국산 단일포트 로봇 보조 대사성 비만 수술의 안전성 및 효능에 관한 연구.
2026년 9월 14일 업데이트: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
국내 단일포트 로봇 보조 대사성 비만 수술의 안전성과 효능에 관한 연구.
이 연구는 단일포트 로봇 보조 대사성 체중 감량 수술의 안전성과 효능에 대한 단기 임상 결과를 얻고, 단일포트 로봇 시스템의 임상적 보급을 위한 추가 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: SIQi Wang
- 전화번호: 18810315722
- 이메일: menghuade@hotmail.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- China-Japan Friendship Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ① 대사성 체중 감량 수술 기준을 충족하는 과체중 또는 비만 환자, BMI ≥ 27.5 kg/m²; ② 시험 목적을 이해하고 자발적으로 시험에 참여하며 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- ① 심한 심장, 폐 또는 간 기능 장애와 같이 전신 마취를 견디지 못하는 환자; ② 심한 응고 장애 환자; ③ 임신한 환자; ④ 동시성 종양 환자; ⑤ 기흉을 확립할 수 없는 광범위하고 심한 복부 유착 환자; ⑥ BMI > 50 kg/m²는 상대적 금기 사항; ⑦ 기타 연구자에 의해 본 시험 참여에 부적합하다고 판단된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 수술 치료군
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과체중 또는 비만 환자(BMI≥27.5kg/m²) 중 대사 수술의 적응증을 충족하는 경우, 단일 포트 로봇 보조 슬리브 위 절제술 또는 위 우회 수술을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 감소 백분율
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월
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수술 시간
기간: 수술 중
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수술 중
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수술 후 합병증 (수술 후 출혈, 위 누출, 문합부 누출, 복부 감염, 절개 부위 헤르니아 등)
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 12개월
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의사의 피로도 수준 (시각적 상사 척도)
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일
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혈당
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월
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체지방률
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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추정 출혈량
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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복강경 또는 개복 수술로의 전환
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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30일 재수술률
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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30일 재입원률
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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수술 후 병원 입원 기간
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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의사 만족도 (Net Promoter Score, NPS)
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-HX-177
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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