Kliininen arviointi yksinkertaistetun värisävyn nano-hybridikomposiitista täysi-peitteisellä silaanipinnoitteella ja suorituskykyisillä jauhettuilla täyteaineilla (FSC-HPC-GC)
perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Raoh Kareem, Cairo University
Kliininen arvio yksinkertaistetun sävyn nano-hybridikomposiitista täysikattavalla silaanipäällysteellä ja suorituskykyisillä jauhemaisilla täyteaineilla verrattuna perinteiseen monisävyn nano-hybridikomposiittiin takimmaisten hampaiden välisien kariesten vaurioiden suorassa hoidossa 12 kuukauden seuranta-ajan jälkeen USPHS-kriteereillä: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksinkertaistettua, väriä, ei-hybridi komposiittia verrattuna perinteiseen monivärisiin nanohybridikomposiittiin toisen luokan paikkauksissa ja arvioida uudelleen vuoden seurannan jälkeen. Sen tavoitteena on vastata kumpi komposiitti on parempi anatomiassa, värisävy, reunan yhteensopivuus, eheys, leikkauksen jälkeinen herkkyys, pinnan rakenne ja toistuva reikiintyminen. Tutkija vertailee kahta komposiittia, ja osallistujilla on paikkaukset takahampaissa, ja heille tehdään 12 kuukauden seurantatarkastus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve ihminen
- ikä 18–64 vuotta luokan 2 posteriorirestauraatiolla
- melko hyvä suuhygienia
- hampaiden tulisi olla suoran komposiittirestauraation kohteena
- hampaat elävällä hammasytimellä ilman peruuttamattoman hammasytimentulehduksen oireita
- potilaat, jotka ovat halukkaita seurantaan 12 kuukauden jälkeen
- potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat tai yli 64-vuotiaat henkilöt
- henkilöt, joilla on vamma
- henkilöt, joilla on huono suuhygienia
- potilaat, joilla on systemaattinen sairaus, joka voi vaikuttaa suunterveyteen
- ontelot, jotka ulottuvat hammasytimeen
- henkilöt, joilla on parodontaalitauteja
- potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja kuten bruksismi
- potilaat, jotka ovat allergisia restauraatiolle
- potilaat, jotka eivät ole halukkaita seurantaan 12 kuukauden jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavanomainen monivärinen nanohybridikomposiitti
Tämä ryhmä saa tavanomaisen monivärisen nanohybridikomposiitin
|
Perinteinen, monivärinen nano, hybridi, komposiittinen noussut
|
|
Kokeellinen: varjostettu nanohybridikomposiitti
Osallistujat saavat yksinkertaistetun varjostetun nanohybridikomposiittitäytteen
|
Se on yksinkertaistettu värijärjestelmä hampaiden komposiittia varten, joka on nanohybridi, jossa on täysi peitto suolapäällyste ja suorituskykyiset jauhettut täyteaineet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalisopeutumisen arviointi muokatuilla USPHS-kriteereillä
Aikaikkuna: Alussa kuuden kuukauden jälkeen vuoden jälkeen
|
Täyteaineiden marginaalisopeutumista arvioidaan kliinisesti kalibroidun tutkijan avulla muokatuilla Yhdysvaltain terveysviraston (USPHS) kriteereillä. Pisteytysjärjestelmä sisältää seuraavat kategoriat:
Vähimmäispistemäärä on 1 (paras tulos) ja enimmäispistemäärä on 3 (huonoin tulos). Alemmat pisteet osoittavat parempaa marginaalisopeutumista, kun taas korkeammat pisteet osoittavat heikompaa marginaalisopeutumista. |
Alussa kuuden kuukauden jälkeen vuoden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CONS-3-7-5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .