- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07336719
L'effet des applications de dessins animés et de musique sur la douleur dentaire (Pain Relief)
2 janvier 2026 mis à jour par: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University
L'effet de la projection de dessins animés et de la diffusion de musique pendant le traitement dentaire sur la douleur et l'anxiété liée au traitement chez les enfants : un essai contrôlé randomisé
Cette étude a examiné l'effet de montrer des dessins animés ou de jouer de la musique pendant l'intervention sur les paramètres physiologiques de la douleur et de la peur ressentis par les enfants âgés de 6 à 12 ans subissant un traitement d'extraction dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients pédiatriques sont fréquemment exposés à des procédures médicales pouvant causer douleur et anxiété.
Bien que des interventions pharmacologiques puissent être utilisées, la distraction est une technique simple et efficace qui détourne l'attention des enfants des stimuli pénibles.
La distraction est une technique non pharmacologique de gestion de la douleur largement utilisée par les professionnels de santé lors des procédures pour réduire la douleur et la détresse.
Elle repose sur l'hypothèse qu'en détournant l'attention de l'enfant vers quelque chose d'intéressant, sa capacité à prêter attention aux stimuli douloureux est inhibée, réduisant ainsi la douleur, la détresse et l'anxiété.
Cependant, aucune étude publiée n'examine l'effet du visionnage de dessins animés, de l'écoute de musique et de l'approche montrer-expliquer-faire lors de l'extraction dentaire sur les paramètres physiologiques, la douleur et l'anxiété des enfants âgés de 6 à 12 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie (Türkiye), 42130
- Selcuk University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé entre 6 et 12 ans,
- Ne présenter aucune maladie systémique, neurologique ou chronique,
- Accepter de s'asseoir sur le fauteuil du patient (selon l'échelle de Frankl : 2, 3 ou 4),
- Ne présenter aucun problème mental ou neurologique,
- Comprendre et parler le turc,
- Avoir une indication pour une extraction dentaire
- Volonté de participer à l'étude,
- Aucun trouble visuel ou auditif
Critères d'exclusion :
- Être de nationalité étrangère,
- Ne pas vouloir participer à l'étude,
- Ne pas accepter de s'asseoir sur le fauteuil du patient (1 sur l'échelle de Frankl)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental : Groupe Cartoon
Dans ce groupe de 20 enfants, des dessins animés ont été diffusés pendant l'extraction dentaire.
Avant le début de la procédure, les signes vitaux (fréquence cardiaque et taux d'oxygène dans le sang), le niveau de douleur et le niveau de peur de l'enfant ont été mesurés.
L'enfant a regardé le dessin animé de son choix pendant la procédure.
Les signes vitaux et le niveau de douleur ont été mesurés à nouveau pendant la procédure.
Une minute après la fin de la procédure, les signes vitaux, le niveau de douleur et le niveau de peur de l'enfant ont été mesurés à nouveau.
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Avant le début de l'étude, une compilation de dessins animés préférés des enfants, spécifique à leur groupe d'âge, a été préparée.
Sur la base de la randomisation, les enfants de ce groupe ont été interrogés avant la procédure sur le dessin animé qu'ils souhaitaient regarder.
Pendant la procédure, une tablette a été placée dans une position où l'enfant pouvait facilement la voir.
Le dessin animé a commencé à être diffusé une minute avant la procédure.
Une visualisation ininterrompue a été assurée tout au long de la procédure.
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Expérimental: Groupe expérimental : Groupe Musique
Dans ce groupe de 20 enfants, de la musique a été jouée pendant la procédure d'extraction dentaire.
Avant le début de la procédure, les signes vitaux de l'enfant (fréquence cardiaque et niveau d'oxygène dans le sang), le niveau de douleur et le niveau de peur ont été mesurés.
La musique choisie par l'enfant a été jouée pendant la procédure.
Les signes vitaux et le niveau de douleur ont été mesurés à nouveau pendant la procédure, puis une minute après la fin de la procédure.
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Avant le début de l'étude, une liste de musiques préférées des enfants spécifique à leur groupe d'âge a été compilée.
Les enfants de ce groupe ont été assignés au hasard pour écouter quelle musique de cette liste avant la procédure. Des écouteurs sans fil ont été placés sur l'enfant avant la procédure. La musique a commencé à jouer une minute avant la procédure. L'enfant a été autorisé à écouter de la musique en continu tout au long de la procédure. |
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Autre: Groupe témoin
Le groupe témoin était composé de 20 enfants ayant subi la procédure de routine.
Une minute avant la procédure, les signes vitaux de l'enfant (fréquence cardiaque et niveau d'oxygène dans le sang), le niveau de douleur et le niveau de peur ont été mesurés.
Les signes vitaux et le niveau de douleur ont été mesurés à nouveau pendant la procédure.
Une minute après la fin de la procédure, les signes vitaux de l'enfant, le niveau de douleur et le niveau de peur ont été mesurés à nouveau.
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Aucune intervention n'a été réalisée sur les enfants de ce groupe en dehors de la pratique courante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'identification de l'enfant
Délai: Cinq minutes avant la procédure
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Ce formulaire a été créé par des chercheurs sur la base de la littérature pour déterminer les caractéristiques identificatoires (âge, sexe, type et durée du traitement, etc.) d'un enfant subissant un traitement dentaire.
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Cinq minutes avant la procédure
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Fréquence cardiaque - min)
Délai: Extraction dentaire il y a 1 minute
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Il s'agit d'un formulaire développé par des chercheurs pour évaluer le pouls et la saturation en oxygène d'un enfant en cours de traitement.
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Extraction dentaire il y a 1 minute
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (saturation en oxygène - SpO2 %)
Délai: Extraction dentaire il y a 1 minute
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Ceci est un formulaire développé par des chercheurs pour évaluer le pouls et la saturation en oxygène d'un enfant en traitement.
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Extraction dentaire il y a 1 minute
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Échelle d'évaluation de la douleur faciale de Wong-Baker
Délai: Extraction dentaire il y a 1 minute
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L'échelle d'évaluation faciale de Wong Baker est l'une des échelles utilisées pour évaluer la douleur.
Cette échelle se compose de six expressions faciales, notées de 0 à 10 selon la sévérité de la douleur.
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Extraction dentaire il y a 1 minute
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Échelle d'évaluation de la peur chez l'enfant - Sous-échelle dentaire (CFSS-DS)
Délai: Extraction dentaire il y a 1 minute
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L'échelle CFSS-DS se compose de 15 questions couvrant différents aspects du traitement dentaire.
Elle peut être utilisée avec des enfants âgés de 4 à 14 ans.
Elle est utilisée pour déterminer la peur des enfants face à l'extraction dentaire.
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Extraction dentaire il y a 1 minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Fréquence cardiaque-min
Délai: 5ème minute du processus
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Il s'agit d'un formulaire développé par des chercheurs pour évaluer le pouls et la saturation en oxygène d'un enfant en cours de traitement.
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5ème minute du processus
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (saturation en oxygène - SpO2%)
Délai: 5e minute du processus
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Il s'agit d'un formulaire développé par des chercheurs pour évaluer le pouls et la saturation en oxygène d'un enfant en cours de traitement.
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5e minute du processus
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Échelle de douleur faciale de Wong Baker
Délai: 5e minute du processus
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L'échelle de notation faciale de Wong Baker est l'une des échelles utilisées pour évaluer la douleur.
Cette échelle se compose de six expressions faciales, notées de 0 à 10 selon la sévérité de la douleur.
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5e minute du processus
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Fréquence cardiaque-min)
Délai: 1 minute après la procédure
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Ceci est un formulaire développé par des chercheurs pour évaluer le pouls et la saturation en oxygène d'un enfant en cours de traitement.
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1 minute après la procédure
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (saturation en oxygène - SpO2%)
Délai: 1 minute après la procédure
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Il s'agit d'un formulaire développé par des chercheurs pour évaluer le pouls et la saturation en oxygène d'un enfant sous traitement.
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1 minute après la procédure
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Échelle d'évaluation de la douleur faciale de Wong Baker
Délai: 1 minute après la procédure
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L'échelle d'évaluation faciale de Wong Baker est l'une des échelles utilisées pour évaluer la douleur.
Cette échelle se compose de six expressions faciales, notées de 0 à 10 selon la sévérité de la douleur.
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1 minute après la procédure
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Échelle d'évaluation de la peur chez l'enfant - Sous-échelle dentaire (CFSS-DS)
Délai: 1 minute après la procédure
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L'échelle CFSS-DS comprend 15 questions couvrant différents aspects du traitement dentaire.
Elle peut être utilisée avec des enfants âgés de 4 à 14 ans.
Elle est utilisée pour déterminer la peur de l'extraction dentaire chez un enfant.
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1 minute après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sibel Kucukoglu, Selcuk University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2026
Première publication (Réel)
13 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la perception
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Troubles anxieux
- Agnosie
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Conception de la recherche
- Méthodes
- Groupes de contrôle
Autres numéros d'identification d'étude
- 02-SU.01-2026SA/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .