Klinisk evaluering av et forenklet fargenyansert nanohybridkompositt med full overflatedekkende silanbelegg og høyeffektive pulveriserte fyllstoffer (FSC-HPC-GC)
9. januar 2026 oppdatert av: Raoh Kareem, Cairo University
Klinisk evaluering av et forenklet farget nanohybridkompositt med fullt dekkesilankapping og høytpresterende pulveriserte fyllstoffer versus konvensjonelt flerfarget nanohybridkompositt i direkte restaurering av posteriore proximale kariøse lesjoner etter en 12-måneders oppfølgingsperiode ved bruk av USPHS-kriterier: En randomisert kontrollert klinisk studie
Målet med denne kliniske studien er å evaluere forenklet, farget, ikke-hybrid kompositt versus konvensjonell multifarget nanohybridkompositt i klasse to-restaurasjoner og revurdere etter ett års oppfølging. Den har som mål å svare på hvilken kompositt som har overlegen anatomisk form, farge, marginalpassform, integritet, postoperativ sensitivitet, overflatetekstur og tilbakevendende karies. Forskeren vil sammenligne de to komposittene, og deltakerne vil få restaurasjoner i baktenner og få en oppfølging etter 12 måneder.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frisk menneske
- alder mellom 18-64 år med en klasse to posterior restaurering
- relativt god oral hygiene
- tenner som er indikert for direkte komposittrestaurering
- tenner med vital pulpa uten symptomer på irreversibel pulpitt
- pasienter som er villige til oppfølging etter 12 måneder
- pasienter som har signert informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- personer under 18 år eller over 64 år
- personer med funksjonshemming
- personer med dårlig oral hygiene
- pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke oral helse
- karies som når pulpa
- personer med parodontale sykdommer
- pasienter med parafunksjonelle vaner som bruksisme
- pasienter som er allergiske mot restaureringen
- pasienter som ikke er villige til oppfølging etter 12 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konvensjonell flerfarget nano-hybridkompositt
Denne gruppen vil motta den konvensjonelle multishade nanohybridkompositten
|
Tradisjonell, flerskåret nano, hybrid, kompositt stiget
|
|
Eksperimentell: skyggelagt nano-hybridkompositt
Deltakerne mottar den forenklede skyggelagte nanohybridkomposittrestaureringen
|
Det er et forenklet fargesystem for tannkompositt som er nanohybrid med full deknings-salinebelegg og høyt presterende pulveriserte fyllstoffer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal tilpasning vurdert ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier
Tidsramme: Ved utgangspunktet etter seks måneder etter 1 år
|
Marginal tilpasning av restaureringene vil bli klinisk evaluert ved hjelp av de modifiserte United States Public Health Service (USPHS)-kriteriene av en kalibrert eksaminator. Poengsystemet inkluderer følgende kategorier:
Minimumsscore er 1 (beste resultat) og maksimumsscore er 3 (dårligste resultat). Lavere score indikerer bedre marginal tilpasning, mens høyere score indikerer dårligere marginal tilpasning. |
Ved utgangspunktet etter seks måneder etter 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Først lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CONS-3-7-5
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .