El Efecto de las Aplicaciones de Dibujos Animados y Música en el Dolor Dental (Pain Relief)
2 de enero de 2026 actualizado por: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University
El efecto de mostrar dibujos animados y reproducir música durante el tratamiento dental sobre el dolor y la ansiedad del tratamiento en niños: un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio investigó el efecto de mostrar dibujos animados o reproducir música durante el procedimiento sobre los parámetros fisiológicos del dolor y el miedo experimentados por niños de 6 a 12 años sometidos a tratamiento de extracción dental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes pediátricos están frecuentemente expuestos a procedimientos médicos que pueden causar dolor y ansiedad.
Si bien se pueden utilizar intervenciones farmacológicas, la distracción es una técnica simple y efectiva que desvía la atención de los niños de estímulos angustiantes.
La distracción es una técnica de manejo del dolor no farmacológica ampliamente utilizada por profesionales de la salud durante los procedimientos para reducir el dolor y la angustia.
Se basa en la suposición de que, al cambiar la atención del niño hacia algo interesante, se inhibe su capacidad para prestar atención a estímulos dolorosos, reduciendo así el dolor, la angustia y la ansiedad.
Sin embargo, no hay estudios publicados que examinen el efecto de ver dibujos animados, escuchar música y el enfoque de decir-mostrar-hacer durante la extracción dental en los parámetros fisiológicos, el dolor y la ansiedad de niños de 6 a 12 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Konya, Turquía (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 6 y 12 años de edad,
- No tener enfermedades sistémicas, neurológicas o crónicas,
- Aceptar sentarse en la silla del paciente (según la escala de Frankl: 2, 3 o 4),
- No tener problemas mentales o neurológicos,
- Comprender y hablar turco,
- Tener una indicación para la extracción de un diente,
- Disposición para participar en el estudio,
- Sin discapacidades visuales o auditivas
Criterios de exclusión:
- Ser de nacionalidad extranjera,
- No querer participar en el estudio,
- No aceptar sentarse en la silla del paciente (1 en la escala de Frankl)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental: Grupo de Dibujos Animados
En este grupo de 20 niños, se mostraron dibujos animados durante el procedimiento de extracción dental.
Antes de que comenzara el procedimiento, se midieron los signos vitales del niño (frecuencia cardíaca y nivel de oxígeno en sangre), nivel de dolor y nivel de miedo.
El niño vio el dibujo animado de su elección durante el procedimiento.
Los signos vitales y el nivel de dolor se midieron nuevamente durante el procedimiento.
Un minuto después de que se completó el procedimiento, se midieron nuevamente los signos vitales, el nivel de dolor y el nivel de miedo del niño.
|
Antes de comenzar el estudio, se preparó una recopilación de dibujos animados favoritos de los niños específicos para su grupo de edad.
Basándose en la aleatorización, se preguntó a los niños de este grupo antes del procedimiento qué dibujo animado les gustaría ver.
Durante el procedimiento, se colocó una tableta en una posición donde el niño pudiera verla fácilmente.
El dibujo animado comenzó a mostrarse un minuto antes del procedimiento.
Se garantizó la visualización ininterrumpida durante todo el procedimiento.
|
|
Experimental: Grupo Experimental: Grupo de Música
En este grupo de 20 niños, se reprodujo música durante el procedimiento de extracción dental.
Antes de que comenzara el procedimiento, se midieron los signos vitales del niño (frecuencia cardíaca y nivel de oxígeno en sangre), el nivel de dolor y el nivel de miedo.
La música elegida por el niño se reprodujo durante el procedimiento.
Los signos vitales y el nivel de dolor se midieron nuevamente durante el procedimiento, y otra vez 1 minuto después de que se completó el procedimiento.
|
Antes de comenzar el estudio, se compiló una lista de música favorita de los niños específica para su grupo de edad.
Los niños de este grupo fueron asignados aleatoriamente para escuchar qué música de esta lista antes del procedimiento.
Se colocaron auriculares inalámbricos en el niño antes del procedimiento.
La música comenzó a sonar un minuto antes del procedimiento.
Se permitió al niño escuchar música continuamente durante todo el procedimiento.
|
|
Otro: Grupo de Control
El grupo de control consistió en 20 niños que se sometieron al procedimiento de rutina.
Un minuto antes del procedimiento, se midieron los signos vitales del niño (frecuencia cardíaca y nivel de oxígeno en sangre), nivel de dolor y nivel de miedo.
Los signos vitales y el nivel de dolor se midieron nuevamente durante el procedimiento.
Un minuto después de que se completó el procedimiento, se midieron nuevamente los signos vitales, el nivel de dolor y el nivel de miedo del niño.
|
No se realizaron intervenciones en los niños de este grupo fuera de la práctica habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formulario de Información de Identificación del Niño
Periodo de tiempo: Cinco minutos antes del procedimiento
|
Este formulario fue creado por investigadores basándose en la literatura para determinar las características identificativas (edad, género, tipo y duración del tratamiento, etc.) de un niño que se somete a tratamiento dental.
|
Cinco minutos antes del procedimiento
|
|
Formulario de seguimiento de parámetros fisiológicos (Frecuencia cardíaca-min)
Periodo de tiempo: Extracción dental hace 1 minuto
|
Este es un formulario desarrollado por investigadores para evaluar el pulso y la saturación de oxígeno de un niño en tratamiento.
|
Extracción dental hace 1 minuto
|
|
Formulario de Seguimiento de Parámetros Fisiológicos (saturación de oxígeno - SpO2%)
Periodo de tiempo: Extracción dental hace 1 minuto
|
Este es un formulario desarrollado por investigadores para evaluar el pulso y la saturación de oxígeno de un niño en tratamiento.
|
Extracción dental hace 1 minuto
|
|
Escala de Evaluación del Dolor Facial de Wong Baker
Periodo de tiempo: Extracción dental hace 1 minuto
|
La Escala de Valoración Facial de Wong Baker es una de las escalas utilizadas para evaluar el dolor.
Esta escala consta de seis expresiones faciales, valoradas de 0 a 10 según la gravedad del dolor.
|
Extracción dental hace 1 minuto
|
|
Escala de Evaluación del Miedo Infantil - Subescala Dental (CFSS-DS)
Periodo de tiempo: Extracción dental hace 1 minuto
|
La escala CFSS-DS consta de 15 preguntas que cubren diferentes aspectos del tratamiento dental.
Se puede utilizar con niños de 4 a 14 años.
Se utiliza para determinar el miedo de los niños a la extracción dental.
|
Extracción dental hace 1 minuto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formulario de Seguimiento de Parámetros Fisiológicos (Frecuencia cardíaca-min
Periodo de tiempo: 5º minuto del proceso
|
Este es un formulario desarrollado por investigadores para evaluar el pulso y la saturación de oxígeno de un niño en tratamiento.
|
5º minuto del proceso
|
|
Formulario de Seguimiento de Parámetros Fisiológicos (saturación de oxígeno - SpO2%)
Periodo de tiempo: 5º minuto del proceso
|
Este es un formulario desarrollado por investigadores para evaluar el pulso y la saturación de oxígeno de un niño en tratamiento.
|
5º minuto del proceso
|
|
Escala de Valoración del Dolor Facial de Wong Baker
Periodo de tiempo: 5º minuto del proceso
|
La Escala de Valoración Facial de Wong Baker es una de las escalas utilizadas para evaluar el dolor.
Esta escala consta de seis expresiones faciales, valoradas de 0 a 10 según la gravedad del dolor.
|
5º minuto del proceso
|
|
Formulario de Seguimiento de Parámetros Fisiológicos (Frecuencia cardíaca-min)
Periodo de tiempo: 1 minuto después del procedimiento
|
Este es un formulario desarrollado por investigadores para evaluar el pulso y la saturación de oxígeno de un niño en tratamiento.
|
1 minuto después del procedimiento
|
|
Formulario de Seguimiento de Parámetros Fisiológicos (saturación de oxígeno -SpO2%)
Periodo de tiempo: 1 minuto después del procedimiento
|
Este es un formulario desarrollado por investigadores para evaluar el pulso y la saturación de oxígeno de un niño en tratamiento.
|
1 minuto después del procedimiento
|
|
Escala de Valoración del Dolor Facial de Wong Baker
Periodo de tiempo: 1 minuto después del procedimiento
|
La Escala de Valoración Facial de Wong Baker es una de las escalas utilizadas para evaluar el dolor.
Esta escala consta de seis expresiones faciales, valoradas de 0 a 10 según la gravedad del dolor.
|
1 minuto después del procedimiento
|
|
Escala de Evaluación del Miedo Infantil - Subescala Dental (CFSS-DS)
Periodo de tiempo: 1 minuto después del procedimiento
|
La escala CFSS-DS consta de 15 preguntas que cubren diferentes aspectos del tratamiento dental.
Puede utilizarse con niños de 4 a 14 años.
Se utiliza para determinar el miedo de un niño a la extracción dental.
|
1 minuto después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sibel Kucukoglu, Selcuk University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Desórdenes de ansiedad
- Agnosia
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Grupos de control
Otros números de identificación del estudio
- 02-SU.01-2026SA/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .