Klinisk evaluering af et forenklet-farve nano-hybridkomposit med fuld dækning silanbelægning og højtydende pulveriserede fyldstoffer (FSC-HPC-GC)
9. januar 2026 opdateret af: Raoh Kareem, Cairo University
Klinisk evaluering af et forenklet farvenuance nanohybrid-komposit med fuld dækning silanbelægning og højtydende pulveriseret fyldstof versus konventionelt multifarvet nanohybrid-komposit ved direkte restaurering af posteriore proximale carieslæsioner efter en 12-måneders opfølgningsperiode ved brug af USPHS-kriterier: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Målet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere forenklet, farve, ikke-hybrid komposit versus konventionelt multi-farve nano-hybrid komposit i klasse-to restaureringer og revurdere efter et års opfølgning. Det har til formål at besvare hvilket komposit har overlegen anatomisk form, farve, marginal pasform, integritet, postoperativ følsomhed, overfladetekstur og tilbagevendende caries. Forskeren vil sammenligne de to kompositter, og deltagerne vil få restaureringer i bagtænder og få en opfølgning efter 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske mennesker
- alder fra 18-64 år med en klasse to posterior restaurering
- en ret god oral hygiejne
- tænder skal være indikeret til direkte kompositrestaurering
- tænder med vital pulpa uden tegn på irreversibel pulpitis
- patienter, der er villige til opfølgning efter 12 måneder
- patienter, der har underskrevet informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- personer under 18 år eller over 64 år
- personer med handicap
- personer med dårlig oral hygiejne
- patienter med systemiske sygdomme, der kan påvirke oral sundhed
- huller, der når til pulpahulen
- personer med parodontale sygdomme
- patienter med parafunktionelle vaner såsom bruksisme
- patienter, der er allergiske over for restaureringen
- patienter, der ikke er villige til opfølgning efter 12 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionel multi-skraveret nano-hybridkomposit
Denne gruppe vil modtage det konventionelle multi-shaded nano-hybrid komposit
|
Traditionel, flerskygget nano, hybrid, komposit opstået
|
|
Eksperimentel: skygget nanohybridkomposit
Deltagerne modtager den forenklede skyggelagte nanohybrid-kompositrestauration
|
Det er et forenklet farvesystem til dental komposit, som er nanohybrid med fuld dækning salinelagring og højtydende pulveriserede fyldstoffer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal tilpasning vurderet ved brug af modificerede USPHS-kriterier
Tidsramme: Ved baseline efter seks måneder efter 1 år
|
Marginal tilpasning af restaureringerne vil blive klinisk evalueret ved hjælp af de modificerede United States Public Health Service (USPHS) kriterier af en kalibreret eksaminator. Scoringssystemet omfatter følgende kategorier:
Minimum score er 1 (bedste resultat) og maksimum score er 3 (værst tænkelige resultat). Lavere score indikerer bedre marginal tilpasning, mens højere score indikerer dårligere marginal tilpasning. |
Ved baseline efter seks måneder efter 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2026
Først opslået (Anslået)
12. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CONS-3-7-5
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .