Registo para a Gestão da Infeção por Helicobacter Pylori na Província de Shandong (Hp-SHAREReg)
Registo para o Tratamento da Infeção por Helicobacter Pylori na Província de Shandong
A infeção por Helicobacter pylori é uma doença infecciosa gastrointestinal comum a nível global, afetando aproximadamente 43,1% da população mundial. A erradicação do H. pylori é crucial para reduzir o risco de desenvolver condições como gastrite, doença ulcerosa péptica e cancro gástrico. Atualmente, a terapia dupla de alta dose de 14 dias contendo amoxicilina e a terapia quádrupla contendo bismuto são os regimes de tratamento de primeira linha recomendados pelas diretrizes para a erradicação do H. pylori. As opções de tratamento para o H. pylori variam consideravelmente, com resultados de eficácia diferentes em grande parte atribuíveis ao aumento da resistência bacteriana aos antibióticos. Além disso, múltiplos fatores influenciam a eficácia da erradicação do H. pylori, incluindo tabagismo, área de superfície corporal, polimorfismos do gene CYP2C19, adesão do doente e variações regionais.
Portanto, para avaliar sistematicamente a eficácia e segurança de diferentes regimes de tratamento juntamente com a relação custo-eficácia de várias estratégias terapêuticas, e para realizar uma análise crítica contínua da prática clínica, este estudo propõe uma investigação de longo prazo da prática clínica do mundo real através de um registo de estudo de coorte não intervencionista. Isto avaliará a eficácia, segurança e tendências temporais de diferentes regimes de tratamento da infeção por H. pylori, fornecendo evidência em tempo real para apoiar a prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yueyue Li
- Número de telefone: 18560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contato:
- Yueyue Li
- Número de telefone: 18560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
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Contato:
- E-mail: lyynqj@126.com
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Ainda não está recrutando
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contato:
- Yueyue Li
- Número de telefone: 18560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
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Contato:
- E-mail: lyynqj@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes com idades entre 18 e 80 anos, independentemente do género;
- dispostos a receber terapia de erradicação de H. pylori;
- diagnosticados com infeção por H. pylori através de pelo menos um dos seguintes métodos: teste rápido de urease, teste respiratório de ureia com 13C/14C ou exame histopatológico.
Critérios de Exclusão:
- pacientes com registos médicos incompletos, incluindo detalhes de tratamento em falta, ausência de resultados de testes de acompanhamento pós-tratamento ou falha na conclusão de avaliações de acompanhamento essenciais;
- pacientes com condições subjacentes graves, como insuficiência hepática, insuficiência renal ou tumores malignos;
- mulheres grávidas ou a amamentar;
- indivíduos que se recusam a assinar o formulário de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de erradicação
Prazo: pelo menos 6 semanas após a conclusão do tratamento
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pelo menos 6 semanas após a conclusão do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: imediatamente após a conclusão do tratamento
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imediatamente após a conclusão do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202601
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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