Evaluación Clínica de un Compuesto Nano-Híbrido de Sombra Simplificada con Recubrimiento de Silano de Cobertura Total y Cargas Pulverizadas de Alto Rendimiento (FSC-HPC-GC)
9 de enero de 2026 actualizado por: Raoh Kareem, Cairo University
Evaluación Clínica de un Composite Nano-Híbrido de Tono Simplificado con Recubrimiento de Silano de Cobertura Total y Cargas Pulverizadas de Alto Rendimiento Versus Composite Nano-Híbrido Multitono Convencional en la Restauración Directa de Lesiones Cariosas Proximales Posteriores Tras un Período de Seguimiento de 12 Meses Utilizando los Criterios USPHS: Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar un composite simplificado, de un solo tono, no híbrido frente a un composite nano híbrido convencional de múltiples tonos en restauraciones clase dos, y reevaluar después de un año de seguimiento. Su propósito es responder qué composite tiene una forma anatómica, color, adaptación marginal, integridad, sensibilidad posoperatoria, textura superficial y caries recurrente superiores. El investigador comparará los dos composites y los participantes tendrán las restauraciones en dientes posteriores y recibirán un seguimiento después de 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- humano sano
- edad entre 18 y 64 años con una restauración posterior de clase dos
- una higiene oral bastante buena
- los dientes deben estar indicados para restauración directa con composite
- dientes con pulpa vital sin síntomas de pulpitis irreversible
- pacientes que estén dispuestos a realizar el seguimiento después de 12 meses
- pacientes que hayan firmado el consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- personas menores de 18 años o mayores de 64 años
- personas con discapacidades
- personas con mala higiene oral
- pacientes con enfermedades sistémicas que puedan afectar la salud oral
- cavidades que alcancen la pulpa
- personas con enfermedades periodontales
- pacientes con hábitos parafuncionales como el bruxismo
- pacientes alérgicos a la restauración
- pacientes que no estén dispuestos a realizar el seguimiento después de 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: compuesto nanocompuesto híbrido multicolor convencional
Este grupo recibirá el composite híbrido nano convencional multicolor
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Tradicional, nano multicolor, híbrido, composite elevado
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Experimental: composite nano híbrido sombreado
Los participantes reciben la restauración con composite nano híbrido sombreado simplificado
|
Es un sistema de sombras simplificado para composite dental que es nano híbrido con recubrimiento salino de cobertura total y rellenos pulverizados de alto rendimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adaptación marginal evaluada utilizando criterios USPHS modificados
Periodo de tiempo: Al inicio, después de seis meses, después de 1 año
|
La adaptación marginal de las restauraciones se evaluará clínicamente utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) por un examinador calibrado. El sistema de puntuación incluye las siguientes categorías:
La puntuación mínima es 1 (mejor resultado) y la puntuación máxima es 3 (peor resultado). Las puntuaciones más bajas indican una mejor adaptación marginal, mientras que las puntuaciones más altas indican una peor adaptación marginal. |
Al inicio, después de seis meses, después de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CONS-3-7-5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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