Register for Håndtering af Helicobacter Pylori-infektion i Shandong-provinsen (Hp-SHAREReg)
Helicobacter pylori-infektion er en almindelig global mave-tarminfektionssygdom, der rammer cirka 43,1% af verdens befolkning. Udryddelse af H. pylori er afgørende for at reducere risikoen for at udvikle tilstande som gastritis, mavesår og mavekræft. I øjeblikket er 14-dages højdosis dual terapi indeholdende amoxicillin og bismuthholdig kvadrupel terapi de retningslinjeanbefalede første-linje behandlingsregimer for H. pylori-udryddelse. Behandlingsmuligheder for H. pylori varierer betydeligt, med forskellige effektivitetsresultater primært tilskrevet stigende bakteriell antibiotikaresistens. Desuden påvirker flere faktorer effektiviteten af H. pylori-udryddelse, herunder rygning, kropsoverfladeareal, CYP2C19-genpolymorfier, patientoverholdelse og regionale variationer.
Derfor, for systematisk at evaluere effektiviteten og sikkerheden af forskellige behandlingsregimer sammen med omkostningseffektiviteten af forskellige terapeutiske strategier, og for at gennemføre løbende kritisk analyse af klinisk praksis, foreslår denne undersøgelse en langvarig undersøgelse af real-world klinisk praksis gennem et ikke-interventionelt kohortestudie-register. Dette vil vurdere effektiviteten, sikkerheden og tidsmæssige tendenser for forskellige H. pylori-infektionsbehandlingsregimer, og levere realtidsbeviser til at understøtte klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yueyue Li
- Telefonnummer: 18560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Yueyue Li
- Telefonnummer: 18560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
-
Kontakt:
- E-mail: lyynqj@126.com
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Ikke rekrutterer endnu
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Yueyue Li
- Telefonnummer: 18560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
-
Kontakt:
- E-mail: lyynqj@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 18-80 år, uanset køn;
- villige til at modtage H. pylori-eradikationsbehandling;
- diagnosticeret med H. pylori-infektion gennem mindst en af følgende metoder: hurtig ureasetest, ¹³C/¹⁴C-urea-åndetest eller histopatologisk undersøgelse.
Eksklusionskriterier:
- patienter med ufuldstændige medicinske journaler, herunder manglende behandlingsdetaljer, fravær af efterbehandlingsfølgetestresultater eller manglende gennemførelse af essentielle efterfølgende vurderinger;
- patienter med alvorlige underliggende tilstande såsom leverinsufficiens, nyreinsufficiens eller ondartede svulster;
- gravide eller ammende kvinder;
- personer, der nægter at underskrive informeret samtykkeerklæringen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udryddelsesrate
Tidsramme: mindst 6 uger efter behandlingen er afsluttet
|
mindst 6 uger efter behandlingen er afsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: umiddelbart efter behandlingsafslutning
|
umiddelbart efter behandlingsafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 202601
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HELICOBACTER PYLORI INFEKTIONER
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetHelicobacter pylori infektion | Helicobacter pylori udryddelsesantibiotikumKina
-
Catalysis SLRekrutteringH Pylori Infektion | H Pylori Gastritis | Gastritis forbundet med Helicobacter pylori | H Pylori udryddelse | MaveslimhindelæsionSerbien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuHELICOBACTER PYLORI INFEKTIONER | Redningsterapi for Helicobacter pylori
-
ImevaXAfsluttetHelicobacter Pylori-inficerede forsøgspersoner | Helicobacter Pylori naive emnerTyskland
-
Christopher C. Thompson, MD, MScErbe Elektromedizin GmbHRekrutteringHelicobacter pylori infektion | H. Pylori-infektion | Helicobacter pylori | Helicobacter Pylori mave-tarmkanalens infektion | H. Pylori Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.iNtherapeutics Co. LTDAfsluttetHelicobacter pylori infektion | Helicobacter Pylori-inficerede forsøgspersoner | Helicobacter pylori-inficerede patienterSydkorea
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutteringHelicobacter pyloriForenede Stater
-
National Liver Institute, EgyptFuture pharmaceutical industriesRekrutteringHelicobacter pyloriEgypten