Register for håndtering av Helicobacter pylori-infeksjon i Shandong-provinsen (Hp-SHAREReg)
Register for håndtering av Helicobacter Pylori-infeksjon i Shandong-provinsen
Helicobacter pylori-infeksjon er en vanlig global mage-tarm infeksjonssykdom som rammer omtrent 43,1 % av verdens befolkning. Å utrydde H. pylori er avgjørende for å redusere risikoen for å utvikle tilstander som gastritt, magesår og magekreft. For tiden er 14-dagers høy-dose dual terapi som inneholder amoxicillin og bismuthholdig kvadrupel terapi de retningslinjeanbefalte førstelinje behandlingsregimene for H. pylori-utryddelse. Behandlingsalternativer for H. pylori varierer betydelig, med ulike effektivitetsresultater som i stor grad skyldes økende bakteriell antibiotikaresistens. Videre påvirker flere faktorer effektiviteten av H. pylori-utryddelse, inkludert røyking, kroppsoverflate, CYP2C19-genpolymorfier, pasientoverholdelse og regionale variasjoner.
Derfor, for å systematisk evaluere effektiviteten og sikkerheten til ulike behandlingsregimer sammen med kostnadseffektiviteten til ulike terapeutiske strategier, og for å gjennomføre løpende kritisk analyse av klinisk praksis, foreslår denne studien en langsiktig undersøkelse av virkelig klinisk praksis gjennom et ikke-intervensjonelt kohortstudie-register. Dette vil vurdere effektiviteten, sikkerheten og tidsmessige trender for ulike H. pylori-infeksjonsbehandlingsregimer, og gi sanntidsbevis for å støtte klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yueyue Li
- Telefonnummer: 18560089751
- E-post: lyynqj@126.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ta kontakt med:
- Yueyue Li
- Telefonnummer: 18560089751
- E-post: lyynqj@126.com
-
Ta kontakt med:
- E-post: lyynqj@126.com
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Har ikke rekruttert ennå
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ta kontakt med:
- Yueyue Li
- Telefonnummer: 18560089751
- E-post: lyynqj@126.com
-
Ta kontakt med:
- E-post: lyynqj@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen 18–80 år, uavhengig av kjønn;
- villige til å motta H. pylori-utryddelsesterapi;
- diagnostisert med H. pylori-infeksjon gjennom minst én av følgende metoder: rask ureasetest, ¹³C/¹⁴C-urea-åndetest eller histopatologisk undersøkelse.
Eksklusjonskriterier:
- pasienter med ufullstendige medisinske journaler, inkludert manglende behandlingsdetaljer, fravær av oppfølgingsprøveresultater etter behandling, eller manglende fullføring av essensielle oppfølgingsvurderinger;
- pasienter med alvorlige underliggende tilstander som leversvikt, nyresvikt eller ondartede svulster;
- gravide eller ammende kvinner;
- personer som nekter å signere informert samtykkeskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utslettelsesrate
Tidsramme: minst 6 uker etter fullført behandling
|
minst 6 uker etter fullført behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: umiddelbart etter behandlingsfullføring
|
umiddelbart etter behandlingsfullføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202601
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .