- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07336719
Die Wirkung von Cartoon- und Musik-Anwendungen auf Zahnschmerzen (Pain Relief)
2. Januar 2026 aktualisiert von: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University
Die Wirkung von Zeichentrickfilmen und Musik während der Zahnbehandlung auf Schmerzen und Behandlungsangst bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie untersuchte die Auswirkung des Zeigens von Cartoons oder des Abspielens von Musik während des Eingriffs auf die physiologischen Parameter von Schmerz und Angst, die von Kindern im Alter von 6-12 Jahren während einer Zahnextraktionsbehandlung erlebt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pädiatrische Patienten sind häufig medizinischen Eingriffen ausgesetzt, die Schmerzen und Angst verursachen können.
Während pharmakologische Interventionen eingesetzt werden können, ist Ablenkung eine einfache und effektive Technik, die die Aufmerksamkeit der Kinder von belastenden Reizen ablenkt.
Ablenkung ist eine nicht-pharmakologische Schmerzmanagementtechnik, die von medizinischem Fachpersonal während Eingriffen häufig eingesetzt wird, um Schmerzen und Belastung zu reduzieren.
Sie basiert auf der Annahme, dass durch die Lenkung der Aufmerksamkeit des Kindes auf etwas Interessantes dessen Fähigkeit, auf schmerzhafte Reize zu achten, gehemmt wird, wodurch Schmerzen, Belastung und Angst reduziert werden.
Es gibt jedoch keine veröffentlichten Studien, die die Auswirkung des Zeichentrickfilmschauens, Musikhörens und der Tell-Show-Do-Methode während Zahnextraktionen auf die physiologischen Parameter, Schmerzen und Ängste von Kindern im Alter von 6-12 Jahren untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Konya, Türkei (türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 6 und 12 Jahren alt sein,
- Keine systemischen, neurologischen oder chronischen Erkrankungen haben,
- Einverständnis, im Behandlungsstuhl zu sitzen (gemäß Frankl-Skala: 2, 3 oder 4),
- Keine psychischen oder neurologischen Probleme haben,
- Türkisch verstehen und sprechen,
- Eine Indikation für Zahnextraktion haben
- Bereitschaft zur Studienteilnahme,
- Keine visuellen oder auditiven Beeinträchtigungen
Ausschlusskriterien:
- Ausländische Staatsangehörigkeit,
- Keine Teilnahmebereitschaft an der Studie,
- Kein Einverständnis, im Behandlungsstuhl zu sitzen (1 auf der Frankl-Skala)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe: Cartoon-Gruppe
In dieser Gruppe von 20 Kindern wurden während des Zahnextraktionsverfahrens Cartoons gezeigt.
Vor Beginn des Eingriffs wurden die Vitalzeichen des Kindes (Herzfrequenz und Sauerstoffgehalt im Blut), das Schmerzniveau und das Angstniveau gemessen.
Das Kind sah während des Eingriffs seinen ausgewählten Cartoon.
Die Vitalzeichen und das Schmerzniveau wurden während des Eingriffs erneut gemessen.
Eine Minute nach Abschluss des Eingriffs wurden die Vitalzeichen des Kindes, das Schmerzniveau und das Angstniveau erneut gemessen.
|
Vor Beginn der Studie wurde eine Zusammenstellung der Lieblingscartoons von Kindern, die spezifisch für ihre Altersgruppe sind, erstellt.
Basierend auf der Randomisierung wurden Kinder in dieser Gruppe vor dem Eingriff gefragt, welchen Cartoon sie gerne sehen möchten.
Während des Eingriffs wurde ein Tablet in einer Position platziert, in der das Kind es leicht sehen konnte.
Der Cartoon wurde eine Minute vor dem Eingriff gezeigt.
Ein ununterbrochenes Betrachten wurde während des gesamten Eingriffs sichergestellt.
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|
Experimental: Experimentelle Gruppe: Musikgruppe
In dieser Gruppe von 20 Kindern wurde während des Zahnextraktionsverfahrens Musik abgespielt.
Vor Beginn des Verfahrens wurden die Vitalzeichen (Herzfrequenz und Sauerstoffgehalt im Blut), der Schmerzgrad und der Angstgrad des Kindes gemessen.
Die vom Kind ausgewählte Musik wurde während des Verfahrens abgespielt.
Die Vitalzeichen und der Schmerzgrad wurden erneut während des Verfahrens und noch einmal 1 Minute nach Abschluss des Verfahrens gemessen.
|
Vor Beginn der Studie wurde eine Liste der Lieblingsmusik von Kindern, die spezifisch für ihre Altersgruppe ist, zusammengestellt.
Kinder in dieser Gruppe wurden nach dem Zufallsprinzip zugeordnet, welche Musik von dieser Liste sie vor dem Eingriff hören sollten.
Vor dem Eingriff wurden dem Kind kabellose Kopfhörer angelegt.
Die Musik begann eine Minute vor dem Eingriff zu spielen.
Dem Kind wurde erlaubt, während des gesamten Eingriffs kontinuierlich Musik zu hören.
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe bestand aus 20 Kindern, die das Standardverfahren durchliefen.
Eine Minute vor dem Eingriff wurden die Vitalzeichen (Herzfrequenz und Blutsauerstoffgehalt), das Schmerzniveau und das Angstniveau des Kindes gemessen.
Während des Eingriffs wurden die Vitalzeichen und das Schmerzniveau erneut gemessen.
Eine Minute nach Abschluss des Eingriffs wurden die Vitalzeichen, das Schmerzniveau und das Angstniveau des Kindes erneut gemessen.
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Bei den Kindern in dieser Gruppe wurden keine Eingriffe außerhalb der routinemäßigen Praxis durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Formular zur Identifizierung von Kindern
Zeitfenster: Fünf Minuten vor dem Eingriff
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Dieses Formular wurde von Forschern auf der Grundlage der Literatur erstellt, um die identifizierenden Merkmale (Alter, Geschlecht, Art und Dauer der Behandlung usw.) eines Kindes, das sich einer zahnärztlichen Behandlung unterzieht, zu bestimmen.
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Fünf Minuten vor dem Eingriff
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Physiologischer Parameter-Follow-up-Formular (Herzfrequenz-min)
Zeitfenster: Zahnextraktion vor 1 Minute
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Dies ist ein von Forschern entwickelter Fragebogen zur Beurteilung von Puls und Sauerstoffsättigung eines Kindes während der Behandlung.
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Zahnextraktion vor 1 Minute
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Formular zur Nachverfolgung physiologischer Parameter (Sauerstoffsättigung - SpO2%)
Zeitfenster: Zahnextraktion vor 1 Minute
|
Dies ist ein von Forschern entwickelter Fragebogen zur Beurteilung von Puls und Sauerstoffsättigung eines Kindes während der Behandlung.
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Zahnextraktion vor 1 Minute
|
|
Wong-Baker-Gesichtsschmerzskala
Zeitfenster: Zahnextraktion vor 1 Minute
|
Die Wong Baker Facial Rating Scale ist eine der Skalen, die zur Schmerzbeurteilung verwendet wird.
Diese Skala besteht aus sechs Gesichtsausdrücken, die je nach Schmerzintensität von 0 bis 10 bewertet werden.
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Zahnextraktion vor 1 Minute
|
|
Child Fear Assessment Scale-Dental Subscale (CFSS-DS)
Zeitfenster: Zahnextraktion vor 1 Minute
|
Die CFSS-DS-Skala besteht aus 15 Fragen, die verschiedene Aspekte der zahnärztlichen Behandlung abdecken.
Sie kann bei Kindern im Alter von 4-14 Jahren verwendet werden.
Sie dient dazu, die Angst von Kindern vor Zahnextraktionen zu bestimmen.
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Zahnextraktion vor 1 Minute
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Formular zur Nachverfolgung physiologischer Parameter (Herzfrequenz - min
Zeitfenster: 5. Minute des Prozesses
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Dies ist ein von Forschern entwickeltes Formular zur Beurteilung des Pulses und der Sauerstoffsättigung eines Kindes während der Behandlung.
|
5. Minute des Prozesses
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Formular zur Nachverfolgung physiologischer Parameter (Sauerstoffsättigung - SpO2%)
Zeitfenster: 5. Minute des Prozesses
|
Dies ist ein von Forschern entwickeltes Formular zur Beurteilung von Puls und Sauerstoffsättigung eines Kindes während der Behandlung.
|
5. Minute des Prozesses
|
|
Wong-Baker-Gesichtsschmerzskala
Zeitfenster: 5. Minute des Prozesses
|
Die Wong Baker Facial Rating Scale ist eine der Skalen, die zur Schmerzbeurteilung verwendet wird.
Diese Skala besteht aus sechs Gesichtsausdrücken, die von 0 bis 10 entsprechend der Schmerzintensität bewertet werden.
|
5. Minute des Prozesses
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Formular zur Nachverfolgung physiologischer Parameter (Herzfrequenz-min)
Zeitfenster: 1 Minute nach dem Eingriff
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Dies ist ein von Forschern entwickelter Fragebogen zur Bewertung des Pulses und der Sauerstoffsättigung eines Kindes während der Behandlung.
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1 Minute nach dem Eingriff
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Formular zur Nachverfolgung physiologischer Parameter (Sauerstoffsättigung - SpO2%)
Zeitfenster: 1 Minute nach dem Eingriff
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Dies ist ein von Forschern entwickeltes Formular zur Beurteilung des Pulses und der Sauerstoffsättigung eines Kindes während der Behandlung.
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1 Minute nach dem Eingriff
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Wong Baker Facial Pain Rating Scale
Zeitfenster: 1 Minute nach dem Eingriff
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Die Wong-Baker-Gesichtsskala ist eine der Skalen, die zur Beurteilung von Schmerzen verwendet werden.
Diese Skala besteht aus sechs Gesichtsausdrücken, die von 0 bis 10 entsprechend der Schmerzintensität bewertet werden.
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1 Minute nach dem Eingriff
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Kindliche Angstbewertungsskala - Zahnmedizinische Subskala (CFSS-DS)
Zeitfenster: 1 Minute nach dem Eingriff
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Die CFSS-DS-Skala besteht aus 15 Fragen, die verschiedene Aspekte der zahnärztlichen Behandlung abdecken.
Sie kann bei Kindern im Alter von 4 bis 14 Jahren angewendet werden.
Sie dient dazu, die Angst eines Kindes vor einer Zahnextraktion zu bestimmen.
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1 Minute nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sibel Kucukoglu, Selcuk University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Wahrnehmungsstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Angststörungen
- Agnosie
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologisches Forschungsdesign
- Epidemiologische Methoden
- Forschungsdesign
- Methoden
- Kontrollgruppen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02-SU.01-2026SA/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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