- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07335406
산동성 헬리코박터 파일로리 감염 관리 등록 (Hp-SHAREReg)
산둥성 헬리코박터 파일로리 감염 관리 레지스트리
헬리코박터 파일로리 감염은 전 세계적으로 흔한 위장관 감염성 질환으로, 세계 인구의 약 43.1%에 영향을 미칩니다. H. pylori를 제거하는 것은 위염, 소화성 궤양 질환 및 위암과 같은 질환 발병 위험을 줄이는 데 중요합니다. 현재, 아목시실린을 함유한 14일 고용량 이중요법과 비스무트를 함유한 4중요법이 H. pylori 제거를 위한 지침에서 권장되는 일차 치료 요법입니다. H. pylori 치료 옵션은 상당히 다양하며, 효능 결과의 차이는 주로 증가하는 세균 항생제 내성에 기인합니다. 또한, 흡연, 체표면적, CYP2C19 유전자 다형성, 환자 순응도 및 지역적 차이를 포함한 여러 요인이 H. pylori 제거 효능에 영향을 미칩니다.
따라서, 다양한 치료 요법의 효능과 안전성 및 다양한 치료 전략의 비용 효과성을 체계적으로 평가하고, 임상 실무에 대한 지속적인 비판적 분석을 수행하기 위해, 본 연구는 비개입 코호트 연구 레지스트리를 통한 실제 임상 실무의 장기적 조사를 제안합니다. 이는 다양한 H. pylori 감염 치료 요법의 효과성, 안전성 및 시간적 경향을 평가하여 임상 실무를 지원하는 실시간 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yueyue Li
- 전화번호: 18560089751
- 이메일: lyynqj@126.com
연구 장소
-
-
Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University
-
연락하다:
- Yueyue Li
- 전화번호: 18560089751
- 이메일: lyynqj@126.com
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연락하다:
- 이메일: lyynqj@126.com
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 아직 모집하지 않음
- Qilu Hospital of Shandong University
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연락하다:
- Yueyue Li
- 전화번호: 18560089751
- 이메일: lyynqj@126.com
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연락하다:
- 이메일: lyynqj@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 18~80세 환자;
- 헬리코박터 파일로리 제균 치료를 받을 의사가 있는 환자;
- 다음 방법 중 적어도 하나를 통해 헬리코박터 파일로리 감염이 진단된 환자: 신속 요소분해검사, ¹³C/¹⁴C-요소호기검사, 또는 조직병리학적 검사.
제외 기준:
- 치료 세부사항 누락, 치료 후 추적검사 결과 부재, 또는 필수 추적 평가 미완료를 포함한 불완전한 의무기록이 있는 환자;
- 간기능부전, 신기능부전, 악성 종양과 같은 중증 기저질환이 있는 환자;
- 임신 중이거나 수유 중인 여성;
- 동의서에 서명을 거부하는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근절률
기간: 치료 완료 후 최소 6주
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치료 완료 후 최소 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 치료 완료 직후
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치료 완료 직후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 202601
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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