais são frequentemente encontradas na imagiologia ginecológica e podem representar um espetro de condições benignas e malignas. Embora a ecografia seja a modalidade de imagem de primeira linha devido à sua acessibilidade e segurança, muitas massas anexiais permanecem indeterminadas.
A ressonância magnética (RM) oferece um contraste de tecidos moles superior e imagiologia multiparamétrica, incluindo sequências ponderadas em T1 e T2, imagiologia com difusão (DWI) e imagiologia dinâmica com contraste (DCE), permitindo uma melhor caracterização das lesões anexiais. Características como tecido sólido, projeções papilares, septos espessos e difusão restrita ajudam a diferenciar lesões malignas de benignas.
Este estudo prospetivo no Hospital Universitário de Sohag incluirá 50 pacientes do sexo feminino com lesões císticas anexiais detetadas por ecografia. Os achados da RM serão correlacionados com histopatologia, dados cirúrgicos, resultados laboratoriais (CA-125) ou imagiologia de seguimento quando a cirurgia não for realizada. O estudo visa avaliar a precisão diagnóstica da RM na diferenciação entre lesões anexiais benignas e malignas e melhorar a tomada de decisões clínicas relativamente ao manejo do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mira Noshey Mehawed Abed El Nor, MBBCH
- Número de telefone: +01288264655
- E-mail: mera_noshy_post@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo feminino de qualquer idade com lesões císticas anexiais detetadas por ultrassonografia
- Lesões anexiais indeterminadas ou suspeitas na ultrassonografia
- Pacientes que fornecem consentimento informado escrito e oral
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que não estão dispostas a participar ou completar o estudo
- Contraindicações para ressonância magnética, incluindo claustrofobia, implantes metálicos, pacemaker ou válvulas cardíacas artificiais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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coorte de lesões císticas anexiais
Este grupo consiste em pacientes do sexo feminino de todas as idades que se apresentam no Departamento de Radiologia do Hospital Universitário de Sohag com lesões císticas anexiais detetadas por ultrassom.
Os participantes elegíveis apresentam achados ultrassonográficos indeterminados ou suspeitos e serão submetidos a ressonância magnética para caracterização adicional.
Os achados da ressonância magnética serão correlacionados com histopatologia, dados cirúrgicos, resultados laboratoriais ou imagens de acompanhamento quando a cirurgia não for realizada.
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A ressonância magnética (RM) da pelve será realizada com aparelhos de 1,5T ou 3T, utilizando uma bobina pélvica de matriz em fases.
O protocolo incluirá imagens axiais, sagitais e coronais ponderadas em T2, imagens axiais ponderadas em T1 e ponderadas em T1 com supressão de gordura, imagens de difusão ponderada com mapas ADC, e sequências dinâmicas com contraste quando clinicamente indicado e não contraindicado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão diagnóstica da ressonância magnética na caracterização de lesões císticas anexiais
Prazo: Desde o exame de ressonância magnética até ao diagnóstico final (cirurgia, histopatologia ou imagiologia de seguimento), até 6 meses
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Avaliação do desempenho diagnóstico da ressonância magnética (RM) na diferenciação de lesões císticas benignas de malignas nos anexos, utilizando histopatologia, achados intraoperatórios ou imagens de seguimento como padrão de referência.
A precisão diagnóstica será expressa em termos de sensibilidade, especificidade e valores preditivos.
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Desde o exame de ressonância magnética até ao diagnóstico final (cirurgia, histopatologia ou imagiologia de seguimento), até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Adnexal-Lesions-Radiology-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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