Tutkimus kotimaisen yksiportaisen robottiavusteisen metabolisen bariatrisen kirurgian turvallisuudesta ja tehokkuudesta.
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Tutkimus kotimaisen yksiporttisen robottiavusteisen metabolisen bariatrisen leikkauksen turvallisuudesta ja tehosta.
Tämä tutkimus pyrkii saamaan lyhyen aikavälin kliinisiä tuloksia yksiporttisen robotin avulla tehdyn metabolisen laihdutusleikkauksen turvallisuudesta ja tehosta sekä tarjoamaan lisätodisteita yksiporttisten robotijärjestelmien kliinisestä käyttöönotosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: SIQi Wang
- Puhelinnumero: 18810315722
- Sähköposti: menghuade@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- ① Ylipainoiset tai lihavat potilaat, jotka täyttävät metabolisen painonpudotustoimenpiteen kriteerit, ja joiden painoindeksi (BMI) on ≥ 27,5 kg/m²; ② Potilaat, jotka ymmärtävät kokeen tarkoituksen, osallistuvat siihen vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- ① Potilaat, jotka eivät kestä yleisanestesiaa, kuten vakavaa sydän-, keuhko- tai maksatoimintahäiriötä sairastavat; ② Potilaat, joilla on vakava hyytymishäiriö; ③ Raskaana olevat potilaat; ④ Potilaat, joilla on samanaikaisia kasvaimia; ⑤ Potilaat, joilla on laajoja ja vakavia vatsanonteloön liimautumia, jotka estävät pneumoperitoneumin luomisen; ⑥ Painoindeksi (BMI) > 50 kg/m² on suhteellinen vasta-aihe; ⑦ Potilaat, joita minkä tahansa muun tutkijan mielestä ei sovellu osallistumaan tähän kokeeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robottikirurginen hoitoryhmä
|
Ylipainoisille tai lihaville potilaille (BMI≥27,5kg/m²), jotka täyttävät metabolisen kirurgian indikaatiot, suoritetaan yksiportainen robotin avustettu rukkasleikkaus tai ohitusleikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painonpudotuksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Postoperatiivinen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Postoperatiivinen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
leikkausaika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot (postoperatiivinen verenvuoto, mahaläpän vuoto, anastomoosivuoto, vatsaontelon infektio, leikkaushaavahernia jne.)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lääkärin väsymystaso (visuaalinen analogiasuureikko)
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
verensokeri
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
konversio laparoskooppiseen tai avoleikkaukseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
30 päivän uudelleenleikkausprosentti
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
30 päivän uudelleenhoitoprosentti
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivisen sairaalassaolon kesto
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Lääkärityytyväisyystaso (Net Promoter Score, NPS)
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-HX-177
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .