Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikací s kreslenými filmy a hudbou na zubní bolest (Pain Relief)

2. ledna 2026 aktualizováno: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University

Vliv promítání kreslených filmů a hraní hudby během stomatologického ošetření na bolest a úzkost z léčby u dětí: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie zkoumala vliv promítání kreslených filmů nebo přehrávání hudby během výkonu na fyziologické parametry bolesti a strachu u dětí ve věku 6-12 let podstupujících extrakci zubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti jsou často vystaveny lékařským zákrokům, které mohou způsobovat bolest a úzkost. Zatímco lze použít farmakologické intervence, rozptýlení je jednoduchá a účinná technika, která odvádí pozornost dětí od stresujících podnětů. Rozptýlení je nefarmakologická technika zvládání bolesti, kterou zdravotníci během zákroků široce používají ke snížení bolesti a stresu. Vychází z předpokladu, že přesměrováním pozornosti dítěte na něco zajímavého se potlačí jeho schopnost věnovat pozornost bolestivým podnětům, čímž se sníží bolest, stres a úzkost. Nicméně neexistují žádné publikované studie zkoumající účinek sledování pohádek, poslechu hudby a metody tell-show-do při extrakci zubu na fyziologické parametry, bolest a úzkost dětí ve věku 6–12 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk mezi 6 a 12 lety,
  • Žádná systémová, neurologická nebo chronická onemocnění,
  • Souhlas se sezením v zubařském křesle (podle Franklovy stupnice: 2, 3 nebo 4),
  • Žádné psychické nebo neurologické problémy,
  • Porozumění a mluvení turecky,
  • Indikace k extrakci zubu
  • Ochota účastnit se studie,
  • Žádné zrakové nebo sluchové postižení

Kriteria pro vyloučení:

  • Cizí státní příslušnost,
  • Neochota účastnit se studie,
  • Nesouhlas se sezením v zubařském křesle (1 na Franklově stupnici)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina: Karikaturní skupina
V této skupině 20 dětí byly během extrakce zubu promítány karikatury. Před zahájením zákroku byly změřeny vitální funkce dítěte (srdeční frekvence a hladina kyslíku v krvi), úroveň bolesti a úroveň strachu. Dítě sledovalo během zákroku zvolenou karikaturu. Během zákroku byly znovu změřeny vitální funkce a úroveň bolesti. Jednu minutu po dokončení zákroku byly opět změřeny vitální funkce dítěte, úroveň bolesti a úroveň strachu.
Jiný: Aplikace pro sledování kreslených filmů
Před zahájením studie byla připravena kompilace dětských oblíbených kreslených filmů specifických pro jejich věkovou skupinu. Na základě randomizace byly děti v této skupině před zákrokem požádány, jaký kreslený film by si chtěly pustit. Během zákroku byl tablet umístěn do polohy, kde jej dítě mohlo snadno vidět. Kreslený film se začal promítat jednu minutu před zákrokem. Během celého zákroku bylo zajištěno nepřerušované sledování.
Experimentální: Experimentální skupina: Hudební skupina
V této skupině 20 dětí byla během zákroku extrakce zubu přehrávána hudba. Před zahájením zákroku byly u dítěte změřeny životní funkce (tepová frekvence a hladina kyslíku v krvi), úroveň bolesti a úroveň strachu. Během zákroku byla přehrána hudba, kterou si dítě vybralo. Životní funkce a úroveň bolesti byly měřeny znovu během zákroku a poté znovu 1 minutu po dokončení zákroku.
Jiný: Muzikoterapie
Před zahájením studie byl sestaven seznam oblíbené hudby dětí specifický pro jejich věkovou skupinu. Děti v této skupině byly náhodně rozděleny, aby před zákrokem poslouchaly hudbu z tohoto seznamu. Před zákrokem byly dítěti nasazeny bezdrátová sluchátka. Hudba začala hrát jednu minutu před zákrokem. Dítě mohlo poslouchat hudbu nepřetržitě během celého zákroku.
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvořilo 20 dětí, které podstoupily běžný postup.
Jednu minutu před zákrokem byly změřeny vitální funkce dítěte (tepová frekvence a hladina kyslíku v krvi), úroveň bolesti a úroveň strachu.
Vitální funkce a úroveň bolesti byly měřeny znovu během zákroku.
Jednu minutu po dokončení zákroku byly vitální funkce dítěte, úroveň bolesti a úroveň strachu změřeny znovu.
Jiný: kontrolní skupina
U dětí v této skupině nebyly provedeny žádné zásahy mimo běžnou praxi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář identifikačních údajů dítěte
Časové okno: Pět minut před zákrokem
Tento formulář vytvořili výzkumníci na základě literatury, aby určili identifikační charakteristiky (věk, pohlaví, typ a délka léčby atd.) dítěte podstupujícího zubní ošetření.
Pět minut před zákrokem
Formulář pro sledování fyziologických parametrů (Srdeční frekvence-min)
Časové okno: Vytržení zubu před 1 minutou
Tento formulář vyvinuli výzkumníci k posouzení pulsu a saturace kyslíkem dítěte podstupujícího léčbu.
Vytržení zubu před 1 minutou
Formulář pro sledování fyziologických parametrů (saturace kyslíkem - SpO2%)
Časové okno: Vytržení zubu před 1 minutou
Toto je formulář vyvinutý výzkumníky pro posouzení pulsu a saturace kyslíkem u dítěte podstupujícího léčbu.
Vytržení zubu před 1 minutou
Wong Bakerova škála hodnocení bolesti obličeje
Časové okno: Vytržení zubu před 1 minutou
Wong Bakerova stupnice hodnocení obličeje je jednou z měřítek používaných k posouzení bolesti. Tato stupnice se skládá ze šesti výrazů obličeje, hodnocených od 0 do 10 podle závažnosti bolesti.
Vytržení zubu před 1 minutou
Dětská škála hodnocení strachu - dentální subškala (CFSS-DS)
Časové okno: Vytržení zubu před 1 minutou
CFSS-DS škála se skládá z 15 otázek pokrývajících různé aspekty stomatologické léčby.
Lze ji použít u dětí ve věku 4–14 let.
Slouží k určení strachu dětí z extrakce zubu.
Vytržení zubu před 1 minutou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro sledování fyziologických parametrů (srdeční frekvence-min
Časové okno: 5. minuta procesu
Toto je formulář vyvinutý výzkumníky pro posouzení pulsu a saturace kyslíkem u dítěte podstupujícího léčbu.
5. minuta procesu
Formulář pro sledování fyziologických parametrů (saturace kyslíkem - SpO2%)
Časové okno: 5. minuta procesu
Toto je formulář vyvinutý výzkumníky pro hodnocení pulsu a saturace kyslíkem dítěte podstupujícího léčbu.
5. minuta procesu
Wong Baker Facial Pain Rating Scale
Časové okno: 5. minuta procesu
Wong Bakerova škála výrazu obličeje je jednou ze škál používaných k hodnocení bolesti. Tato škála se skládá ze šesti výrazů obličeje, hodnocených od 0 do 10 podle závažnosti bolesti.
5. minuta procesu
Formulář pro sledování fyziologických parametrů (Srdeční frekvence-min)
Časové okno: 1 minutu po zákroku
Toto je formulář vyvinutý výzkumníky pro posouzení pulsu a saturace kyslíkem dítěte podstupujícího léčbu.
1 minutu po zákroku
Formulář pro sledování fyziologických parametrů (saturace kyslíkem - SpO2%)
Časové okno: 1 minutu po zákroku
Toto je formulář vyvinutý výzkumníky k posouzení pulsu a saturace kyslíkem dítěte podstupujícího léčbu.
1 minutu po zákroku
Wong Bakerova stupnice hodnocení bolesti obličeje
Časové okno: 1 minutu po zákroku
Wong Bakerova stupnice obličejového hodnocení je jednou ze stupnic používaných k hodnocení bolesti. Tato stupnice se skládá ze šesti výrazů obličeje, hodnocených od 0 do 10 podle závažnosti bolesti.
1 minutu po zákroku
Škála hodnocení dětského strachu - dentální subškala (CFSS-DS)
Časové okno: 1 minutu po zákroku
CFSS-DS škála se skládá z 15 otázek pokrývajících různé aspekty zubního ošetření. Lze ji použít u dětí ve věku 4-14 let. Používá se ke zjištění strachu dítěte z extrakce zubu.
1 minutu po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sibel Kucukoglu, Selcuk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02-SU.01-2026SA/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Klinické studie na Aplikace pro sledování kreslených filmů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit