国内単孔式ロボット支援代謝バリアトリック手術の安全性と有効性に関する研究。
2026年9月14日 更新者：Hua Meng、China-Japan Friendship Hospital
国内単一ポートロボット支援メタボリックバリアトリック手術の安全性と有効性に関する研究。
この研究は、シングルポートロボット支援代謝性減量手術の安全性と有効性に関する短期的な臨床結果を得ること、およびシングルポートロボットシステムの臨床的普及にさらなるエビデンスを提供することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：SIQi Wang
- 電話番号：18810315722
- メール：menghuade@hotmail.com
研究場所
-
-
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Beijing、中国
- 募集
- China-Japan Friendship Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- ①代謝減量手術の基準を満たす過体重または肥満の患者で、BMIが27.5 kg/m²以上であること；②試験の目的を理解し、自発的に試験に参加し、インフォームドコンセントに署名すること。
除外基準：
- ①重度の心臓、肺、または肝機能障害など、全身麻酔に耐えられない患者；②重度の凝固障害のある患者；③妊娠中の患者；④併存腫瘍のある患者；⑤気腹を確立できない広範囲で重度の腹部癒着のある患者；⑥BMIが50 kg/m²を超える場合は相対的禁忌；⑦その他の研究者によって本試験への参加が不適切と判断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロボット手術治療群
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過体重または肥満の患者（BMI≥27.5kg/m2）で、代謝外科手術の適応基準を満たす場合、シングルポートロボット支援スリーブ胃切除術または胃バイパス手術が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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減量の割合
時間枠：術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧
時間枠：手術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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手術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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手術時間
時間枠：術中
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術中
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術後合併症（術後出血、胃漏、吻合部漏、腹腔内感染、切開部ヘルニアなど）
時間枠：手術後12ヶ月
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手術後12ヶ月
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医師の疲労度（視覚的アナログスケール）
時間枠：手術後1日
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手術後1日
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血糖値
時間枠：手術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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手術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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体脂肪率
時間枠：手術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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手術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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推定出血量
時間枠：手術後1か月
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手術後1か月
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腹腔鏡または開腹手術への転換
時間枠：手術後1ヶ月
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手術後1ヶ月
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30日再手術率
時間枠：手術後1ヶ月
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手術後1ヶ月
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30日再入院率
時間枠：手術後1ヶ月
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手術後1ヶ月
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術後入院期間の長さ
時間枠：手術後1ヶ月
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手術後1ヶ月
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医師満足度レベル（ネットプロモータースコア、NPS）
時間枠：手術後1日
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手術後1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月10日
一次修了 (推定)
2027年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年7月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月12日
最初の投稿 (実際)
2026年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。