Rejestr Zarządzania Zakażeniem Helicobacter Pylori w Prowincji Shandong (Hp-SHAREReg)
Zakażenie Helicobacter pylori jest powszechną globalną chorobą zakaźną przewodu pokarmowego, dotykającą około 43,1% światowej populacji. Eradykacja H. pylori ma kluczowe znaczenie dla zmniejszenia ryzyka rozwoju schorzeń takich jak zapalenie żołądka, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy oraz rak żołądka. Obecnie 14-dniowa terapia dwulekowa z wysoką dawką amoksycyliny oraz czterolekowa terapia zawierająca bizmut są zalecanymi w wytycznych schematami leczenia pierwszego rzutu w eradykacji H. pylori. Opcje leczenia H. pylori znacznie się różnią, a różnice w skuteczności wynikają w dużej mierze z narastającej oporności bakteryjnej na antybiotyki. Ponadto na skuteczność eradykacji H. pylori wpływa wiele czynników, w tym palenie tytoniu, powierzchnia ciała, polimorfizmy genu CYP2C19, przestrzeganie zaleceń przez pacjenta oraz różnice regionalne.
Dlatego, aby systematycznie ocenić skuteczność i bezpieczeństwo różnych schematów leczenia wraz z opłacalnością różnych strategii terapeutycznych oraz prowadzić ciągłą krytyczną analizę praktyki klinicznej, niniejsze badanie proponuje długoterminowe badanie rzeczywistej praktyki klinicznej poprzez rejestr kohortowy badania nieinterwencyjnego. Oceni ono skuteczność, bezpieczeństwo i trendy czasowe różnych schematów leczenia zakażenia H. pylori, dostarczając dowodów w czasie rzeczywistym wspierających praktykę kliniczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yueyue Li
- Numer telefonu: 18560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Yueyue Li
- Numer telefonu: 18560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
-
Kontakt:
- E-mail: lyynqj@126.com
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Jeszcze nie rekrutacja
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Yueyue Li
- Numer telefonu: 18560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
-
Kontakt:
- E-mail: lyynqj@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci w wieku 18-80 lat, niezależnie od płci;
- chętni do poddania się terapii eradykacji H. pylori;
- zdiagnozowani z zakażeniem H. pylori za pomocą co najmniej jednej z następujących metod: szybki test ureazowy, test oddechowy z mocznikiem znakowanym ¹³C/¹⁴C lub badanie histopatologiczne.
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci z niekompletną dokumentacją medyczną, w tym brakującymi szczegółami leczenia, brakiem wyników badań kontrolnych po leczeniu lub nieukończeniem niezbędnych ocen kontrolnych;
- pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi, takimi jak niewydolność wątroby, niewydolność nerek lub nowotwory złośliwe;
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- osoby, które odmawiają podpisania formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik eradykacji
Ramy czasowe: co najmniej 6 tygodni po zakończeniu leczenia
|
co najmniej 6 tygodni po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: natychmiast po zakończeniu leczenia
|
natychmiast po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202601
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .