Registro para el Manejo de la Infección por Helicobacter Pylori en la Provincia de Shandong (Hp-SHAREReg)
La infección por Helicobacter pylori es una enfermedad infecciosa gastrointestinal común a nivel mundial, que afecta aproximadamente al 43,1% de la población mundial. La erradicación de H. pylori es crucial para reducir el riesgo de desarrollar afecciones como gastritis, enfermedad de úlcera péptica y cáncer gástrico. Actualmente, la terapia dual de 14 días con dosis altas que contiene amoxicilina y la terapia cuádruple que contiene bismuto son los regímenes de tratamiento de primera línea recomendados por las guías para la erradicación de H. pylori. Las opciones de tratamiento para H. pylori varían considerablemente, con diferentes resultados de eficacia en gran parte atribuibles al aumento de la resistencia bacteriana a los antibióticos. Además, múltiples factores influyen en la eficacia de la erradicación de H. pylori, como el tabaquismo, la superficie corporal, los polimorfismos del gen CYP2C19, el cumplimiento del paciente y las variaciones regionales.
Por lo tanto, para evaluar sistemáticamente la eficacia y seguridad de los diferentes regímenes de tratamiento junto con la relación costo-efectividad de varias estrategias terapéuticas, y para llevar a cabo un análisis crítico continuo de la práctica clínica, este estudio propone una investigación a largo plazo de la práctica clínica del mundo real a través de un registro de estudio de cohorte no intervencionista. Esto evaluará la efectividad, seguridad y tendencias temporales de los diferentes regímenes de tratamiento de la infección por H. pylori, proporcionando evidencia en tiempo real para respaldar la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yueyue Li
- Número de teléfono: 18560089751
- Correo electrónico: lyynqj@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contacto:
- Yueyue Li
- Número de teléfono: 18560089751
- Correo electrónico: lyynqj@126.com
-
Contacto:
- Correo electrónico: lyynqj@126.com
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Aún no reclutando
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contacto:
- Yueyue Li
- Número de teléfono: 18560089751
- Correo electrónico: lyynqj@126.com
-
Contacto:
- Correo electrónico: lyynqj@126.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 a 80 años, independientemente del género;
- dispuestos a recibir terapia de erradicación de H. pylori;
- diagnosticados con infección por H. pylori mediante al menos uno de los siguientes métodos: prueba rápida de ureasa, prueba de aliento con urea marcada con ¹³C/¹⁴C o examen histopatológico.
Criterios de exclusión:
- pacientes con historiales médicos incompletos, incluida la falta de detalles del tratamiento, ausencia de resultados de pruebas de seguimiento posteriores al tratamiento o no haber completado evaluaciones de seguimiento esenciales;
- pacientes con afecciones subyacentes graves como insuficiencia hepática, insuficiencia renal o tumores malignos;
- mujeres embarazadas o en período de lactancia;
- personas que se niegan a firmar el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de erradicación
Periodo de tiempo: al menos 6 semanas después de la finalización del tratamiento
|
al menos 6 semanas después de la finalización del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Eventos adversos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de completar el tratamiento
|
inmediatamente después de completar el tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202601
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .