Register voor het Beheer van Helicobacter Pylori-infectie in de provincie Shandong (Hp-SHAREReg)
Register voor het Beheer van Helicobacter Pylori-infectie in de Provincie Shandong
Helicobacter pylori-infectie is een veelvoorkomende wereldwijde gastro-intestinale infectieziekte, die ongeveer 43,1% van de wereldbevolking treft. Het uitroeien van H. pylori is cruciaal om het risico op het ontwikkelen van aandoeningen zoals gastritis, maagzweren en maagkanker te verminderen. Momenteel zijn 14-daagse hooggedoseerde dubbele therapie met amoxicilline en bismuth-bevattende viervoudige therapie de richtlijn-aanbevolen eerstelijnsbehandelingsregimes voor H. pylori-uitroeiing. Behandelingsopties voor H. pylori verschillen aanzienlijk, waarbij uiteenlopende werkzaamheidsresultaten grotendeels te wijten zijn aan toenemende bacteriële antibioticaresistentie. Bovendien beïnvloeden meerdere factoren de effectiviteit van H. pylori-uitroeiing, waaronder roken, lichaamsoppervlak, CYP2C19-genpolymorfismen, therapietrouw van patiënten en regionale variaties.
Daarom stelt deze studie voor om, om systematisch de werkzaamheid en veiligheid van verschillende behandelingsregimes naast de kosteneffectiviteit van diverse therapeutische strategieën te evalueren en om voortdurende kritische analyse van klinische praktijk uit te voeren, een langdurig onderzoek van real-world klinische praktijk via een niet-interventioneel cohortonderzoekregister uit te voeren. Dit zal de effectiviteit, veiligheid en temporele trends van verschillende H. pylori-infectiebehandelingsregimes beoordelen, en real-time bewijs leveren om klinische praktijk te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yueyue Li
- Telefoonnummer: 18560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Werving
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Yueyue Li
- Telefoonnummer: 18560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
-
Contact:
- E-mail: lyynqj@126.com
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Nog niet aan het werven
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Yueyue Li
- Telefoonnummer: 18560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
-
Contact:
- E-mail: lyynqj@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 18-80 jaar, ongeacht geslacht;
- bereid om H. pylori-eradiatietherapie te ondergaan;
- gediagnosticeerd met H. pylori-infectie via minimaal één van de volgende methoden: snelle ureasetest, ¹³C/¹⁴C-ureumademtest of histopathologisch onderzoek.
Exclusiecriteria:
- patiënten met onvolledige medische dossiers, waaronder ontbrekende behandelingsdetails, afwezigheid van testresultaten na de behandeling of het niet voltooien van essentiële follow-upbeoordelingen;
- patiënten met ernstige onderliggende aandoeningen zoals leverinsufficiëntie, nierinsufficiëntie of kwaadaardige tumoren;
- zwangere of zogende vrouwen;
- personen die weigeren het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Uitroeiingspercentage
Tijdsspanne: ten minste 6 weken na voltooiing van de behandeling
|
ten minste 6 weken na voltooiing van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: direct na afloop van de behandeling
|
direct na afloop van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202601
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .