Valutazione Clinica di un Composito Nano-Ibrido a Sfumatura Semplificata con Rivestimento Silanico a Copertura Totale e Riempitivi Polverizzati ad Alte Prestazioni (FSC-HPC-GC)
9 gennaio 2026 aggiornato da: Raoh Kareem, Cairo University
Valutazione Clinica di un Composito Nano-Ibrido a Tinta Semplificata con Rivestimento Silanico a Copertura Totale e Riempitivi Polverizzati ad Alte Prestazioni Rispetto al Composito Nano-Ibrido Multi-Tinta Convenzionale nel Restauro Diretto di Lesioni Cariose Prossimali Posteriori Dopo un Periodo di Follow-Up di 12 Mesi Utilizzando i Criteri USPHS: Uno Studio Clinico Randomizzato Controllato
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare compositi semplificati, a tinta unica e non ibridi rispetto a compositi nano-ibridi convenzionali multicolor per restauri di classe due, con rivalutazione dopo un follow-up di un anno. Mira a rispondere a quale composito offra una forma anatomica superiore, colore, adattamento marginale, integrità, sensibilità post-operatoria, texture superficiale e minore recidiva di carie. I ricercatori confronteranno i due compositi, e i partecipanti riceveranno restauri nei denti posteriori con un follow-up dopo 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- essere umano sano
- età compresa tra 18 e 64 anni con una restauro posteriore di classe due
- igiene orale abbastanza buona
- denti che devono essere indicati per il restauro diretto in composito
- denti con polpa vitale senza sintomi di pulpite irreversibile
- pazienti disposti a seguire il follow-up dopo 12 mesi
- pazienti che hanno firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- persone di età inferiore a 18 anni o superiore a 64 anni
- persone con disabilità
- persone con scarsa igiene orale
- pazienti con malattie sistemiche che potrebbero influire sulla salute orale
- carie che raggiungono la polpa
- persone con malattie parodontali
- pazienti con abitudini parafunzionali come il bruxismo
- pazienti allergici al restauro
- pazienti non disposti a seguire il follow-up dopo 12 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: composito nano ibrido convenzionale multi sfumato
Questo gruppo riceverà il composito ibrido nano a più sfumature convenzionale
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Tradizionale, multi sfumato nano, ibrido, composito rialzato
|
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Sperimentale: composito nanoibrido schermato
I partecipanti ricevono la restaurazione composita nano-ibrida semplificata con sfumatura
|
È un sistema di sfumature semplificato per composito dentale che è nano ibrido con rivestimento salino a copertura totale e riempitivi polverizzati ad alte prestazioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adattamento marginale valutato utilizzando i criteri USPHS modificati
Lasso di tempo: Al basale dopo sei mesi dopo 1 anno
|
L'adattamento marginale delle restaurazioni sarà valutato clinicamente utilizzando i criteri Modified United States Public Health Service (USPHS) da un esaminatore calibrato. Il sistema di punteggio include le seguenti categorie:
Il punteggio minimo è 1 (risultato migliore) e il punteggio massimo è 3 (risultato peggiore). Punteggi più bassi indicano un migliore adattamento marginale, mentre punteggi più alti indicano un adattamento marginale peggiore. |
Al basale dopo sei mesi dopo 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2026
Primo Inserito (Stimato)
12 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CONS-3-7-5
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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