- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07336719
Effekten av tecknade serier och musikapplikationer på tandvärk (Pain Relief)
2 januari 2026 uppdaterad av: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University
Effekten av att visa tecknade filmer och spela musik under tandbehandling på smärta och behandlingsångest hos barn: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie undersökte effekten av att visa tecknade filmer eller spela musik under ingreppet på de fysiologiska parametrarna för smärta och rädsla som upplevdes av barn i åldern 6-12 år som genomgick tandextraktionsbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barnpatienter utsätts ofta för medicinska procedurer som kan orsaka smärta och ångest.
Medan farmakologiska interventioner kan användas, är avledning en enkel och effektiv teknik som riktar barnets uppmärksamhet bort från stressande stimuli.
Avledning är en icke-farmakologisk smärtbehandlingsteknik som används i stor utsträckning av vårdpersonal under procedurer för att minska smärta och obehag.
Den bygger på antagandet att genom att flytta barnets uppmärksamhet till något intressant, hämmar man deras förmåga att uppmärksamma smärtsamma stimuli, vilket därmed minskar smärta, obehag och ångest.
Det finns dock inga publicerade studier som undersöker effekten av att titta på tecknade filmer, lyssna på musik och använda tell-show-do-metoden under tandextraktion på fysiologiska parametrar, smärta och ångest hos barn i åldern 6-12 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Turkiet (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara mellan 6 och 12 år,
- Ha inga systemiska, neurologiska eller kroniska sjukdomar,
- Samtycka till att sitta i patientstolen (enligt Frankl-skalan: 2, 3 eller 4),
- Ha inga psykiska eller neurologiska problem,
- Förstå och tala turkiska,
- Ha indikation för tandextraktion,
- Beredvillighet att delta i studien,
- Inga syn- eller hörselnedsättningar
Exklusionskriterier:
- Vara utländsk medborgare,
- Inte vilja delta i studien,
- Inte samtycka till att sitta i patientstolen (1 på Frankl-skalan)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp: Seriegrupp
I denna grupp av 20 barn visades tecknade filmer under tandutdragningsproceduren.
Innan proceduren började mättes barnets vitala tecken (hjärtfrekvens och syremättnadsnivå), smärta och rädsla.
Barnet tittade på sin valda tecknade film under proceduren.
Vitala tecken och smärta mättes igen under proceduren.
En minut efter att proceduren avslutats mättes barnets vitala tecken, smärta och rädsla igen.
|
Innan studien startades utarbetades en sammanställning av barns favorittecknade filmer specifika för deras åldersgrupp.
Baserat på randomisering fick barn i denna grupp före ingreppet välja vilken tecknad film de ville titta på.
Under ingreppet placerades en surfplatta i en position där barnet lätt kunde se den.
Tecknad filmen började visas en minut före ingreppet.
Oavbruten visning säkerställdes under hela ingreppet.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp: Musikgrupp
I denna grupp av 20 barn spelades musik under tandextraktionsproceduren.
Innan proceduren påbörjades mättes barnets vitala tecken (hjärtfrekvens och syrenivå i blodet), smärta och rädsla.
Den musik som barnet valde spelades under proceduren.
Vitala tecken och smärta mättes igen under proceduren och igen 1 minut efter att proceduren var avslutad.
|
Innan studien påbörjades sammanställdes en lista över barns favoritmusik specifik för deras åldersgrupp.
Barn i denna grupp tilldelades slumpmässigt att lyssna på vilken musik från denna lista före ingreppet.
Trådlösa hörlurar placerades på barnet före ingreppet.
Musiken började spelas en minut före ingreppet.
Barnet tilläts lyssna på musik kontinuerligt under hela ingreppet.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen bestod av 20 barn som genomgick den rutinmässiga proceduren.
En minut före proceduren mättes barnets vitala tecken (hjärtfrekvens och blodsyrenivå), smärta och rädsla.
Vitala tecken och smärta mättes igen under proceduren.
En minut efter att proceduren var slutförd mättes barnets vitala tecken, smärta och rädsla igen.
|
Inga ingrepp utfördes på barnen i denna grupp utanför rutinpraxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Formulär för identifiering av barn
Tidsram: Fem minuter före proceduren
|
Det här formuläret skapades av forskare baserat på litteraturen för att fastställa de identifierande egenskaperna (ålder, kön, typ och varaktighet av behandling, etc.) hos ett barn som genomgår tandvårdsbehandling.
|
Fem minuter före proceduren
|
|
Formulär för uppföljning av fysiologiska parametrar (Hjärtfrekvens-min)
Tidsram: Tandextraktion för 1 minut sedan
|
Detta är ett formulär utvecklat av forskare för att bedöma pulsen och syremättnaden hos ett barn som genomgår behandling.
|
Tandextraktion för 1 minut sedan
|
|
Fysiologisk parametraruppföljningsformulär (syremättnad - SpO2%)
Tidsram: Tandextraktion för 1 minut sedan
|
Detta är ett formulär som utvecklats av forskare för att bedöma puls och syremättnad hos ett barn som genomgår behandling.
|
Tandextraktion för 1 minut sedan
|
|
Wong Baker-skalan för bedömning av ansiktssmärta
Tidsram: Tandextraktion 1 minut sedan
|
Wong Baker Facial Rating Scale är en av de skalor som används för att bedöma smärta.
Denna skala består av sex ansiktsuttryck, graderade från 0 till 10 enligt smärtans svårighetsgrad.
|
Tandextraktion 1 minut sedan
|
|
Barns rädsleskala för tandvård (CFSS-DS)
Tidsram: Tandextraktion för 1 minut sedan
|
CFSS-DS-skalan består av 15 frågor som täcker olika aspekter av tandbehandling.
Den kan användas med barn i åldern 4-14 år.
Den används för att fastställa barns rädsla för tandextraktion.
|
Tandextraktion för 1 minut sedan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologisk parameteruppföljningsformulär (Hjärtfrekvens-min)
Tidsram: 5:e minuten i processen
|
Detta är ett formulär utvecklat av forskare för att bedöma pulsen och syremättnaden hos ett barn som genomgår behandling.
|
5:e minuten i processen
|
|
Formulär för uppföljning av fysiologiska parametrar (syremättnad - SpO2%)
Tidsram: 5:e minuten av processen
|
Detta är ett formulär utvecklat av forskare för att bedöma pulsen och syremättnaden hos ett barn som genomgår behandling.
|
5:e minuten av processen
|
|
Wong Baker Facial Pain Rating Scale
Tidsram: 5:e minuten av processen
|
Wong Baker Facial Rating Scale är en av skalorna som används för att bedöma smärta.
Denna skala består av sex ansiktsuttryck, graderade från 0 till 10 enligt smärtans svårighetsgrad.
|
5:e minuten av processen
|
|
Fysiologisk parameteruppföljningsformulär (Hjärtfrekvens-min)
Tidsram: 1 minut efter proceduren
|
Detta är ett formulär utvecklat av forskare för att bedöma pulsen och syremättnaden hos ett barn som genomgår behandling.
|
1 minut efter proceduren
|
|
Formulär för uppföljning av fysiologiska parametrar (syremättnad - SpO2%)
Tidsram: 1 minut efter ingreppet
|
Detta är ett formulär utvecklat av forskare för att bedöma pulsen och syremättnaden hos ett barn som genomgår behandling.
|
1 minut efter ingreppet
|
|
Wong Baker Smärtskattningsskala för ansikte
Tidsram: 1 minut efter ingreppet
|
Wong Baker Facial Rating Scale är en av skattningsskalorna som används för att bedöma smärta.
Denna skala består av sex ansiktsuttryck, graderade från 0 till 10 enligt smärtans svårighetsgrad.
|
1 minut efter ingreppet
|
|
Skala för bedömning av barns tandvårdsrädsla (CFSS-DS)
Tidsram: 1 minut efter proceduren
|
CFSS-DS-skalan består av 15 frågor som täcker olika aspekter av tandbehandling.
Den kan användas med barn i åldern 4-14 år.
Den används för att bedöma ett barns rädsla för att dra ut en tand.
|
1 minut efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sibel Kucukoglu, Selcuk University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2026
Första postat (Faktisk)
13 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurobehavioral manifestationer
- Perceptuella störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Ångeststörningar
- Agnosia
- Undersökningstekniker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiska metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Kontrollgrupper
Andra studie-ID-nummer
- 02-SU.01-2026SA/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .