Rôle de l'imagerie par résonance magnétique dans le diagnostic des lésions kystiques des annexes
Rôle de l'imagerie par résonance magnétique dans l'évaluation diagnostique des lésions kystiques des annexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions kystiques annexielles sont fréquemment rencontrées en imagerie gynécologique et peuvent représenter un spectre de conditions bénignes et malignes. L'échographie est la modalité d'imagerie de première intention en raison de son accessibilité et de sa sécurité, mais de nombreuses masses annexielles restent indéterminées.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) offre un contraste supérieur des tissus mous et une imagerie multiparamétrique, incluant les séquences pondérées en T1 et T2, l'imagerie de diffusion (DWI), et l'imagerie dynamique avec injection de produit de contraste (DCE), permettant une meilleure caractérisation des lésions annexielles. Des caractéristiques telles que le tissu solide, les projections papillaires, les septa épais et la diffusion restreinte aident à différencier les lésions malignes des lésions bénignes.
Cette étude prospective au Sohag University Hospital inclura 50 patientes présentant des lésions kystiques annexielles détectées à l'échographie. Les résultats de l'IRM seront corrélés avec l'histopathologie, les données chirurgicales, les résultats de laboratoire (CA-125), ou l'imagerie de suivi lorsque la chirurgie n'est pas réalisée. L'étude vise à évaluer la précision diagnostique de l'IRM dans la différenciation des lésions annexielles bénignes et malignes et à améliorer la prise de décision clinique concernant la prise en charge des patientes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mira Noshey Mehawed Abed El Nor, MBBCH
- Numéro de téléphone: +01288264655
- E-mail: mera_noshy_post@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes de tout âge présentant des lésions kystiques annexielles détectées par échographie
- Lésions annexielles indéterminées ou suspectes à l'échographie
- Patient(e)s ayant fourni un consentement éclairé écrit et oral
Critères d'exclusion :
- Patient(e)s refusant de participer ou de terminer l'étude
- Contre-indications à l'IRM, incluant claustrophobie, implants métalliques, pacemaker ou valves cardiaques prothétiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cohorte de lésions kystiques annexielles
Ce groupe se compose de patientes de tous âges se présentant au service de radiologie de l'hôpital universitaire de Sohag avec des lésions kystiques des annexes détectées à l'échographie.
Les participantes éligibles présentent des résultats échographiques indéterminés ou suspects et subiront une IRM pour une caractérisation plus poussée.
Les résultats de l'IRM seront corrélés avec l'histopathologie, les données chirurgicales, les résultats de laboratoire ou l'imagerie de suivi lorsque la chirurgie n'est pas réalisée.
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L'imagerie par résonance magnétique (IRM) du pelvis sera réalisée à l'aide de scanners 1,5T ou 3T avec une bobine pelvienne en réseau phasé.
Le protocole comprendra des images pondérées en T2 axiales, sagittales et coronales, des images pondérées en T1 axiales et des images pondérées en T1 avec suppression de graisse, une imagerie de diffusion avec cartes ADC, et des séquences dynamiques après injection de contraste lorsqu'elles sont cliniquement indiquées et non contre-indiquées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique de l'IRM dans la caractérisation des lésions kystiques annexielles
Délai: De l'examen IRM jusqu'au diagnostic final (chirurgie, histopathologie ou imagerie de suivi), jusqu'à 6 mois
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Évaluation de la performance diagnostique de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour différencier les lésions kystiques annexielles bénignes des malignes, en utilisant l'histopathologie, les constatations peropératoires ou l'imagerie de suivi comme référence standard.
La précision diagnostique sera exprimée en termes de sensibilité, spécificité et valeurs prédictives.
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De l'examen IRM jusqu'au diagnostic final (chirurgie, histopathologie ou imagerie de suivi), jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Adnexal-Lesions-Radiology-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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