Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние приложений с мультфильмами и музыкой на зубную боль (Pain Relief)

2 января 2026 г. обновлено: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University

Влияние показа мультфильмов и воспроизведения музыки во время стоматологического лечения на боль и тревожность у детей: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование изучило влияние показа мультфильмов или воспроизведения музыки во время процедуры на физиологические параметры боли и страха, испытываемых детьми в возрасте 6-12 лет, проходящими лечение по удалению зубов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Педиатрические пациенты часто подвергаются медицинским процедурам, которые могут вызывать боль и тревогу. В то время как могут использоваться фармакологические вмешательства, отвлечение является простым и эффективным методом, который отвлекает внимание детей от дистрессовых стимулов. Отвлечение — это нефармакологическая техника управления болью, широко используемая медицинскими работниками во время процедур для снижения боли и дистресса. Она основана на предположении, что, переключая внимание ребенка на что-то интересное, его способность обращать внимание на болевые стимулы подавляется, тем самым уменьшая боль, дистресс и тревогу. Однако нет опубликованных исследований, изучающих влияние просмотра мультфильмов, прослушивания музыки и подхода «расскажи-покажи-сделай» во время удаления зубов на физиологические параметры, боль и тревогу у детей в возрасте 6–12 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 6 до 12 лет,
  • Отсутствие системных, неврологических или хронических заболеваний,
  • Согласие сидеть в кресле пациента (по шкале Франкла: 2, 3 или 4),
  • Отсутствие психических или неврологических проблем,
  • Понимание и владение турецким языком,
  • Показание к удалению зуба,
  • Готовность участвовать в исследовании,
  • Отсутствие нарушений зрения или слуха

Критерии исключения:

  • Иностранное гражданство,
  • Нежелание участвовать в исследовании,
  • Несогласие сидеть в кресле пациента (1 по шкале Франкла)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа: Мультипликационная группа
В этой группе из 20 детей во время процедуры удаления зуба показывали мультфильмы. Перед началом процедуры измерялись жизненные показатели ребенка (частота сердечных сокращений и уровень кислорода в крови), уровень боли и уровень страха. Во время процедуры ребенок смотрел выбранный им мультфильм. Жизненные показатели и уровень боли измерялись снова во время процедуры. Через одну минуту после завершения процедуры жизненные показатели, уровень боли и уровень страха ребенка измерялись снова.
Другой: Приложение для просмотра мультфильмов
Перед началом исследования был подготовлен сборник любимых детских мультфильмов, соответствующих их возрастной группе. На основе рандомизации детям в этой группе перед процедурой задавали вопрос, какой мультфильм они хотели бы посмотреть. Во время процедуры планшет размещался в положении, где ребенок мог легко его видеть. Показ мультфильма начинался за одну минуту до процедуры. На протяжении всей процедуры обеспечивался непрерывный просмотр.
Экспериментальный: Экспериментальная группа: Музыкальная группа
В этой группе из 20 детей музыка воспроизводилась во время процедуры удаления зуба. Перед началом процедуры измерялись жизненные показатели ребенка (частота сердечных сокращений и уровень кислорода в крови), уровень боли и уровень страха. Выбранная ребенком музыка воспроизводилась во время процедуры. Жизненные показатели и уровень боли измерялись снова во время процедуры, а также через 1 минуту после ее завершения.
Другой: Музыкальное вмешательство
Перед началом исследования был составлен список любимой музыки для детей, соответствующей их возрастной группе. Дети в этой группе были случайным образом распределены для прослушивания конкретной музыки из этого списка перед процедурой. Беспроводные наушники были надеты на ребенка перед процедурой. Музыка начала играть за одну минуту до процедуры. Ребенку разрешалось слушать музыку непрерывно на протяжении всей процедуры.
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа состояла из 20 детей, прошедших стандартную процедуру. За одну минуту до процедуры были измерены жизненные показатели ребенка (частота сердечных сокращений и уровень кислорода в крови), уровень боли и уровень страха. Жизненные показатели и уровень боли были измерены снова во время процедуры. Через одну минуту после завершения процедуры жизненные показатели ребенка, уровень боли и уровень страха были измерены повторно.
Другой: контрольная группа
В этой группе детям не проводилось никаких вмешательств, выходящих за рамки обычной практики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма информации об идентификации ребёнка
Временное ограничение: Пять минут до процедуры
Эта форма была создана исследователями на основе литературы для определения идентификационных характеристик (возраст, пол, тип и продолжительность лечения и т.д.) ребенка, проходящего стоматологическое лечение.
Пять минут до процедуры
Форма контроля физиологических параметров (Частота сердечных сокращений-мин)
Временное ограничение: Удаление зуба 1 минуту назад
Это форма, разработанная исследователями для оценки пульса и насыщения крови кислородом у ребёнка, проходящего лечение.
Удаление зуба 1 минуту назад
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (насыщение кислородом - SpO2%)
Временное ограничение: Удаление зуба 1 минуту назад
Это форма, разработанная исследователями для оценки пульса и насыщения крови кислородом у ребенка, проходящего лечение.
Удаление зуба 1 минуту назад
Шкала оценки лицевой боли Вонг-Бейкера
Временное ограничение: Удаление зуба 1 минуту назад
Шкала оценки боли по Вонгу-Бейкеру — это одна из шкал, используемых для оценки боли. Эта шкала состоит из шести выражений лица, оцениваемых от 0 до 10 в соответствии с интенсивностью боли.
Удаление зуба 1 минуту назад
Шкала оценки страха у детей – стоматологическая подшкала (CFSS-DS)
Временное ограничение: Удаление зуба 1 минуту назад
Шкала CFSS-DS состоит из 15 вопросов, охватывающих различные аспекты стоматологического лечения. Она может использоваться с детьми в возрасте 4-14 лет. Она применяется для определения страха детей перед удалением зубов.
Удаление зуба 1 минуту назад

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма контроля физиологических параметров (Частота сердечных сокращений-мин
Временное ограничение: 5-я минута процесса
Это форма, разработанная исследователями для оценки пульса и насыщения крови кислородом у ребенка, проходящего лечение.
5-я минута процесса
Форма контроля физиологических параметров (насыщение крови кислородом - SpO2%)
Временное ограничение: 5-я минута процесса
Это форма, разработанная исследователями для оценки пульса и насыщения крови кислородом у ребёнка, проходящего лечение.
5-я минута процесса
Шкала оценки лицевой боли Вонга-Бейкера
Временное ограничение: 5-я минута процесса
Шкала оценки боли по выражению лица Вонга-Бейкера является одной из шкал, используемых для оценки боли. Эта шкала состоит из шести выражений лица, оцениваемых от 0 до 10 в зависимости от интенсивности боли.
5-я минута процесса
Форма контроля физиологических параметров (Частота сердечных сокращений - мин)
Временное ограничение: 1 минута после процедуры
Это форма, разработанная исследователями для оценки пульса и насыщения крови кислородом у ребёнка, проходящего лечение.
1 минута после процедуры
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (насыщение крови кислородом - SpO2%)
Временное ограничение: 1 минута после процедуры
Это форма, разработанная исследователями для оценки пульса и насыщения кислородом ребенка, проходящего лечение.
1 минута после процедуры
Шкала оценки лицевой боли Вонга-Бейкера
Временное ограничение: 1 минута после процедуры
Шкала оценки боли Wong Baker по лицевой экспрессии – одна из шкал, используемых для оценки боли. Эта шкала состоит из шести выражений лица, оцениваемых от 0 до 10 в зависимости от интенсивности боли.
1 минута после процедуры
Шкала оценки страха у детей - стоматологическая подшкала (CFSS-DS)
Временное ограничение: 1 минута после процедуры
Шкала CFSS-DS состоит из 15 вопросов, охватывающих различные аспекты стоматологического лечения. Её можно использовать с детьми в возрасте от 4 до 14 лет. Она применяется для определения страха ребёнка перед удалением зуба.
1 минута после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Selcuk University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sibel Kucukoglu, Selcuk University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02-SU.01-2026SA/2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться