Реестр по ведению инфекции Helicobacter Pylori в провинции Шаньдун (Hp-SHAREReg)
Реестр для управления инфекцией Helicobacter Pylori в провинции Шаньдун
Инфекция Helicobacter pylori — распространенное глобальное желудочно-кишечное инфекционное заболевание, поражающее примерно 43,1% населения мира. Эрадикация H. pylori имеет решающее значение для снижения риска развития таких состояний, как гастрит, язвенная болезнь и рак желудка. В настоящее время 14-дневная высокодозная двойная терапия, содержащая амоксициллин, и четырехкомпонентная терапия, содержащая висмут, являются рекомендованными в руководствах схемами первой линии для эрадикации H. pylori. Варианты лечения H. pylori значительно различаются, а различия в эффективности в основном обусловлены растущей устойчивостью бактерий к антибиотикам. Кроме того, на эффективность эрадикации H. pylori влияют множественные факторы, включая курение, площадь поверхности тела, полиморфизмы гена CYP2C19, приверженность пациента лечению и региональные различия.
Таким образом, для систематической оценки эффективности и безопасности различных схем лечения наряду с экономической эффективностью различных терапевтических стратегий и проведения постоянного критического анализа клинической практики, в данном исследовании предлагается долгосрочное изучение реальной клинической практики через регистр неинтервенционного когортного исследования. Это позволит оценить эффективность, безопасность и временные тенденции различных схем лечения инфекции H. pylori, предоставляя доказательства в реальном времени для поддержки клинической практики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yueyue Li
- Номер телефона: 18560089751
- Электронная почта: lyynqj@126.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Рекрутинг
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Контакт:
- Yueyue Li
- Номер телефона: 18560089751
- Электронная почта: lyynqj@126.com
-
Контакт:
- Электронная почта: lyynqj@126.com
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Еще не набирают
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Контакт:
- Yueyue Li
- Номер телефона: 18560089751
- Электронная почта: lyynqj@126.com
-
Контакт:
- Электронная почта: lyynqj@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 18-80 лет, независимо от пола;
- желающие пройти терапию по эрадикации H. pylori;
- диагностированная инфекция H. pylori с помощью хотя бы одного из следующих методов: быстрый уреазный тест, ¹³C/¹⁴C-уреазный дыхательный тест или гистопатологическое исследование.
Критерии исключения:
- пациенты с неполной медицинской документацией, включая отсутствие деталей лечения, отсутствие результатов контрольных тестов после лечения или невыполнение необходимых контрольных обследований;
- пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, такими как печеночная недостаточность, почечная недостаточность или злокачественные опухоли;
- беременные или кормящие женщины;
- лица, отказывающиеся подписать форму информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатель эрадикации
Временное ограничение: не менее чем через 6 недель после завершения лечения
|
не менее чем через 6 недель после завершения лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нежелательные явления
Временное ограничение: сразу после завершения лечения
|
сразу после завершения лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202601
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .