アニメと音楽アプリケーションが歯科治療時の痛みに与える影響 (Pain Relief)
2026年1月2日 更新者：Sibel Küçükoğlu、Selcuk University
歯科治療中のアニメーション放映と音楽演奏が小児の疼痛および治療不安に与える影響：無作為化比較試験
本研究では、6歳から12歳までの抜歯治療を受ける子どもが経験する痛みと恐怖の生理学的パラメーターに、処置中に漫画を見せたり音楽を流したりすることが及ぼす影響を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
小児患者は、痛みや不安を引き起こす可能性のある医療処置に頻繁にさらされています。
薬理学的介入が使用される場合もありますが、注意転換は、子供の注意を苦痛を与える刺激からそらす、シンプルで効果的な技法です。
注意転換は、処置中の痛みや苦痛を軽減するために医療専門家によって広く使用されている非薬理学的疼痛管理技法です。
これは、子供の注意を何か興味深いものに移すことによって、痛みを伴う刺激に注意を向ける能力が抑制され、それによって痛み、苦痛、不安が軽減されるという仮定に基づいています。
しかしながら、6歳から12歳の児童を対象とした抜歯中のアニメ視聴、音楽聴取、およびtell-show-doアプローチが生理学的パラメータ、痛み、不安に及ぼす影響を検討した公表された研究はありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Konya、トルコ（Türkiye）、42130
- Selcuk University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 年齢が6歳から12歳であること
- 全身性疾患、神経疾患、または慢性疾患がないこと
- 患者椅子に座ることに同意すること（フランクルスケール: 2、3、または4）
- 精神的または神経的問題がないこと
- トルコ語を理解し話すことができること
- 抜歯の適応があること
- 研究への参加意欲があること
- 視覚または聴覚障害がないこと
除外基準:
- 外国籍であること
- 研究への参加を希望しないこと
- 患者椅子に座ることに同意しないこと（フランクルスケール: 1）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験群: カートゥーン群
この20人の子供たちのグループでは、抜歯処置中にアニメーションが放映されました。
処置開始前に、子供のバイタルサイン（心拍数と血中酸素レベル）、痛みのレベル、恐怖のレベルが測定されました。
子供は処置中に自分が選んだアニメーションを見ました。
処置中にバイタルサインと痛みのレベルが再度測定されました。
処置完了後1分後に、子供のバイタルサイン、痛みのレベル、恐怖のレベルが再び測定されました。
|
研究開始前に、年齢層に応じた子供たちの好きなアニメの一覧を作成しました。
ランダム化に基づき、このグループの子供たちには処置前にどのアニメを見たいか尋ねました。
処置中、タブレットは子供が簡単に見られる位置に設置されました。
アニメは処置の1分前から再生を開始しました。
処置全体を通して、中断なく視聴できるようにしました。
|
|
実験的：実験群：音楽群
20人の子供のグループにおいて、抜歯手技中に音楽が流されました。
手技開始前に、子供のバイタルサイン（心拍数と血中酸素レベル）、痛みのレベル、および恐怖のレベルが測定されました。
子供が選んだ音楽が手技中に流されました。
バイタルサインと痛みのレベルは、手技中にもう一度測定され、手技完了後1分後にも再度測定されました。
|
研究開始前に、各年齢層に合わせた子供たちのお気に入りの音楽リストが作成されました。
このグループの子供たちは、処置前にこのリストからどの音楽を聴くかランダムに割り当てられました。
処置前に子供にワイヤレスヘッドフォンが装着されました。
音楽は処置の1分前から再生を開始しました。
子供は処置中を通して音楽を連続して聴くことが許可されました。
|
|
他の：対照群
対照群は、通常の処置を受けた20人の小児で構成されました。
処置の1分前に、小児のバイタルサイン（心拍数と血中酸素レベル）、痛みレベル、および恐怖レベルが測定されました。
バイタルサインと痛みレベルは、処置中に再び測定されました。
処置完了から1分後に、小児のバイタルサイン、痛みレベル、および恐怖レベルが再び測定されました。
|
このグループの子供たちに対して、日常診療以外の介入は行われませんでした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子供の身元情報フォーム
時間枠：手順の5分前
|
このフォームは、歯科治療を受けている子供の識別特性（年齢、性別、治療の種類と期間など）を特定するために、研究者が文献に基づいて作成しました。
|
手順の5分前
|
|
生理学的パラメータフォローアップフォーム（心拍数-min）
時間枠：抜歯 1分前
|
これは、治療中の子どもの脈拍と酸素飽和度を評価するために研究者が開発したフォームです。
|
抜歯 1分前
|
|
生理学的パラメータ経過観察フォーム（酸素飽和度 - SpO2%）
時間枠：歯の抜歯 1分前
|
これは、治療を受けている子どもの脈拍と酸素飽和度を評価するために研究者によって開発されたフォームです。
|
歯の抜歯 1分前
|
|
ウォン・ベイカー顔面疼痛評価尺度
時間枠：歯の抜歯 1分前
|
ウォン・ベイカー顔面評価尺度は、痛みを評価するために使用される尺度の一つです。
この尺度は、痛みの重症度に応じて0から10で評価される6つの表情で構成されています。
|
歯の抜歯 1分前
|
|
小児歯科恐怖評価尺度 (CFSS-DS)
時間枠：歯の抜歯 1 分前
|
CFSS-DSスケールは、歯科治療のさまざまな側面をカバーする15の質問で構成されています。
4歳から14歳までの子供に使用できます。
子供の抜歯に対する恐怖心を測定するために使用されます。
|
歯の抜歯 1 分前
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生理学的パラメータフォローアップフォーム（心拍数-分
時間枠：プロセスの5分目
|
これは、治療を受けている子どもの脈拍と酸素飽和度を評価するために研究者が開発したフォームです。
|
プロセスの5分目
|
|
生理学的パラメータ経過観察フォーム（酸素飽和度 - SpO2%）
時間枠：プロセスの5分目
|
これは、治療を受けている子どもの脈拍と酸素飽和度を評価するために研究者によって開発されたフォームです。
|
プロセスの5分目
|
|
ウォン・ベイカー顔面疼痛評価尺度
時間枠：プロセスの5分目
|
Wong Baker Facial Rating Scaleは、痛みを評価するために使用されるスケールの一つです。
このスケールは、痛みの重症度に応じて0から10まで評価される6つの表情で構成されています。
|
プロセスの5分目
|
|
生理学的パラメータ追跡フォーム（心拍数-分）
時間枠：手順の1分後
|
これは、治療を受けている子どもの脈拍と酸素飽和度を評価するために研究者によって開発されたフォームです。
|
手順の1分後
|
|
生理学的パラメータフォローアップフォーム（酸素飽和度 - SpO2%）
時間枠：手順後1分
|
これは、治療を受けている子どもの脈拍と酸素飽和度を評価するために研究者によって開発されたフォームです。
|
手順後1分
|
|
ウォン・ベイカー顔面痛評価尺度
時間枠：手順後1分
|
ウォン・ベイカー顔面評価尺度は、痛みを評価するために使用される尺度の一つです。
この尺度は6つの表情で構成され、痛みの重症度に応じて0から10までの評価が付けられます。
|
手順後1分
|
|
小児歯科恐怖評価尺度 (CFSS-DS)
時間枠：手順の1分後
|
CFSS-DSスケールは、歯科治療のさまざまな側面をカバーする15の質問で構成されています。
4歳から14歳の子供に使用できます。
子供の抜歯に対する恐怖心を判断するために使用されます。
|
手順の1分後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Sibel Kucukoglu、Selcuk University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月15日
一次修了 (実際)
2025年12月15日
研究の完了 (実際)
2025年12月15日
試験登録日
最初に提出
2026年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月2日
最初の投稿 (実際)
2026年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月2日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。