Клиническая оценка упрощённого оттенка наногибридного композита с полным покрытием силаном и высокоэффективными измельчёнными наполнителями (FSC-HPC-GC)
9 января 2026 г. обновлено: Raoh Kareem, Cairo University
Клиническая оценка упрощённого по оттенку наногибридного композита с полным силан-покрытием и высокоэффективными порошкообразными наполнителями по сравнению с традиционным многооттеночным наногибридным композитом при прямой реставрации проксимальных кариозных поражений жевательных зубов после 12-месячного периода наблюдения с использованием критериев USPHS: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Цель этого клинического исследования — оценить упрощённый композит без оттенков, негибридный композит по сравнению с традиционным наногибридным композитом с несколькими оттенками при реставрациях второго класса и провести повторную оценку после одного года наблюдения. Его задача — ответить на вопрос: какой композит обладает превосходными характеристиками по анатомической форме, цвету, соответствию краевой адаптации, целостности, послеоперационной чувствительности, текстуре поверхности и рецидивам кариеса. Исследователь сравнит два композита, а у участников будут реставрации на задних зубах, и они пройдут контрольное наблюдение через 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровый человек
- возраст от 18 до 64 лет с реставрацией второго класса по Блэку
- достаточно хорошая гигиена полости рта
- зубы, показанные для прямой композитной реставрации
- зубы с живой пульпой без симптомов необратимого пульпита
- пациенты, готовые к наблюдению через 12 месяцев
- пациенты, подписавшие информированное согласие
Критерии исключения:
- люди младше 18 лет или старше 64 лет
- люди с ограниченными возможностями
- люди с плохой гигиеной полости рта
- пациенты с системными заболеваниями, которые могут влиять на здоровье полости рта
- полости, достигающие пульпы
- люди с пародонтальными заболеваниями
- пациенты с парафункциональными привычками, такими как бруксизм
- пациенты с аллергией на реставрационный материал
- пациенты, не желающие наблюдаться через 12 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: традиционный многооттеночный наногибридный композит
Эта группа получит обычный многооттеночный наногибридный композит
|
Традиционный, многооттеночный нано, гибридный, композитный приподнятый
|
|
Экспериментальный: затенённый наногибридный композит
Участники получают упрощенное затененное наногибридное композитное восстановление
|
Это упрощенная система оттенков для стоматологического композита, который является наногибридом с полным покрытием солевым покрытием и высокопроизводительными измельченными наполнителями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальная адаптация, оцененная по модифицированным критериям USPHS
Временное ограничение: На исходном уровне через шесть месяцев через 1 год
|
Маргинальная адаптация реставраций будет клинически оценена с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (USPHS) калиброванным исследователем. Система оценки включает следующие категории:
Минимальная оценка составляет 1 (лучший результат), а максимальная оценка — 3 (худший результат). Более низкие оценки указывают на лучшую маргинальную адаптацию, в то время как более высокие оценки указывают на худшую маргинальную адаптацию. |
На исходном уровне через шесть месяцев через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CONS-3-7-5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .