Évaluation clinique d'un composite nano-hybride à nuance simplifiée avec revêtement de silane à couverture complète et charges pulvérisées haute performance (FSC-HPC-GC)
9 janvier 2026 mis à jour par: Raoh Kareem, Cairo University
Évaluation clinique d’un composite nano-hybride à teinte simplifiée avec revêtement de silane à couverture complète et charges pulvérisées haute performance par rapport à un composite nano-hybride multi-teintes conventionnel dans la restauration directe de lésions carieuses proximales postérieures après une période de suivi de 12 mois selon les critères USPHS : un essai clinique randomisé contrôlé
Le but de cet essai clinique est d'évaluer un composite simplifié, monochrome, non hybride par rapport à un composite nano-hybride multicolore conventionnel dans les restaurations de classe deux et de réévaluer après un suivi d'un an. Il vise à répondre à la question : quel composite présente une forme anatomique, une couleur, une adaptation marginale, une intégrité, une sensibilité postopératoire, une texture de surface et une récidive de carie supérieures ? Le chercheur comparera les deux composites et les participants auront les restaurations sur les dents postérieures et bénéficieront d'un suivi après 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- humain en bonne santé
- âge compris entre 18 et 64 ans avec une restauration postérieure de classe deux
- une hygiène bucco-dentaire assez bonne
- les dents doivent être indiquées pour une restauration en composite direct
- dents avec pulpe vitale sans symptômes de pulpite irréversible
- patient prêt à effectuer un suivi après 12 mois
- patient ayant signé le consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- personnes de moins de 18 ans ou de plus de 64 ans
- personnes handicapées
- personnes avec une mauvaise hygiène bucco-dentaire
- patient atteint d'une maladie systémique pouvant affecter la santé bucco-dentaire
- caries atteignant la pulpe
- personnes atteintes de maladies parodontales
- patient présentant des habitudes parafonctionnelles comme le bruxisme
- patient allergique à la restauration
- patients ne souhaitant pas effectuer de suivi après 12 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: composite nano-hybride multi-ombragé conventionnel
Ce groupe recevra le composite nano hybride multinuancé conventionnel
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Traditionnel, nanomulti-nuancé, hybride, composite surélevé
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Expérimental: composite hybride nanométrique ombré
Les participants reçoivent la restauration en composite nano-hybride simplifiée ombrée
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Il s'agit d'un système de teintes simplifié pour composite dentaire qui est nano-hybride avec un revêtement salin à couverture totale et des charges pulvérisées haute performance
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adaptation marginale évaluée à l'aide des critères USPHS modifiés
Délai: Au départ après six mois après 1 an
|
L'adaptation marginale des restaurations sera évaluée cliniquement par un examinateur calibré en utilisant les critères modifiés du United States Public Health Service (USPHS). Le système de notation comprend les catégories suivantes :
Le score minimum est 1 (meilleur résultat) et le score maximum est 3 (pire résultat). Les scores inférieurs indiquent une meilleure adaptation marginale, tandis que les scores supérieurs indiquent une adaptation marginale plus médiocre. |
Au départ après six mois après 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2026
Première publication (Estimé)
12 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CONS-3-7-5
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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