完全被覆シランコーティングと高性能粉砕フィラーを備えた簡易シェードナノハイブリッドコンポジットの臨床評価 (FSC-HPC-GC)
2026年1月9日 更新者：Raoh Kareem、Cairo University
USPHS基準を用いた12ヶ月間の追跡調査後における後方隣接面齲蝕病巣の直接修復における、完全被覆シランコーティングと高性能微粉砕充填材を有する簡易シェードナノハイブリッドコンポジットと従来型多シェードナノハイブリッドコンポジットとの比較：無作為化比較臨床試験
この臨床試験の目的は、クラスII修復において、簡略化されたシェードの非ハイブリッドコンポジットレジンと従来のマルチシェードナノハイブリッドコンポジットレジンを評価し、1年間の追跡調査後に再評価することです。その目的は、どのコンポジットが優れた解剖学的形態、色、辺縁適合性、完全性、術後知覚過敏、表面性状、および再発性う蝕において優れているかを明らかにすることです。研究者は2種類のコンポジットを比較し、参加者は後方歯に修復処置を受け、12か月後に追跡調査を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 健康な人間
- 18歳から64歳までの年齢で、クラスIIの後方修復を必要とする者
- 比較的良好な口腔衛生状態
- 直接コンポジット修復の適応となる歯
- 生活歯で、不可逆性歯髄炎の症状がない歯
- 12ヶ月後のフォローアップに同意する患者
- インフォームドコンセントに署名した患者
除外基準：
- 18歳未満または64歳以上の人
- 障害のある人
- 口腔衛生状態が悪い人
- 口腔健康に影響を与える可能性のある全身疾患を有する患者
- 歯髄に達する齲蝕
- 歯周疾患を有する人
- ブラキシズムなどの副機能習癖を有する患者
- 修復材にアレルギーがある患者
- 12ヶ月後のフォローアップを希望しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：従来型マルチシェードナノハイブリッドコンポジット
このグループは、従来の多色調ナノハイブリッドコンポジットを受け取ります
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伝統的な、多色調のナノ、ハイブリッド、複合材料製のリシン
|
|
実験的：シェード付きナノハイブリッドコンポジット
参加者は簡略化されたシェードナノハイブリッドコンポジット修復を受けます
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それは、ナノハイブリッドで完全カバーセーラインコーティングと高性能粉砕フィラーを備えた歯科用コンポジット樹脂の簡略化されたシェードシステムです
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正USPHS基準を用いて評価した辺縁適合性
時間枠：ベースライン時点で 6か月後 1年後
|
修復物の辺縁適合性は、校正された検査者が修正米国公衆衛生局（USPHS）基準を用いて臨床的に評価します。 スコアリングシステムには以下のカテゴリーが含まれます：
最小スコアは1（最良の結果）、最大スコアは3（最悪の結果）です。 スコアが低いほど辺縁適合性が良好であり、スコアが高いほど辺縁適合性が不良であることを示します。 |
ベースライン時点で 6か月後 1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月15日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月15日
試験登録日
最初に提出
2025年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月9日
最初の投稿 (推定)
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CONS-3-7-5
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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