- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07336719
Het effect van tekenfilm- en muziekapplicaties op tandpijn (Pain Relief)
2 januari 2026 bijgewerkt door: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University
Het effect van het tonen van tekenfilms en het afspelen van muziek tijdens tandheelkundige behandeling op pijn en behandelingsangst bij kinderen: Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Dit onderzoek bestudeerde het effect van het tonen van tekenfilms of het afspelen van muziek tijdens de procedure op de fysiologische parameters van pijn en angst die ervaren werden door kinderen van 6-12 jaar die een tandextractiebehandeling ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pediatrische patiënten worden vaak blootgesteld aan medische procedures die pijn en angst kunnen veroorzaken.
Terwijl farmacologische interventies kunnen worden gebruikt, is afleiding een eenvoudige en effectieve techniek die de aandacht van kinderen afleidt van verontrustende stimuli.
Afleiding is een niet-farmacologische pijnmanagementtechniek die veel wordt gebruikt door zorgprofessionals tijdens procedures om pijn en stress te verminderen.
Het is gebaseerd op de aanname dat door de aandacht van het kind te verleggen naar iets interessants, hun vermogen om aandacht te besteden aan pijnlijke stimuli wordt geremd, waardoor pijn, stress en angst worden verminderd.
Er zijn echter geen gepubliceerde studies die het effect onderzoeken van het kijken naar tekenfilms, het luisteren naar muziek en de vertoon-doe-benadering tijdens tandextractie op de fysiologische parameters, pijn en angst van kinderen van 6-12 jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Turkije (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6 tot 12 jaar oud zijn,
- Geen systemische, neurologische of chronische ziekten hebben,
- Akkoord gaan om in de patiëntenstoel te zitten (volgens de Frankl-schaal: 2, 3 of 4),
- Geen mentale of neurologische problemen hebben,
- Turks begrijpen en spreken,
- Een indicatie hebben voor tandextractie,
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek,
- Geen visuele of auditieve beperkingen
Exclusiecriteria:
- Een buitenlandse nationaliteit hebben,
- Niet willen deelnemen aan het onderzoek,
- Niet akkoord gaan om in de patiëntenstoel te zitten (1 op de Frankl-schaal)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele Groep: Cartoongroep
In deze groep van 20 kinderen werden tekenfilms getoond tijdens de extractieprocedure van de tand.
Voordat de procedure begon, werden de vitale functies (hartslag en zuurstofniveau in het bloed), pijnniveau en angstniveau van het kind gemeten.
Het kind keek naar de gekozen tekenfilm tijdens de procedure.
De vitale functies en het pijnniveau werden opnieuw gemeten tijdens de procedure.
Eén minuut nadat de procedure was voltooid, werden de vitale functies, het pijnniveau en het angstniveau van het kind opnieuw gemeten.
|
Voordat de studie begon, werd een compilatie van favoriete tekenfilms voor kinderen, specifiek voor hun leeftijdsgroep, opgesteld.
Op basis van randomisatie werd kinderen in deze groep vóór de procedure gevraagd welke tekenfilm ze graag wilden kijken.
Tijdens de procedure werd een tablet op een positie geplaatst waar het kind deze gemakkelijk kon zien.
De tekenfilm werd één minuut voor de procedure gestart.
Onderbroken kijken werd gedurende de hele procedure gewaarborgd.
|
|
Experimenteel: Experimentele Groep: Muziekgroep
In deze groep van 20 kinderen werd muziek afgespeeld tijdens de extractieprocedure van de tand.
Voordat de procedure begon, werden de vitale functies (hartslag en zuurstofgehalte in het bloed), pijnniveau en angstniveau van het kind gemeten.
De door het kind gekozen muziek werd tijdens de procedure afgespeeld.
Vitale functies en pijnniveau werden opnieuw gemeten tijdens de procedure, en opnieuw 1 minuut nadat de procedure was voltooid.
|
Voordat de studie begon, werd een lijst samengesteld van favoriete muziek van kinderen die specifiek was voor hun leeftijdsgroep.
Kinderen in deze groep werden willekeurig toegewezen om voor de procedure naar welke muziek van deze lijst te luisteren.
Voor de procedure werden draadloze hoofdtelefoons op het kind geplaatst.
De muziek begon één minuut voor de procedure te spelen.
Het kind mocht gedurende de hele procedure continu naar muziek luisteren.
|
|
Ander: Controlegroep
De controlegroep bestond uit 20 kinderen die de routinematige procedure ondergingen.
Eén minuut voor de procedure werden de vitale functies van het kind (hartslag en zuurstofgehalte in het bloed), pijnniveau en angstniveau gemeten.
Vitaliteit en pijnniveau werden opnieuw gemeten tijdens de procedure.
Eén minuut nadat de procedure was voltooid, werden de vitale functies, het pijnniveau en het angstniveau van het kind opnieuw gemeten.
|
Er werden geen interventies uitgevoerd bij de kinderen in deze groep buiten de routinepraktijk om.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier voor identificatiegegevens van het kind
Tijdsspanne: Vijf minuten voor de procedure
|
Dit formulier is door onderzoekers opgesteld op basis van de literatuur om de identificerende kenmerken (leeftijd, geslacht, type en duur van de behandeling, etc.) van een kind dat tandheelkundige behandeling ondergaat vast te stellen.
|
Vijf minuten voor de procedure
|
|
Formulier voor follow-up van fysiologische parameters (Hartfrequentie-min)
Tijdsspanne: Tandextractie 1 minuut geleden
|
Dit is een formulier ontwikkeld door onderzoekers om de pols en zuurstofverzadiging van een kind in behandeling te beoordelen.
|
Tandextractie 1 minuut geleden
|
|
Vervolgformulier Fysiologische Parameters (zuurstofsaturatie - SpO2%)
Tijdsspanne: Tandextractie 1 minuut geleden
|
Dit is een formulier ontwikkeld door onderzoekers om de polsslag en zuurstofverzadiging van een kind dat behandeling ondergaat te beoordelen.
|
Tandextractie 1 minuut geleden
|
|
Wong Baker Gezichtspijn Schaal
Tijdsspanne: Tandextractie 1 minuut geleden
|
De Wong Baker Facial Rating Scale is een van de schalen die worden gebruikt om pijn te beoordelen.
Deze schaal bestaat uit zes gezichtsuitdrukkingen, beoordeeld van 0 tot 10 volgens de ernst van de pijn.
|
Tandextractie 1 minuut geleden
|
|
Child Fear Assessment Scale-Dental Subscale (CFSS-DS)
Tijdsspanne: Tandextractie 1 minuut geleden
|
De CFSS-DS-schaal bestaat uit 15 vragen die verschillende aspecten van tandheelkundige behandeling behandelen.
Hij kan worden gebruikt bij kinderen van 4-14 jaar.
Hij wordt gebruikt om de angst van kinderen voor het trekken van tanden te bepalen.
|
Tandextractie 1 minuut geleden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier voor follow-up van fysiologische parameters (Hartslag-min)
Tijdsspanne: 5e minuut van het proces
|
Dit is een formulier ontwikkeld door onderzoekers om de polsslag en zuurstofverzadiging van een kind dat behandeling ondergaat te beoordelen.
|
5e minuut van het proces
|
|
Formulier voor follow-up van fysiologische parameters (zuurstofsaturatie - SpO2%)
Tijdsspanne: 5e minuut van het proces
|
Dit is een formulier ontwikkeld door onderzoekers om de polsslag en zuurstofverzadiging van een kind dat behandeling ondergaat te beoordelen.
|
5e minuut van het proces
|
|
Wong Baker Facial Pain Rating Scale
Tijdsspanne: 5e minuut van het proces
|
De Wong Baker Facial Rating Scale is een van de schalen die worden gebruikt om pijn te beoordelen.
Deze schaal bestaat uit zes gezichtsuitdrukkingen, beoordeeld van 0 tot 10 volgens de ernst van de pijn.
|
5e minuut van het proces
|
|
Fysiologische Parameter Follow-up Formulier (Hartslag-min)
Tijdsspanne: 1 minuut na de procedure
|
Dit is een formulier ontwikkeld door onderzoekers om de polsslag en zuurstofverzadiging van een kind dat behandeling ondergaat te beoordelen.
|
1 minuut na de procedure
|
|
Formulier voor Opvolging van Fysiologische Parameters (zuurstofverzadiging - SpO2%)
Tijdsspanne: 1 minuut na de procedure
|
Dit is een formulier ontwikkeld door onderzoekers om de polsslag en zuurstofverzadiging van een kind dat behandeling ondergaat te beoordelen.
|
1 minuut na de procedure
|
|
Wong Baker Gezichtspijn Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 minuut na de procedure
|
De Wong Baker Facial Rating Scale is een van de schalen die wordt gebruikt om pijn te beoordelen.
Deze schaal bestaat uit zes gezichtsuitdrukkingen, beoordeeld van 0 tot 10 volgens de ernst van de pijn.
|
1 minuut na de procedure
|
|
Child Fear Assessment Scale-Dental Subscale (CFSS-DS)
Tijdsspanne: 1 minuut na de procedure
|
De CFSS-DS-schaal bestaat uit 15 vragen die verschillende aspecten van tandheelkundige behandeling behandelen.
Hij kan worden gebruikt bij kinderen van 4-14 jaar.
Hij wordt gebruikt om de angst van een kind voor tandextractie te bepalen.
|
1 minuut na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sibel Kucukoglu, Selcuk University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Perceptuele stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Angst stoornissen
- Agnosie
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologisch onderzoeksontwerp
- Epidemiologische methoden
- Onderzoeksontwerp
- Methoden
- Controlegroepen
Andere studie-ID-nummers
- 02-SU.01-2026SA/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .