- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07335406
Helicobacter pylori -infektion hallinnan rekisteri Shandongin maakunnassa (Hp-SHAREReg)
Helicobacter Pylori -infektion hallinnan rekisteri Shandongin maakunnassa
Helicobacter pylori -infektio on yleinen maailmanlaajuinen ruoansulatuskanavan tartuntatauti, joka vaikuttaa noin 43,1 prosenttiin maailman väestöstä. H. pylorin hävittäminen on ratkaisevan tärkeää riskin vähentämiseksi sairastua sellaisiin sairauksiin kuin mahalaukun tulehdus, mahahaava ja mahasyöpä. Tällä hetkellä 14 päivän suuriannoksen kaksoishoito, joka sisältää amoksisilliinia, ja vismuttia sisältävä nelinkertainen hoito ovat ohjeistusten suosittelemat ensilinjan hoitomenetelmät H. pylorin hävittämiseksi. H. pylorin hoitovaihtoehdot vaihtelevat huomattavasti, ja erilaiset tehokkuustulokset johtuvat suurelta osin kasvavasta bakteerien antibioottiresistenssistä. Lisäksi useat tekijät vaikuttavat H. pylorin hävittämisen tehokkuuteen, kuten tupakointi, kehon pinta-ala, CYP2C19-geenin polymorfismit, potilaan hoitoon sitoutuminen ja alueelliset vaihtelut.
Siksi eri hoitomenetelmien tehokkuuden ja turvallisuuden systemaattiseksi arvioimiseksi sekä eri hoitostrategioiden kustannustehokkuuden arvioimiseksi ja kliinisen käytännön jatkuvan kriittisen analyysin tekemiseksi tämä tutkimus ehdottaa pitkän aikavälin tutkimusta todellisesta kliinisestä käytännöstä ei-interventiivisen kohorttitutkimusrekisterin avulla. Tämä arvioi eri H. pylori -infektion hoitomenetelmien tehokkuutta, turvallisuutta ja ajallisia trendejä, tarjoten reaaliaikaista näyttöä kliinisen käytännön tukemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yueyue Li
- Puhelinnumero: 18560089751
- Sähköposti: lyynqj@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yueyue Li
- Puhelinnumero: 18560089751
- Sähköposti: lyynqj@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: lyynqj@126.com
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Ei vielä rekrytointia
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yueyue Li
- Puhelinnumero: 18560089751
- Sähköposti: lyynqj@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: lyynqj@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- potilaat 18–80-vuotiaat, sukupuolesta riippumatta;
- halukkaat saamaan H. pylori -infektion hävityshoitoa;
- diagnosoitu H. pylori -infektio vähintään yhdellä seuraavista menetelmistä: nopea ureaasitesti, ¹³C/¹⁴C-urea-hengitystesti tai histopatologinen tutkimus.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on puutteelliset lääketieteelliset tiedot, mukaan lukien puuttuvat hoitotiedot, puuttuvat hoidon jälkeiset seurantatutkimustulokset tai keskeytetyt välttämättömät seuranta-arvioinnit;
- potilaat, joilla on vakavia perussairauksia, kuten maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta tai pahanlaatuiset kasvaimet;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- henkilöt, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eliminaatioprosentti
Aikaikkuna: vähintään 6 viikkoa hoidon päätyttyä
|
vähintään 6 viikkoa hoidon päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: välittömästi hoidon päätyttyä
|
välittömästi hoidon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202601
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .