- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07336719
Piirroselokuvan ja musiikkisovellusten vaikutus hammassärkyyn (Pain Relief)
perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University
Piirrettyjen näyttämisen ja musiikin soittamisen vaikutus lapsen kivuntuntoon ja hoitoon liittyvään ahdistukseen hoidon aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa selvitettiin, miten piirrettyjen sarjakuvien näyttäminen tai musiikin soittaminen toimenpiteen aikana vaikuttaa 6–12-vuotiaiden lasten koeisiin fysiologisiin kipu- ja pelkoparametreihin hampaiden poistohoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lastipotilaat altistuvat usein lääketieteellisille toimenpiteille, jotka voivat aiheuttaa kipua ja ahdistusta.
Vaikka lääkehoitoja voidaan käyttää, häiriötekniikka on yksinkertainen ja tehokas menetelmä, joka ohjaa lasten huomion pois ahdistavista ärsykkeistä.
Häiriötekniikka on ei-lääketieteellinen kivunhallintamenetelmä, jota terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät laajasti toimenpiteiden aikana kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi.
Se perustuu oletukseen, että siirtämällä lapsen huomion johonkin mielenkiintoiseen, heidän kykyään kiinnittää huomiota kivuliaisiin ärsykkeisiin estetään, mikä vähentää kipua, ahdistusta ja pelkoa.
Kuitenkaan ei ole julkaistuja tutkimuksia, jotka tarkastelevat piirrettyjen katselun, musiikin kuuntelun ja näytä-kerro-tee -menetelmän vaikutusta fysiologisiin parametreihin, kipuun ja ahdistukseen 6–12-vuotiailla lapsilla hampaiden poiston yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla 6–12-vuotias,
- Ei systemaattisia, neurologisia tai kroonisia sairauksia,
- Sopia istumaan potilastuolissa (Frankl-asteikon mukaan: 2, 3 tai 4),
- Ei psyykkisiä tai neurologisia ongelmia,
- Ymmärtää ja puhua turkkia,
- Hampaiden poiston indikaatio,
- Halukkuus osallistua tutkimukseen,
- Ei näkö- tai kuulovammoja
Poissulkemiskriteerit:
- Olla ulkomaalainen,
- Ei halua osallistua tutkimukseen,
- Ei suostu istumaan potilastuolissa (Frankl-asteikon mukaan: 1)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä: Sarjakuvaryhmä
Tässä 20 lapsen ryhmässä piirrettyjä elokuvia näytettiin hampaiden poistotoimenpiteen aikana.
Ennen toimenpidettä lapsen elintoimintojen merkit (syketaajuus ja hapen kyllästymisaste), kiputaso ja pelkotaso mitattiin.
Lapsi katsoi valitsemaansa piirrettyä elokuvaa toimenpiteen aikana.
Elintoimintojen merkit ja kiputaso mitattiin uudelleen toimenpiteen aikana.
Yhden minuutin kuluttua toimenpiteen valmistumisesta lapsen elintoimintojen merkit, kiputaso ja pelkotaso mitattiin uudelleen.
|
Ennen tutkimuksen alkua laadittiin ikäryhmäkohtainen kokoelma lasten suosikkisarjakuvia.
Satunnaistuksen perusteella tämän ryhmän lapsia pyydettiin ennen toimenpidettä valitsemaan, minkä sarjakuvan he haluaisivat katsoa.
Toimenpiteen aikana tabletti asetettiin asentoon, jossa lapsi pystyi näkemään sen helposti.
Sarjakuvaa alettiin näyttää minuuttia ennen toimenpidettä.
Katselun keskeytymätön jatkuminen varmistettiin koko toimenpiteen ajan.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: Musiikkiryhmä
Tässä 20 lapsen ryhmässä soitettiin musiikkia hammaspoistotoimenpiteen aikana.
Ennen toimenpidettä lapsen elintoiminnot (syketaajuus ja veren happitaso), kiputaso ja pelkotaso mitattiin.
Lapsen valitsema musiikki soitettiin toimenpiteen aikana.
Elintoiminnot ja kiputaso mitattiin uudelleen toimenpiteen aikana ja uudelleen 1 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Ennen tutkimuksen alkua koottiin lista ikäryhmään kuuluvien lasten suosikkimusiikista.
Tämän ryhmän lapset arvottiin kuuntelemaan mitä tahansa tämän listan musiikkia ennen toimenpidettä.
Ennen toimenpidettä lapselle asetettiin langattomat kuulokkeet.
Musiikki alkoi soida yksi minuutti ennen toimenpidettä.
Lapsen annettiin kuunnella musiikkia jatkuvasti koko toimenpiteen ajan.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmään kuului 20 lasta, jotka kävivät läpi rutiinimenettelyn.
Yksi minuutti ennen menettelyä lapsen elintoimintojen (syketaajuus ja veren happipitoisuus), kivun taso ja pelkotaso mitattiin.
Elintoimintoja ja kivun tasoa mitattiin uudelleen menettelyn aikana.
Yksi minuutti menettelyn päätyttyä lapsen elintoimintojen, kivun tason ja pelkotason mittaus suoritettiin uudelleen.
|
Tälle ryhmän lapsille ei suoritettu muita toimenpiteitä kuin rutiininomaiset käytännöt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen tunnistustiedot -lomake
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen toimenpidettä
|
Tämän lomakkeen laativat tutkijat kirjallisuuteen perustuen määrittämään lapsen hammashoidon tunnistuspiirteet (ikä, sukupuoli, hoidon tyyppi ja kesto jne.).
|
Viisi minuuttia ennen toimenpidettä
|
|
Fysiologisen parametrin seurantalomake (Syketaajuus-min)
Aikaikkuna: Hammaspoisto 1 minuutti sitten
|
Tämä on tutkijoiden kehittämä lomake, jolla arvioidaan hoidettavan lapsen pulssia ja happikyllästystä.
|
Hammaspoisto 1 minuutti sitten
|
|
Fysiologisen parametrin seurantalomake (hapen kyllästys -SpO2%)
Aikaikkuna: Hammaspoisto 1 minuutti sitten
|
Tämä on tutkijoiden kehittämä lomake lapsen pulssin ja happisaturaation arvioimiseksi hoidon aikana.
|
Hammaspoisto 1 minuutti sitten
|
|
Wong Bakerin kasvokivun arviointiskaala
Aikaikkuna: Hampaan poisto 1 minuutti sitten
|
Wong Baker Facial Rating Scale on yksi kivun arviointiin käytetyistä asteikoista.
Tämä asteikko koostuu kuudesta kasvonilmeestä, jotka luokitellaan 0:sta 10:een kivun vaikeusasteen mukaan.
|
Hampaan poisto 1 minuutti sitten
|
|
Lapsen hammashoitoraportointiasteikko - hammaslääketieteellinen ala-asteikko (CFSS-DS)
Aikaikkuna: Hampaan poisto 1 minuutti sitten
|
CFSS-DS-asteikko koostuu 15 kysymyksestä, jotka kattavat erilaisia hoidon osa-alueita.
Sitä voidaan käyttää 4–14-vuotiaiden lasten kanssa.
Sitä käytetään lasten hampaiden poistoon liittyvän pelon määrittämiseen.
|
Hampaan poisto 1 minuutti sitten
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologisen parametrin seurantalomake (Syketaajuus-min)
Aikaikkuna: Prosessin 5. minuutti
|
Tämä on tutkijoiden kehittämä lomake lapsen pulssin ja happisaturaation arvioimiseksi hoidon aikana.
|
Prosessin 5. minuutti
|
|
Fysiologisen parametrin seurantalomake (happisaturaatio - SpO2%)
Aikaikkuna: Prosessin 5. minuutti
|
Tämä on tutkijoiden kehittämä lomake lapsen pulssin ja happisaturaation arvioimiseksi hoidon aikana.
|
Prosessin 5. minuutti
|
|
Wong Bakerin kasvojen kipua arvioiva asteikko
Aikaikkuna: 5. minuutti prosessista
|
Wong Bakerin kasvonilmeiden arviointiasteikko on yksi kivun arviointiin käytetyistä asteikoista.
Tämä asteikko koostuu kuudesta kasvonilmeestä, jotka luokitellaan 0:sta 10:een kivun vaikeusasteen mukaan.
|
5. minuutti prosessista
|
|
Fysiologisen parametrin seurantalomake (Syke-min)
Aikaikkuna: 1 minuutti toimenpiteen jälkeen
|
Tämä on tutkijoiden kehittämä lomake lapsen pulssin ja happisaturaation arvioimiseksi hoidon aikana.
|
1 minuutti toimenpiteen jälkeen
|
|
Fysiologisen parametrin seurantalomake (hapen kyllästyminen -SpO2%)
Aikaikkuna: 1 minuutti toimenpiteen jälkeen
|
Tämä on tutkijoiden kehittämä lomake, jolla arvioidaan hoidossa olevan lapsen pulssia ja happisaturaatiota.
|
1 minuutti toimenpiteen jälkeen
|
|
Wong Bakerin kasvokipuasteikko
Aikaikkuna: 1 minuutti toimenpiteen jälkeen
|
Wong Bakerin kasvonilmeasteikko on yksi kivun arviointiin käytetyistä asteikoista.
Tämä asteikko koostuu kuudesta kasvonilmeestä, jotka on arvioitu 0:sta 10:een kivun vakavuuden mukaan.
|
1 minuutti toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten pelkoarviointiasteikko - hammaslääketieteellinen osa-asteikko (CFSS-DS)
Aikaikkuna: 1 minuutti toimenpiteen jälkeen
|
CFSS-DS-asteikko koostuu 15 kysymyksestä, jotka kattavat eri hoidon osa-alueet. Se soveltuu käytettäväksi 4–14-vuotiaiden lasten kanssa. Sitä käytetään lapsen hampaiden poiston pelon määrittämiseen.
|
1 minuutti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sibel Kucukoglu, Selcuk University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Agnosia
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Kontrolliryhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-SU.01-2026SA/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .