Klinické hodnocení zjednodušeného odstínu nanohybridního kompozitu s plným pokrytím silanovým nátěrem a vysoce výkonnými práškovými plnivy (FSC-HPC-GC)
9. ledna 2026 aktualizováno: Raoh Kareem, Cairo University
Klinické hodnocení zjednodušeného odstínu nano-hybridního kompozitu s plnou vrstvou silanové povrchové úpravy a vysokovýkonnými práškovými plnivy versus konvenční víceodstínový nano-hybridní kompozit při přímé rekonstrukci kazivých lézí na proximálních plochách zadních zubů po 12měsíčním sledovacím období s použitím USPHS kritérií: randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Cílem této klinické studie je vyhodnotit zjednodušený, odstínový, nehybridní kompozit versus konvenční víceodstínový nanohybridní kompozit u třídy dvě restaurací a znovu vyhodnotit po jednoročním sledování. Jejím cílem je odpovědět na otázku, který kompozit má lepší anatomický tvar, barvu, okrajové přizpůsobení, integritu, pooperační citlivost, povrchovou strukturu a recidivující kaz. Výzkumník porovná dva kompozity a účastníci budou mít restaurace v zadních zubech a budou sledováni po 12 měsících.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý člověk
- věk od 18 do 64 let s obnovou třídy dvě v zadní části
- poměrně dobrá ústní hygiena
- zuby by měly být indikovány pro přímou kompozitní obnovu
- zuby s vitální dření bez příznaků ireverzibilní pulpitis
- pacient, který je ochoten absolvovat kontrolu po 12 měsících
- pacient, který podepsal informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- lidé mladší 18 let nebo starší 64 let
- lidé se zdravotním postižením
- lidé se špatnou ústní hygienou
- pacient se systémovým onemocněním, které by mohlo ovlivnit zdraví ústní dutiny
- kaz dosahující dřeně
- lidé s parodontálními onemocněními
- pacient s parafunkčními návyky, jako je bruxismus
- pacient alergický na obnovu
- pacienti, kteří nejsou ochotni absolvovat kontrolu po 12 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: konvenční vícebarevný nanohybridní kompozit
Tato skupina obdrží konvenční vícebarevný nano hybridní kompozit
|
Tradiční, více odstínové nano, hybridní, kompozitní vzestup
|
|
Experimentální: stínovaný nanohybridní kompozit
Účastníci obdrží zjednodušenou stínovanou nanohybridní kompozitní výplň
|
Je to zjednodušený systém odstínů pro dentální kompozit, který je nanohybridní s plně krycí slanou vrstvou a vysoce výkonnými práškovými plnivy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Marginální adaptace hodnocena pomocí upravených kritérií USPHS
Časové okno: Na výchozím bodě po šesti měsících po 1 roce
|
Marginální adaptace restaurací bude klinicky hodnocena pomocí modifikovaných kritérií United States Public Health Service (USPHS) kalibrovaným vyšetřovatelem. Bodovací systém zahrnuje následující kategorie:
Minimální skóre je 1 (nejlepší výsledek) a maximální skóre je 3 (nejhorší výsledek). Nižší skóre indikují lepší marginální adaptaci, zatímco vyšší skóre indikují horší marginální adaptaci. |
Na výchozím bodě po šesti měsících po 1 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2026
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CONS-3-7-5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .