山東省におけるヘリコバクター・ピロリ感染症管理レジストリ (Hp-SHAREReg)
2026年3月27日 更新者：Yueyue Li
山東省ヘリコバクター・ピロリ感染症管理レジストリ
ヘリコバクター・ピロリ感染症は、世界人口の約43.1％に影響を及ぼす、一般的な世界的な消化器感染症です。 H. pyloriを除菌することは、胃炎、消化性潰瘍疾患、胃癌などの疾患リスクを低減するために極めて重要です。 現在、アモキシシリンを含む14日間の高用量二剤療法およびビスマス含有四剤療法は、H. pylori除菌のガイドライン推奨第一選択治療レジメンです。 H. pyloriの治療選択肢は大きく異なり、異なる有効性結果は主に細菌の抗菌薬耐性の増加に起因します。 さらに、喫煙、体表面積、CYP2C19遺伝子多型、患者のアドヒアランス、地域差など、複数の要因がH. pylori除菌の有効性に影響を及ぼします。
したがって、異なる治療レジメンの有効性と安全性、ならびに様々な治療戦略の費用対効果を体系的に評価し、臨床実践を継続的に批判的に分析するために、本研究は非介入コホート研究レジストリを通じた実世界臨床実践の長期調査を提案します。 これにより、異なるH. pylori感染治療レジメンの有効性、安全性、時間的傾向を評価し、臨床実践を支援するリアルタイムのエビデンスを提供します。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yueyue Li
- 電話番号：18560089751
- メール：lyynqj@126.com
研究場所
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Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 募集
- Qilu Hospital of Shandong University
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コンタクト：
- Yueyue Li
- 電話番号：18560089751
- メール：lyynqj@126.com
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コンタクト：
- メール：lyynqj@126.com
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Jinan、Shandong、中国、250012
- まだ募集していません
- Qilu Hospital of Shandong University
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コンタクト：
- Yueyue Li
- 電話番号：18560089751
- メール：lyynqj@126.com
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コンタクト：
- メール：lyynqj@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
(1) 性別に関わらず、18歳から80歳までの患者；(2) H. pylori除菌療法を受ける意思があること；(3) 以下の方法の少なくとも1つによってH. pylori感染と診断されていること：迅速ウレアーゼ試験、¹³C/¹⁴C尿素呼気試験、または組織病理学的検査。
説明
対象基準：
- 性別を問わず、18歳から80歳までの患者。
- H. pylori除菌療法を受ける意思があること。
- 以下の方法の少なくとも1つによってH. pylori感染と診断されていること：迅速ウレアーゼ試験、¹³C/¹⁴C-尿素呼気試験、または病理組織学的検査。
除外基準：
- 治療詳細の欠落、治療後のフォローアップ検査結果の欠如、または必須のフォローアップ評価の未完了を含む不完全な医療記録を有する患者。
- 肝不全、腎不全、悪性腫瘍などの重篤な基礎疾患を有する患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- インフォームドコンセント書類への署名を拒否する個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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除菌率
時間枠：治療完了後少なくとも6週間
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治療完了後少なくとも6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象
時間枠：治療完了直後
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治療完了直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2035年11月1日
研究の完了 (推定)
2035年11月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月5日
最初の投稿 (実際)
2026年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月27日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 202601
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。