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Register zur Behandlung von Helicobacter-pylori-Infektionen in der Provinz Shandong (Hp-SHAREReg)

27. März 2026 aktualisiert von: Yueyue Li

Register für die Behandlung von Helicobacter-pylori-Infektionen in der Provinz Shandong

Die Helicobacter-pylori-Infektion ist eine häufige globale gastrointestinale Infektionskrankheit, die etwa 43,1 % der Weltbevölkerung betrifft. Die Ausrottung von H. pylori ist entscheidend, um das Risiko für die Entwicklung von Erkrankungen wie Gastritis, peptischen Ulkuskrankheiten und Magenkrebs zu verringern. Derzeit sind die 14-tägige hochdosierte Dualtherapie mit Amoxicillin und die bismuthaltige Quadruple-Therapie die leitliniengerecht empfohlenen Erstlinienbehandlungsregime für die H.-pylori-Eradikation. Die Behandlungsoptionen für H. pylori variieren erheblich, wobei die unterschiedlichen Wirksamkeitsergebnisse weitgehend auf die zunehmende bakterielle Antibiotikaresistenz zurückzuführen sind. Darüber hinaus beeinflussen mehrere Faktoren die Wirksamkeit der H.-pylori-Eradikation, darunter Rauchen, Körperoberfläche, CYP2C19-Genpolymorphismen, Patientencompliance und regionale Unterschiede.

Daher schlägt diese Studie vor, um die Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener Behandlungsregime sowie die Kosteneffektivität verschiedener therapeutischer Strategien systematisch zu bewerten und eine fortlaufende kritische Analyse der klinischen Praxis durchzuführen, eine Langzeituntersuchung der klinischen Praxis in der realen Welt durch ein nicht-interventionelles Kohortenstudienregister durchzuführen. Dies wird die Wirksamkeit, Sicherheit und zeitlichen Trends verschiedener Behandlungsregime für H.-pylori-Infektionen bewerten und Echtzeitnachweise zur Unterstützung der klinischen Praxis liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Rekrutierung
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Noch keine Rekrutierung
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

(1) Patienten im Alter von 18-80 Jahren, unabhängig vom Geschlecht; (2) bereit, eine H.-pylori-Eradikationstherapie zu erhalten; (3) diagnostiziert mit H.-pylori-Infektion durch mindestens eine der folgenden Methoden: Schnell-Urease-Test, ¹³C/¹⁴C-Harnstoff-Atemtest oder histopathologische Untersuchung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-80 Jahren, unabhängig vom Geschlecht;
  • bereit, eine H.-pylori-Eradikationstherapie zu erhalten;
  • Diagnose einer H.-pylori-Infektion durch mindestens eine der folgenden Methoden: Schnell-Urease-Test, ¹³C/¹⁴C-Harnstoff-Atemtest oder histopathologische Untersuchung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unvollständigen Krankenakten, einschließlich fehlender Behandlungsdetails, fehlender Nachuntersuchungsergebnisse nach der Behandlung oder Nichterfüllung essenzieller Nachuntersuchungsbewertungen;
  • Patienten mit schwerwiegenden Grunderkrankungen wie Leberinsuffizienz, Niereninsuffizienz oder bösartigen Tumoren;
  • schwangere oder stillende Frauen;
  • Personen, die sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eradikationsrate
Zeitfenster: mindestens 6 Wochen nach Behandlungsabschluss
mindestens 6 Wochen nach Behandlungsabschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: unmittelbar nach Abschluss der Behandlung
unmittelbar nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yueyue Li

Mitarbeiter

Qilu Hospital of Shandong University
Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Yuncheng Traditional Chinese Medicine Hospital
Taierzhuang District People's Hospital
Zaozhuang Municipal Hospital
Longkou People's Hospital
Feicheng People's Hospital
The 2nd People's Hospital of Dongying City
The People's Hospital of Jimo
Zibo Maternal and Child Health Hospital
Binzhou Maternal and Child Health Hospital
Jinxiang County People's Hospital
Linyi Yizhou Hospital
Yantai Penglai Traditional Chinese Medicine Hospital
Guanxian People's Hospital
Dezhou Hospital Qilu Hospital of Shandong University
Qihe County People's Hospital
Yantai Zhifu Hospital
Caoxian County Hospital
Zhangdian District Hospital of Traditional Chinese Medicine
Inner Mongolia Autonomous Region International Mongolian Medicine Hospital
Hohhot Second Hospital
Linshu County Hospital of Traditional Chinese Medicine
University Town Hospital, Afiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202601

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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