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산동성 헬리코박터 파일로리 감염 관리 등록 (Hp-SHAREReg)

2026년 3월 27일 업데이트: Yueyue Li

산둥성 헬리코박터 파일로리 감염 관리 레지스트리

헬리코박터 파일로리 감염은 전 세계적으로 흔한 위장관 감염성 질환으로, 세계 인구의 약 43.1%에 영향을 미칩니다. H. pylori를 제거하는 것은 위염, 소화성 궤양 질환 및 위암과 같은 질환 발병 위험을 줄이는 데 중요합니다. 현재, 아목시실린을 함유한 14일 고용량 이중요법과 비스무트를 함유한 4중요법이 H. pylori 제거를 위한 지침에서 권장되는 일차 치료 요법입니다. H. pylori 치료 옵션은 상당히 다양하며, 효능 결과의 차이는 주로 증가하는 세균 항생제 내성에 기인합니다. 또한, 흡연, 체표면적, CYP2C19 유전자 다형성, 환자 순응도 및 지역적 차이를 포함한 여러 요인이 H. pylori 제거 효능에 영향을 미칩니다.

따라서, 다양한 치료 요법의 효능과 안전성 및 다양한 치료 전략의 비용 효과성을 체계적으로 평가하고, 임상 실무에 대한 지속적인 비판적 분석을 수행하기 위해, 본 연구는 비개입 코호트 연구 레지스트리를 통한 실제 임상 실무의 장기적 조사를 제안합니다. 이는 다양한 H. pylori 감염 치료 요법의 효과성, 안전성 및 시간적 경향을 평가하여 임상 실무를 지원하는 실시간 증거를 제공할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yueyue Li
  • 전화번호: 18560089751
  • 이메일: lyynqj@126.com

연구 장소

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • 모병
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • 아직 모집하지 않음
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

(1) 성별에 관계없이 18~80세 환자; (2) H. pylori 제균 치료를 받을 의향이 있는 경우; (3) 다음 방법 중 적어도 하나를 통해 H. pylori 감염이 진단된 경우: 신속 요소 분해 검사, ¹³C/¹⁴C-요소 호기 검사 또는 조직병리학적 검사.

설명

포함 기준:

  • 성별에 관계없이 18~80세 환자;
  • 헬리코박터 파일로리 제균 치료를 받을 의사가 있는 환자;
  • 다음 방법 중 적어도 하나를 통해 헬리코박터 파일로리 감염이 진단된 환자: 신속 요소분해검사, ¹³C/¹⁴C-요소호기검사, 또는 조직병리학적 검사.

제외 기준:

  • 치료 세부사항 누락, 치료 후 추적검사 결과 부재, 또는 필수 추적 평가 미완료를 포함한 불완전한 의무기록이 있는 환자;
  • 간기능부전, 신기능부전, 악성 종양과 같은 중증 기저질환이 있는 환자;
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성;
  • 동의서에 서명을 거부하는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
근절률
기간: 치료 완료 후 최소 6주
치료 완료 후 최소 6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용
기간: 치료 완료 직후
치료 완료 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2035년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2035년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202601

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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