Klinische evaluatie van een vereenvoudigd-kleur nano-hybride composiet met volledige bedekkingssilaanc coating en hoogwaardige gepulveriseerde vullers (FSC-HPC-GC)
9 januari 2026 bijgewerkt door: Raoh Kareem, Cairo University
Klinische evaluatie van een vereenvoudigd-tint nanohybride composiet met volledige dekking van de silaancamping en hoogwaardige gepulveriseerde vulstoffen versus conventioneel meervoudig-tint nanohybride composiet bij directe restauratie van posterieure proximale cariëslaesies na een follow-upperiode van 12 maanden met behulp van USPHS-criteria: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Het doel van dit klinisch onderzoek is om vereenvoudigde, niet-hybride composiet met één kleur te vergelijken met conventionele nano-hybride composiet met meerdere kleuren in klasse twee restauraties en deze na één jaar follow-up opnieuw te evalueren. Het doel is te beantwoorden welke composiet superieure anatomische vorm, kleur, marginale pasvorm, integriteit, postoperatieve gevoeligheid, oppervlaktetextuur en recidiverende cariës heeft. De onderzoeker zal de twee composieten vergelijken en de deelnemers zullen de restauraties in achterste tanden krijgen en na 12 maanden een follow-up ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mens
- leeftijd tussen 18 en 64 jaar met een klasse twee posterieure restauratie
- redelijk goede mondhygiëne
- tanden moeten geschikt zijn voor directe composietrestauratie
- tanden met vitale pulpa, geen symptomen van onomkeerbare pulpitis
- patiënten die bereid zijn tot follow-up na 12 maanden
- patiënten die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
Exclusiecriteria:
- mensen jonger dan 18 jaar of ouder dan 64 jaar
- mensen met een beperking
- mensen met slechte mondhygiëne
- patiënten met een systemische ziekte die de mondgezondheid kan beïnvloeden
- cariës die de pulpa bereikt
- mensen met parodontale aandoeningen
- patiënten met parafunctionele gewoonten zoals bruxisme
- patiënten die allergisch zijn voor de restauratie
- patiënten die niet bereid zijn tot follow-up na 12 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventionele meerlaagse nanohybride composiet
Deze groep ontvangt het conventionele multi-shaded nano-hybride composiet
|
Traditionele, meer kleurige nano, hybride, composiet opgehoogd
|
|
Experimenteel: gearceerd nano-hybride composiet
Deelnemers ontvangen de vereenvoudigde beschaduwde nanohybride composietrestauratie
|
Het is een vereenvoudigd kleurensysteem voor tandheelkundige composiet dat nano-hybride is met volledige dekking door zoutcoating en hoogwaardige gepulveriseerde vulstoffen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marginale aanpassing beoordeeld met behulp van aangepaste USPHS-criteria
Tijdsspanne: Bij aanvang na zes maanden na 1 jaar
|
De marginale aanpassing van de restauraties zal klinisch worden geëvalueerd met behulp van de gewijzigde United States Public Health Service (USPHS) criteria door een gekalibreerd onderzoeker. Het scoringssysteem omvat de volgende categorieën:
De minimumscore is 1 (beste uitkomst) en de maximumscore is 3 (slechtste uitkomst). Lagere scores duiden op betere marginale aanpassing, terwijl hogere scores op slechtere marginale aanpassing duiden. |
Bij aanvang na zes maanden na 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2026
Eerst geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CONS-3-7-5
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .