Kliniczna ocena uproszczonego odcienia kompozytu nanohybridowego z pełnym pokryciem powłoką silanową i wysokowydajnymi sproszkowanymi wypełniaczami (FSC-HPC-GC)
9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Raoh Kareem, Cairo University
Kliniczna ocena uproszczonego odcienia nanohybrydowego kompozytu z pełną powłoką silanową i wysokowydajnymi sproszkowanymi wypełniaczami w porównaniu z konwencjonalnym wieloodcieniowym nanohybrydowym kompozytem w bezpośredniej odbudowie tylnych przyśrodkowych ubytków próchnicowych po 12-miesięcznym okresie obserwacji z zastosowaniem kryteriów USPHS: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Celem tego badania klinicznego jest ocena uproszczonego, odcieniowego, niehybrydowego kompozytu w porównaniu z konwencjonalnym wieloodcieniowym nanohybrydowym kompozytem w odbudowach klasy drugiej i ponowna ocena po rocznej obserwacji. Ma ono na celu odpowiedź na pytanie, który kompozyt ma lepszą formę anatomiczną, kolor, dopasowanie brzeżne, integralność, wrażliwość pooperacyjną, teksturę powierzchni oraz nawrót próchnicy. Badacz porówna dwa kompozyty, a uczestnicy będą mieli odbudowy w zębach bocznych i otrzymają kontrolę po 12 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- zdrowy człowiek
- wiek od 18 do 64 lat z odbudową klasy drugiej tylnej
- dość dobra higiena jamy ustnej
- zęby powinny być wskazane do bezpośredniej odbudowy kompozytowej
- zęby z żywą miazgą bez objawów nieodwracalnego zapalenia miazgi
- pacjenci, którzy są gotowi na kontrolę po 12 miesiącach
- pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 64 roku życia
- osoby niepełnosprawne
- osoby ze złą higieną jamy ustnej
- pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na zdrowie jamy ustnej
- ubytki sięgające miazgi
- osoby z chorobami przyzębia
- pacjenci z parafunkcjami, takimi jak bruksizm
- pacjenci uczuleni na materiał wypełniający
- pacjenci, którzy nie są gotowi na kontrolę po 12 miesiącach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: konwencjonalny wieloodcieniowy nanohybrydowy kompozyt
Ta grupa otrzyma konwencjonalny wielobarwny kompozyt hybrydowy nano
|
Tradycyjny, wielobarwny nano, hybrydowy, kompozyt risen
|
|
Eksperymentalny: zacieniony nanohybrydowy kompozyt
Uczestnicy otrzymują uproszczoną zacienioną odbudowę z kompozytu nanohybrydowego
|
To uproszczony system odcieni dla kompozytu stomatologicznego, który jest nanohybrid z pełnym pokryciem powłoką solną i wysokowydajnymi sproszkowanymi wypełniaczami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Marginal adaptation assessed using modified USPHS criteria
Ramy czasowe: Początkowo po sześciu miesiącach po 1 roku
|
Marginalne przyleganie odbudów będzie klinicznie oceniane przez skalibrowanego badacza przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów United States Public Health Service (USPHS). System punktacji obejmuje następujące kategorie:
Minimalny wynik to 1 (najlepszy rezultat), a maksymalny wynik to 3 (najgorszy rezultat). Niższe wyniki wskazują na lepsze marginalne przyleganie, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na gorsze marginalne przyleganie. |
Początkowo po sześciu miesiącach po 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CONS-3-7-5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .