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L'effet des applications de dessins animés et de musique sur la douleur dentaire (Pain Relief)

2 janvier 2026 mis à jour par: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University

L'effet de la projection de dessins animés et de la diffusion de musique pendant le traitement dentaire sur la douleur et l'anxiété liée au traitement chez les enfants : un essai contrôlé randomisé

Cette étude a examiné l'effet de montrer des dessins animés ou de jouer de la musique pendant l'intervention sur les paramètres physiologiques de la douleur et de la peur ressentis par les enfants âgés de 6 à 12 ans subissant un traitement d'extraction dentaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients pédiatriques sont fréquemment exposés à des procédures médicales pouvant causer douleur et anxiété. Bien que des interventions pharmacologiques puissent être utilisées, la distraction est une technique simple et efficace qui détourne l'attention des enfants des stimuli pénibles. La distraction est une technique non pharmacologique de gestion de la douleur largement utilisée par les professionnels de santé lors des procédures pour réduire la douleur et la détresse. Elle repose sur l'hypothèse qu'en détournant l'attention de l'enfant vers quelque chose d'intéressant, sa capacité à prêter attention aux stimuli douloureux est inhibée, réduisant ainsi la douleur, la détresse et l'anxiété. Cependant, aucune étude publiée n'examine l'effet du visionnage de dessins animés, de l'écoute de musique et de l'approche montrer-expliquer-faire lors de l'extraction dentaire sur les paramètres physiologiques, la douleur et l'anxiété des enfants âgés de 6 à 12 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Être âgé entre 6 et 12 ans,
  • Ne présenter aucune maladie systémique, neurologique ou chronique,
  • Accepter de s'asseoir sur le fauteuil du patient (selon l'échelle de Frankl : 2, 3 ou 4),
  • Ne présenter aucun problème mental ou neurologique,
  • Comprendre et parler le turc,
  • Avoir une indication pour une extraction dentaire
  • Volonté de participer à l'étude,
  • Aucun trouble visuel ou auditif

Critères d'exclusion :

  • Être de nationalité étrangère,
  • Ne pas vouloir participer à l'étude,
  • Ne pas accepter de s'asseoir sur le fauteuil du patient (1 sur l'échelle de Frankl)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental : Groupe Cartoon
Dans ce groupe de 20 enfants, des dessins animés ont été diffusés pendant l'extraction dentaire. Avant le début de la procédure, les signes vitaux (fréquence cardiaque et taux d'oxygène dans le sang), le niveau de douleur et le niveau de peur de l'enfant ont été mesurés. L'enfant a regardé le dessin animé de son choix pendant la procédure. Les signes vitaux et le niveau de douleur ont été mesurés à nouveau pendant la procédure. Une minute après la fin de la procédure, les signes vitaux, le niveau de douleur et le niveau de peur de l'enfant ont été mesurés à nouveau.
Avant le début de l'étude, une compilation de dessins animés préférés des enfants, spécifique à leur groupe d'âge, a été préparée. Sur la base de la randomisation, les enfants de ce groupe ont été interrogés avant la procédure sur le dessin animé qu'ils souhaitaient regarder. Pendant la procédure, une tablette a été placée dans une position où l'enfant pouvait facilement la voir. Le dessin animé a commencé à être diffusé une minute avant la procédure. Une visualisation ininterrompue a été assurée tout au long de la procédure.
Expérimental: Groupe expérimental : Groupe Musique
Dans ce groupe de 20 enfants, de la musique a été jouée pendant la procédure d'extraction dentaire. Avant le début de la procédure, les signes vitaux de l'enfant (fréquence cardiaque et niveau d'oxygène dans le sang), le niveau de douleur et le niveau de peur ont été mesurés. La musique choisie par l'enfant a été jouée pendant la procédure. Les signes vitaux et le niveau de douleur ont été mesurés à nouveau pendant la procédure, puis une minute après la fin de la procédure.
Avant le début de l'étude, une liste de musiques préférées des enfants spécifique à leur groupe d'âge a été compilée.
Les enfants de ce groupe ont été assignés au hasard pour écouter quelle musique de cette liste avant la procédure.
Des écouteurs sans fil ont été placés sur l'enfant avant la procédure.
La musique a commencé à jouer une minute avant la procédure.
L'enfant a été autorisé à écouter de la musique en continu tout au long de la procédure.
Autre: Groupe témoin
Le groupe témoin était composé de 20 enfants ayant subi la procédure de routine. Une minute avant la procédure, les signes vitaux de l'enfant (fréquence cardiaque et niveau d'oxygène dans le sang), le niveau de douleur et le niveau de peur ont été mesurés. Les signes vitaux et le niveau de douleur ont été mesurés à nouveau pendant la procédure. Une minute après la fin de la procédure, les signes vitaux de l'enfant, le niveau de douleur et le niveau de peur ont été mesurés à nouveau.
Aucune intervention n'a été réalisée sur les enfants de ce groupe en dehors de la pratique courante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'identification de l'enfant
Délai: Cinq minutes avant la procédure
Ce formulaire a été créé par des chercheurs sur la base de la littérature pour déterminer les caractéristiques identificatoires (âge, sexe, type et durée du traitement, etc.) d'un enfant subissant un traitement dentaire.
Cinq minutes avant la procédure
Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Fréquence cardiaque - min)
Délai: Extraction dentaire il y a 1 minute
Il s'agit d'un formulaire développé par des chercheurs pour évaluer le pouls et la saturation en oxygène d'un enfant en cours de traitement.
Extraction dentaire il y a 1 minute
Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (saturation en oxygène - SpO2 %)
Délai: Extraction dentaire il y a 1 minute
Ceci est un formulaire développé par des chercheurs pour évaluer le pouls et la saturation en oxygène d'un enfant en traitement.
Extraction dentaire il y a 1 minute
Échelle d'évaluation de la douleur faciale de Wong-Baker
Délai: Extraction dentaire il y a 1 minute
L'échelle d'évaluation faciale de Wong Baker est l'une des échelles utilisées pour évaluer la douleur. Cette échelle se compose de six expressions faciales, notées de 0 à 10 selon la sévérité de la douleur.
Extraction dentaire il y a 1 minute
Échelle d'évaluation de la peur chez l'enfant - Sous-échelle dentaire (CFSS-DS)
Délai: Extraction dentaire il y a 1 minute
L'échelle CFSS-DS se compose de 15 questions couvrant différents aspects du traitement dentaire. Elle peut être utilisée avec des enfants âgés de 4 à 14 ans. Elle est utilisée pour déterminer la peur des enfants face à l'extraction dentaire.
Extraction dentaire il y a 1 minute

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Fréquence cardiaque-min
Délai: 5ème minute du processus
Il s'agit d'un formulaire développé par des chercheurs pour évaluer le pouls et la saturation en oxygène d'un enfant en cours de traitement.
5ème minute du processus
Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (saturation en oxygène - SpO2%)
Délai: 5e minute du processus
Il s'agit d'un formulaire développé par des chercheurs pour évaluer le pouls et la saturation en oxygène d'un enfant en cours de traitement.
5e minute du processus
Échelle de douleur faciale de Wong Baker
Délai: 5e minute du processus
L'échelle de notation faciale de Wong Baker est l'une des échelles utilisées pour évaluer la douleur. Cette échelle se compose de six expressions faciales, notées de 0 à 10 selon la sévérité de la douleur.
5e minute du processus
Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Fréquence cardiaque-min)
Délai: 1 minute après la procédure
Ceci est un formulaire développé par des chercheurs pour évaluer le pouls et la saturation en oxygène d'un enfant en cours de traitement.
1 minute après la procédure
Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (saturation en oxygène - SpO2%)
Délai: 1 minute après la procédure
Il s'agit d'un formulaire développé par des chercheurs pour évaluer le pouls et la saturation en oxygène d'un enfant sous traitement.
1 minute après la procédure
Échelle d'évaluation de la douleur faciale de Wong Baker
Délai: 1 minute après la procédure
L'échelle d'évaluation faciale de Wong Baker est l'une des échelles utilisées pour évaluer la douleur. Cette échelle se compose de six expressions faciales, notées de 0 à 10 selon la sévérité de la douleur.
1 minute après la procédure
Échelle d'évaluation de la peur chez l'enfant - Sous-échelle dentaire (CFSS-DS)
Délai: 1 minute après la procédure
L'échelle CFSS-DS comprend 15 questions couvrant différents aspects du traitement dentaire. Elle peut être utilisée avec des enfants âgés de 4 à 14 ans. Elle est utilisée pour déterminer la peur de l'extraction dentaire chez un enfant.
1 minute après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sibel Kucukoglu, Selcuk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Première publication (Réel)

13 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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