- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07336719
O Efeito de Aplicações de Desenhos Animados e Música na Dor Dentária (Pain Relief)
2 de janeiro de 2026 atualizado por: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University
O Efeito de Mostrar Desenhos Animados e Tocar Música Durante o Tratamento Dentário na Dor e na Ansiedade do Tratamento em Crianças: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Este estudo investigou o efeito de mostrar desenhos animados ou tocar música durante o procedimento nos parâmetros fisiológicos de dor e medo experienciados por crianças com idades entre os 6 e os 12 anos submetidas a tratamento de extração dentária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes pediátricos são frequentemente expostos a procedimentos médicos que podem causar dor e ansiedade.
Embora as intervenções farmacológicas possam ser utilizadas, a distração é uma técnica simples e eficaz que desvia a atenção das crianças de estímulos angustiantes.
A distração é uma técnica não farmacológica de gestão da dor, amplamente utilizada por profissionais de saúde durante procedimentos para reduzir a dor e o sofrimento.
Baseia-se na premissa de que, ao desviar a atenção da criança para algo interessante, a sua capacidade de prestar atenção a estímulos dolorosos é inibida, reduzindo assim a dor, o sofrimento e a ansiedade.
No entanto, não existem estudos publicados que examinem o efeito de ver desenhos animados, ouvir música e a abordagem contar-mostrar-fazer durante a extração dentária nos parâmetros fisiológicos, na dor e na ansiedade de crianças com idades entre os 6 e os 12 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Turquia (Türkiye), 42130
- Selcuk University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 6 e 12 anos de idade,
- Não ter doenças sistémicas, neurológicas ou crónicas,
- Concordar em sentar-se na cadeira do paciente (de acordo com a escala de Frankl: 2, 3 ou 4),
- Não ter problemas mentais ou neurológicos,
- Compreender e falar turco,
- Ter indicação para extração dentária,
- Disposição para participar no estudo,
- Sem deficiências visuais ou auditivas
Critérios de Exclusão:
- Ser estrangeiro,
- Não querer participar no estudo,
- Não concordar em sentar-se na cadeira do paciente (1 na escala de Frankl)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Experimental: Grupo Cartoon
Neste grupo de 20 crianças, foram exibidos desenhos animados durante o procedimento de extração dentária.
Antes de o procedimento começar, foram medidos os sinais vitais da criança (frequência cardíaca e nível de oxigénio no sangue), o nível de dor e o nível de medo.
A criança assistiu ao desenho animado da sua escolha durante o procedimento.
Os sinais vitais e o nível de dor foram medidos novamente durante o procedimento.
Um minuto após a conclusão do procedimento, os sinais vitais, o nível de dor e o nível de medo da criança foram medidos novamente.
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Antes de iniciar o estudo, foi preparada uma compilação de desenhos animados favoritos das crianças específica para o seu grupo etário.
Com base na randomização, foi perguntado às crianças deste grupo, antes do procedimento, qual desenho animado gostariam de ver.
Durante o procedimento, um tablet foi colocado numa posição onde a criança o pudesse ver facilmente.
O desenho animado começou a ser exibido um minuto antes do procedimento.
Foi garantida uma visualização ininterrupta durante todo o procedimento.
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Experimental: Grupo Experimental: Grupo de Música
Neste grupo de 20 crianças, foi reproduzida música durante o procedimento de extração dentária.
Antes do início do procedimento, foram medidos os sinais vitais (frequência cardíaca e nível de oxigénio no sangue), o nível de dor e o nível de medo da criança.
A música escolhida pela criança foi reproduzida durante o procedimento.
Os sinais vitais e o nível de dor foram medidos novamente durante o procedimento, e novamente 1 minuto após a sua conclusão.
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Antes de iniciar o estudo, foi compilada uma lista de músicas favoritas das crianças específicas para o seu grupo etário.
As crianças deste grupo foram aleatoriamente designadas para ouvir qual música desta lista antes do procedimento.
Foram colocados auscultadores sem fios na criança antes do procedimento.
A música começou a tocar um minuto antes do procedimento.
Foi permitido à criança ouvir música continuamente durante todo o procedimento.
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Outro: Grupo de Controlo
O grupo de controlo consistia em 20 crianças que foram submetidas ao procedimento de rotina.
Um minuto antes do procedimento, foram medidos os sinais vitais (frequência cardíaca e nível de oxigénio no sangue), nível de dor e nível de medo da criança.
Os sinais vitais e o nível de dor foram medidos novamente durante o procedimento.
Um minuto após a conclusão do procedimento, os sinais vitais, nível de dor e nível de medo da criança foram medidos novamente.
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Não foram realizadas intervenções nas crianças deste grupo fora da prática rotineira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de Identificação da Criança
Prazo: Cinco minutos antes do procedimento
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Este formulário foi criado por investigadores com base na literatura para determinar as características identificadoras (idade, género, tipo e duração do tratamento, etc.) de uma criança em tratamento dentário.
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Cinco minutos antes do procedimento
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (Frequência cardíaca-min)
Prazo: Extração dentária há 1 minuto
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Este é um formulário desenvolvido por investigadores para avaliar o pulso e a saturação de oxigénio de uma criança em tratamento.
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Extração dentária há 1 minuto
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (saturação de oxigénio - SpO2%)
Prazo: Extração dentária há 1 minuto
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Este é um formulário desenvolvido por investigadores para avaliar o pulso e a saturação de oxigénio de uma criança em tratamento.
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Extração dentária há 1 minuto
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Escala de Avaliação de Dor Facial Wong Baker
Prazo: Extração dentária há 1 minuto
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A Escala de Avaliação Facial de Wong Baker é uma das escalas utilizadas para avaliar a dor.
Esta escala é composta por seis expressões faciais, classificadas de 0 a 10 de acordo com a gravidade da dor.
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Extração dentária há 1 minuto
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Escala de Avaliação do Medo Infantil - Subescala Dentária (CFSS-DS)
Prazo: Extração dentária há 1 minuto
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A escala CFSS-DS é composta por 15 questões que abrangem diferentes aspetos do tratamento dentário.
Pode ser utilizada com crianças dos 4 aos 14 anos.
É utilizada para determinar o medo das crianças em relação à extração dentária.
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Extração dentária há 1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (Frequência cardíaca-min
Prazo: 5.º minuto do processo
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Este é um formulário desenvolvido por investigadores para avaliar o pulso e a saturação de oxigénio de uma criança em tratamento.
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5.º minuto do processo
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (saturação de oxigénio - SpO2%)
Prazo: 5º minuto do processo
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Este é um formulário desenvolvido por investigadores para avaliar o pulso e a saturação de oxigénio de uma criança em tratamento.
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5º minuto do processo
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Escala Wong Baker de Avaliação da Dor Facial
Prazo: 5º minuto do processo
|
A Escala de Avaliação Facial de Wong Baker é uma das escalas utilizadas para avaliar a dor.
Esta escala consiste em seis expressões faciais, classificadas de 0 a 10 de acordo com a gravidade da dor.
|
5º minuto do processo
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (Frequência cardíaca-min)
Prazo: 1 minuto após o procedimento
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Este é um formulário desenvolvido por investigadores para avaliar o pulso e a saturação de oxigénio de uma criança em tratamento.
|
1 minuto após o procedimento
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (saturação de oxigénio - SpO2%)
Prazo: 1 minuto após o procedimento
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Este é um formulário desenvolvido por investigadores para avaliar o pulso e a saturação de oxigénio de uma criança em tratamento.
|
1 minuto após o procedimento
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Escala de Dor Facial de Wong Baker
Prazo: 1 minuto após o procedimento
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A Escala de Avaliação Facial de Wong Baker é uma das escalas utilizadas para avaliar a dor.
Esta escala consiste em seis expressões faciais, classificadas de 0 a 10 de acordo com a gravidade da dor.
|
1 minuto após o procedimento
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Escala de Avaliação do Medo Infantil - Subescala Dentária (CFSS-DS)
Prazo: 1 minuto após o procedimento
|
A escala CFSS-DS consiste em 15 questões que abrangem diferentes aspetos do tratamento dentário.
Pode ser utilizada com crianças dos 4 aos 14 anos.
É utilizada para determinar o medo de uma criança em relação à extração de um dente.
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1 minuto após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sibel Kucukoglu, Selcuk University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Transtornos de ansiedade
- Agnosia
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Grupos de controle
Outros números de identificação do estudo
- 02-SU.01-2026SA/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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