Registre pour la prise en charge de l'infection à Helicobacter pylori dans la province du Shandong (Hp-SHAREReg)
Registre pour la prise en charge de l'infection à Helicobacter Pylori dans la province du Shandong
L'infection à Helicobacter pylori est une maladie infectieuse gastro-intestinale courante à l'échelle mondiale, touchant environ 43,1 % de la population mondiale. L'éradication de H. pylori est cruciale pour réduire le risque de développer des affections telles que la gastrite, l'ulcère gastro-duodénal et le cancer gastrique. Actuellement, la bithérapie à forte dose de 14 jours contenant de l'amoxicilline et la quadrithérapie contenant du bismuth sont les schémas thérapeutiques de première intention recommandés par les directives pour l'éradication de H. pylori. Les options de traitement pour H. pylori varient considérablement, avec des résultats d'efficacité différents largement attribuables à l'augmentation de la résistance bactérienne aux antibiotiques. De plus, de multiples facteurs influencent l'efficacité de l'éradication de H. pylori, notamment le tabagisme, la surface corporelle, les polymorphismes du gène CYP2C19, l'observance du patient et les variations régionales.
Par conséquent, pour évaluer systématiquement l'efficacité et l'innocuité des différents schémas thérapeutiques ainsi que le rapport coût-efficacité des diverses stratégies thérapeutiques, et pour mener une analyse critique continue de la pratique clinique, cette étude propose une investigation à long terme de la pratique clinique réelle via un registre d'étude de cohorte non interventionnelle. Cela évaluera l'efficacité, l'innocuité et les tendances temporelles des différents schémas de traitement de l'infection à H. pylori, fournissant des preuves en temps réel pour soutenir la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yueyue Li
- Numéro de téléphone: 18560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contact:
- Yueyue Li
- Numéro de téléphone: 18560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
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Contact:
- E-mail: lyynqj@126.com
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Pas encore de recrutement
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contact:
- Yueyue Li
- Numéro de téléphone: 18560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
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Contact:
- E-mail: lyynqj@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- patients âgés de 18 à 80 ans, quel que soit le sexe ;
- disposés à recevoir un traitement d'éradication de H. pylori ;
- diagnostiqués avec une infection à H. pylori par au moins une des méthodes suivantes : test rapide de l'uréase, test respiratoire à l'urée marquée au ¹³C/¹⁴C, ou examen histopathologique.
Critères d'exclusion :
- patients dont les dossiers médicaux sont incomplets, y compris des détails de traitement manquants, l'absence de résultats de tests de suivi post-traitement, ou l'incapacité à réaliser les évaluations de suivi essentielles ;
- patients présentant des affections sous-jacentes graves telles qu'une insuffisance hépatique, une insuffisance rénale ou des tumeurs malignes ;
- femmes enceintes ou allaitantes ;
- personnes refusant de signer le formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'éradication
Délai: au moins 6 semaines après la fin du traitement
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au moins 6 semaines après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Effets indésirables
Délai: immédiatement après l'achèvement du traitement
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immédiatement après l'achèvement du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202601
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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