전면 실란 코팅과 고성능 미분말 충전재를 갖춘 단순화된 색조 나노-하이브리드 복합재의 임상 평가 (FSC-HPC-GC)
2026년 1월 9일 업데이트: Raoh Kareem, Cairo University
USPHS 기준을 사용한 12개월 추적 관찰 기간 후 후방 근심 우식 병소 직접 수복에서 전면 실란 코팅 및 고성능 분쇄 충전재를 갖춘 단순 색조 나노 하이브리드 복합재와 기존 다중 색조 나노 하이브리드 복합재의 임상 평가: 무작위 대조 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 2급 수복에서 단순화된 쉐이드, 비하이브리드 복합재와 기존의 다중 쉐이드 나노 하이브리드 복합재를 비교 평가하고 1년 추적 관찰 후 재평가하는 것입니다. 이 연구는 어떤 복합재가 더 우수한 해부학적 형태, 색조, 변연 적합성, 완전성, 술 후 감수성, 표면 질감 및 재발성 우식을 보이는지 답하는 것을 목표로 합니다. 연구자는 두 복합재를 비교하며, 참가자는 구치부에 수복물을 받고 12개월 후 추적 관찰을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 사람
- 클래스 2 후방 수복이 필요한 18-64세 연령대
- 양호한 구강 위생 상태
- 직접 복합 수복이 적응증인 치아
- 생치수 치아로 비가역적 치수염 증상이 없는 경우
- 12개월 후 추적 관찰에 동의하는 환자
- 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 18세 미만 또는 64세 이상인 사람
- 장애인
- 불량한 구강 위생 상태인 사람
- 구강 건강에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환을 가진 환자
- 치수에 도달한 충치
- 치주 질환을 가진 사람
- 이갈이와 같은 기능 이상 습관을 가진 환자
- 수복 재료에 알레르기가 있는 환자
- 12개월 후 추적 관찰에 동의하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기존의 다중 색조 나노 하이브리드 복합재
이 그룹은 기존의 다중 색조 나노 하이브리드 복합재를 받게 됩니다.
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전통적, 다중 음영 나노, 하이브리드, 복합 리진
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실험적: 음영 나노 하이브리드 복합재
참가자들은 단순화된 음영 나노 하이브리드 복합체 수복물을 받습니다
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치과용 복합 레진을 위한 간소화된 색조 시스템으로, 나노 하이브리드 구조에 완전 커버리지 식염수 코팅과 고성능 미분쇄 충진제를 갖추고 있습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변형된 USPHS 기준을 사용하여 평가된 변연 적합도
기간: 6개월 후 1년 후 기준선에서
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보철물의 변연 적응은 교정된 검사자에 의해 수정된 미국 공중보건국(USPHS) 기준을 사용하여 임상적으로 평가될 것입니다. 점수 체계에는 다음 범주가 포함됩니다:
최소 점수는 1(최상의 결과)이고 최대 점수는 3(최악의 결과)입니다. 낮은 점수는 더 나은 변연 적응을 나타내는 반면, 높은 점수는 더 나쁜 변연 적응을 나타냅니다. |
6개월 후 1년 후 기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CONS-3-7-5
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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