Avaliação Clínica de um Compósito Nano-Híbrido de Sombra Simplificada com Revestimento de Silano de Cobertura Total e Cargas Pulverizadas de Alto Desempenho (FSC-HPC-GC)
9 de janeiro de 2026 atualizado por: Raoh Kareem, Cairo University
Avaliação Clínica de um Compósito Nano-Híbrido de Tom Simplificado com Revestimento de Silano de Cobertura Total e Cargas Pulverizadas de Alto Desempenho versus Compósito Nano-Híbrido Multicolor Convencional na Restauração Direta de Lesões Cariosas Proximais Posteriores Após um Período de Acompanhamento de 12 Meses Utilizando Critérios USPHS: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o compósito simplificado, de cor única, não híbrido versus o compósito nano híbrido convencional de múltiplas cores em restaurações de classe dois e reavaliar após um ano de acompanhamento. O seu objetivo é responder qual compósito tem forma anatómica, cor, adaptação marginal, integridade, sensibilidade pós-operatória, textura superficial e cárie recorrente superiores. O investigador irá comparar os dois compósitos e os participantes terão as restaurações em dentes posteriores e serão acompanhados após 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ser humano saudável
- idade entre 18-64 anos com uma restauração posterior de classe dois
- higiene oral razoavelmente boa
- dentes que devam ser indicados para restauração direta com compósito
- dentes com polpa vital sem sintomas de pulpite irreversível
- pacientes dispostos a fazer acompanhamento após 12 meses
- pacientes que assinaram o consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- pessoas com menos de 18 anos ou mais de 64 anos
- pessoas com deficiência
- pessoas com má higiene oral
- pacientes com doença sistémica que possa afetar a saúde oral
- cáries que atinjam a polpa
- pessoas com doenças periodontais
- pacientes com hábitos parafuncionais como bruxismo
- pacientes alérgicos ao material de restauração
- pacientes que não estejam dispostos a fazer acompanhamento após 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: compósito nano híbrido convencional multi sombreado
Este grupo receberá o compósito nano híbrido convencional com múltiplos tons
|
Tradicional, nano multifacetado, híbrido, compósito elevado
|
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Experimental: compósito híbrido nano pigmentado
Os participantes recebem a restauração de compósito híbrido nano sombreado simplificado
|
É um sistema de cores simplificado para compósito dentário que é nano híbrido com revestimento salino de cobertura total e cargas pulverizadas de alto desempenho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adaptação marginal avaliada usando critérios USPHS modificados
Prazo: Na linha de base após seis meses após 1 ano
|
A adaptação marginal das restaurações será avaliada clinicamente utilizando os critérios Modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) por um examinador calibrado. O sistema de pontuação inclui as seguintes categorias:
A pontuação mínima é 1 (melhor resultado) e a pontuação máxima é 3 (pior resultado). Pontuações mais baixas indicam melhor adaptação marginal, enquanto pontuações mais altas indicam pior adaptação marginal. |
Na linha de base após seis meses após 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CONS-3-7-5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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