Registr pro řízení infekce Helicobacter pylori v provincii Šan-tung (Hp-SHAREReg)
Registr pro léčbu infekce Helicobacter Pylori v provincii Šan-tung
Infekce Helicobacter pylori je běžné globální gastrointestinální infekční onemocnění, které postihuje přibližně 43,1 % světové populace. Eradikace H. pylori je klíčová pro snížení rizika vzniku onemocnění, jako je gastritida, peptický vřed a rakovina žaludku. V současné době jsou 14denní vysokodávková duální terapie obsahující amoxicilin a čtyřlůžková terapie obsahující bismut doporučenými léčebnými režimy první linie pro eradikaci H. pylori podle směrnic. Možnosti léčby H. pylori se značně liší a rozdílné výsledky účinnosti jsou z velké části způsobeny rostoucí bakteriální rezistencí na antibiotika. Kromě toho na účinnost eradikace H. pylori ovlivňuje více faktorů, včetně kouření, tělesného povrchu, polymorfismů genu CYP2C19, dodržování léčby pacientem a regionálních rozdílů.
Proto za účelem systematického vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti různých léčebných režimů spolu s nákladovou efektivitou různých terapeutických strategií a provádění průběžné kritické analýzy klinické praxe navrhuje tato studie dlouhodobé sledování reálné klinické praxe prostřednictvím registru neintervenční kohortové studie. Tím se vyhodnotí účinnost, bezpečnost a časové trendy různých léčebných režimů infekce H. pylori, což poskytne aktuální důkazy na podporu klinické praxe.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yueyue Li
- Telefonní číslo: 18560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Yueyue Li
- Telefonní číslo: 18560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
-
Kontakt:
- E-mail: lyynqj@126.com
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Zatím nenabíráme
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Yueyue Li
- Telefonní číslo: 18560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
-
Kontakt:
- E-mail: lyynqj@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- pacienti ve věku 18–80 let bez ohledu na pohlaví;
- ochota podstoupit eradikační terapii H. pylori;
- diagnostikována infekce H. pylori alespoň jednou z následujících metod: rychlý ureázový test, ¹³C/¹⁴C-ureový dechový test nebo histopatologické vyšetření.
Kriteria pro vyloučení:
- pacienti s neúplnou zdravotní dokumentací, včetně chybějících podrobností o léčbě, absence výsledků kontrolních testů po léčbě nebo nedokončení nezbytných kontrolních vyšetření;
- pacienti se závažnými základními onemocněními, jako je jaterní nedostatečnost, renální nedostatečnost nebo maligní nádory;
- těhotné nebo kojící ženy;
- osoby, které odmítají podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra eradikace
Časové okno: nejméně 6 týdnů po dokončení léčby
|
nejméně 6 týdnů po dokončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nežádoucí příhody
Časové okno: bezprostředně po dokončení léčby
|
bezprostředně po dokončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202601
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na INFEKCE HELICOBACTER PYLORI
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno