Klinische Bewertung eines Nano-Hybrid-Komposits mit vereinfachter Farbgebung, vollständiger Silanbeschichtung und Hochleistungs-Füllstoffen in Pulverform (FSC-HPC-GC)
9. Januar 2026 aktualisiert von: Raoh Kareem, Cairo University
Klinische Bewertung eines vereinfachten Farbton-Nano-Hybrid-Komposits mit vollständiger Silanbeschichtung und hochleistungsfähigen pulverisierten Füllstoffen im Vergleich zu herkömmlichem Mehrfarbton-Nano-Hybrid-Komposit bei der direkten Restauration von posterioren approximären kariösen Läsionen nach einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit unter Verwendung der USPHS-Kriterien: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, vereinfachte, schattierte, nicht-hybride Komposite im Vergleich zu konventionellen mehrfarbigen Nano-Hybrid-Kompositen bei Klasse-II-Restaurationen zu bewerten und nach einer einjährigen Nachbeobachtung erneut zu bewerten. Sie zielt darauf ab, zu beantworten, welches Komposit eine überlegene anatomische Form, Farbe, Randanpassung, Integrität, postoperative Sensibilität, Oberflächentextur und rezidivierende Karies aufweist. Der Forscher wird die beiden Komposite vergleichen, und die Teilnehmer werden die Restaurationen in den Seitenzähnen erhalten und nach 12 Monaten eine Nachuntersuchung durchführen lassen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunder Mensch
- Alter zwischen 18 und 64 Jahren mit einer Klasse-II-Hinterflächenrestauration
- eine relativ gute Mundhygiene
- Zähne sollten für eine direkte Kompositrestauration indiziert sein
- Zähne mit vitaler Pulpa ohne Symptome einer irreversiblen Pulpitis
- Patienten, die bereit sind, nach 12 Monaten zur Nachuntersuchung zu kommen
- Patienten, die die Einwilligungserklärung unterschrieben haben
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren oder über 64 Jahren
- Personen mit Behinderungen
- Personen mit schlechter Mundhygiene
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Mundgesundheit beeinträchtigen könnten
- Karies, die bis zur Pulpa reicht
- Personen mit Parodontalerkrankungen
- Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten wie Bruxismus
- Patienten, die allergisch auf das Restaurationsmaterial sind
- Patienten, die nicht bereit sind, nach 12 Monaten zur Nachuntersuchung zu kommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: konventioneller mehrfarbiger Nano-Hybrid-Komposit
Diese Gruppe erhält das konventionelle mehrfarbige Nanohybridkomposit
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Traditionelles, mehrfarbiges Nano-Hybrid-Komposit-Erhöhung
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Experimental: schattiertes Nano-Hybrid-Komposit
Die Teilnehmer erhalten die vereinfachte schattierte Nano-Hybrid-Kompositrestauration
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Es handelt sich um ein vereinfachtes Farbsystem für Dental-Komposit, das nanohybrid mit vollständiger Salzbeschichtung und Hochleistungs-Pulverfüllstoffen ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Marginale Anpassung bewertet anhand modifizierter USPHS-Kriterien
Zeitfenster: Nach sechs Monaten nach einem Jahr zum Ausgangszeitpunkt
|
Die marginale Adaptation der Restaurationen wird klinisch nach den modifizierten Kriterien des United States Public Health Service (USPHS) durch einen kalibrierten Prüfer bewertet. Das Bewertungssystem umfasst folgende Kategorien:
Die minimale Punktzahl ist 1 (bestes Ergebnis) und die maximale Punktzahl ist 3 (schlechtestes Ergebnis). Niedrigere Punktzahlen deuten auf eine bessere marginale Adaptation hin, während höhere Punktzahlen auf eine schlechtere marginale Adaptation hinweisen. |
Nach sechs Monaten nach einem Jahr zum Ausgangszeitpunkt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2026
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CONS-3-7-5
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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