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Registro per la Gestione dell'Infezione da Helicobacter Pylori nella Provincia di Shandong (Hp-SHAREReg)

27 marzo 2026 aggiornato da: Yueyue Li

L'infezione da Helicobacter pylori è una comune malattia infettiva gastrointestinale globale, che colpisce circa il 43,1% della popolazione mondiale. L'eradicazione di H. pylori è cruciale per ridurre il rischio di sviluppare condizioni come gastrite, ulcera peptica e cancro gastrico. Attualmente, la terapia duale ad alte dosi di 14 giorni contenente amoxicillina e la terapia quadrupla contenente bismuto sono i regimi di trattamento di prima linea raccomandati dalle linee guida per l'eradicazione di H. pylori. Le opzioni di trattamento per H. pylori variano considerevolmente, con risultati di efficacia diversi in gran parte attribuibili all'aumento della resistenza batterica agli antibiotici. Inoltre, molteplici fattori influenzano l'efficacia dell'eradicazione di H. pylori, tra cui fumo, superficie corporea, polimorfismi del gene CYP2C19, aderenza del paziente e variazioni regionali.

Pertanto, per valutare sistematicamente l'efficacia e la sicurezza dei diversi regimi di trattamento insieme alla costo-efficacia delle varie strategie terapeutiche, e per condurre un'analisi critica continua della pratica clinica, questo studio propone un'indagine a lungo termine della pratica clinica del mondo reale attraverso un registro di studio di coorte non interventistico. Ciò valuterà l'efficacia, la sicurezza e le tendenze temporali dei diversi regimi di trattamento per l'infezione da H. pylori, fornendo prove in tempo reale per supportare la pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yueyue Li
  • Numero di telefono: 18560089751
  • Email: lyynqj@126.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Reclutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Non ancora reclutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

(1) pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni, indipendentemente dal genere; (2) disposti a ricevere la terapia di eradicazione di H. pylori; (3) diagnosticati con infezione da H. pylori attraverso almeno uno dei seguenti metodi: test rapido dell'ureasi, test del respiro con urea-¹³C/¹⁴C, o esame istopatologico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni, indipendentemente dal genere;
  • disposti a ricevere la terapia di eradicazione di H. pylori;
  • diagnosticati con infezione da H. pylori tramite almeno uno dei seguenti metodi: test rapido dell'ureasi, test del respiro con urea-¹³C/¹⁴C, o esame istopatologico.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con cartelle cliniche incomplete, inclusi dettagli di trattamento mancanti, assenza di risultati di test di follow-up post-trattamento o mancato completamento di valutazioni di follow-up essenziali;
  • pazienti con condizioni sottostanti gravi come insufficienza epatica, insufficienza renale o tumori maligni;
  • donne in gravidanza o in allattamento;
  • individui che rifiutano di firmare il modulo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di eradicazione
Lasso di tempo: almeno 6 settimane dopo il completamento del trattamento
almeno 6 settimane dopo il completamento del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: immediatamente dopo il completamento del trattamento
immediatamente dopo il completamento del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yueyue Li

Collaboratori

Qilu Hospital of Shandong University
Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Yuncheng Traditional Chinese Medicine Hospital
Taierzhuang District People's Hospital
Zaozhuang Municipal Hospital
Longkou People's Hospital
Feicheng People's Hospital
The 2nd People's Hospital of Dongying City
The People's Hospital of Jimo
Zibo Maternal and Child Health Hospital
Binzhou Maternal and Child Health Hospital
Jinxiang County People's Hospital
Linyi Yizhou Hospital
Yantai Penglai Traditional Chinese Medicine Hospital
Guanxian People's Hospital
Dezhou Hospital Qilu Hospital of Shandong University
Qihe County People's Hospital
Yantai Zhifu Hospital
Caoxian County Hospital
Zhangdian District Hospital of Traditional Chinese Medicine
Inner Mongolia Autonomous Region International Mongolian Medicine Hospital
Hohhot Second Hospital
Linshu County Hospital of Traditional Chinese Medicine
University Town Hospital, Afiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2035

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202601

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su INFEZIONI DA HELICOBACTER PYLORI

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