Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji z kreskówkami i muzyką na ból zębów (Pain Relief)

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University

Wpływ pokazywania kreskówek i odtwarzania muzyki podczas leczenia stomatologicznego na ból i lęk przed leczeniem u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane

W niniejszym badaniu przeanalizowano wpływ wyświetlania kreskówek lub odtwarzania muzyki podczas zabiegu na parametry fizjologiczne bólu i strachu doświadczane przez dzieci w wieku 6-12 lat poddawanych leczeniu ekstrakcji zęba.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci pediatryczni są często narażeni na procedury medyczne, które mogą powodować ból i niepokój. Podczas gdy interwencje farmakologiczne mogą być stosowane, odwracanie uwagi jest prostą i skuteczną techniką, która odwraca uwagę dzieci od niepokojących bodźców. Odwracanie uwagi jest niefarmakologiczną techniką zarządzania bólem szeroko stosowaną przez pracowników służby zdrowia podczas procedur w celu zmniejszenia bólu i niepokoju. Opiera się na założeniu, że poprzez skierowanie uwagi dziecka na coś interesującego, jego zdolność do skupienia się na bolesnych bodźcach jest hamowana, co zmniejsza ból, niepokój i lęk. Jednakże nie ma opublikowanych badań badających wpływ oglądania kreskówek, słuchania muzyki oraz podejścia 'pokaż-powiedz-zrób' podczas ekstrakcji zęba na parametry fizjologiczne, ból i niepokój dzieci w wieku 6-12 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 6 do 12 lat,
  • Brak chorób ogólnoustrojowych, neurologicznych lub przewlekłych,
  • Zgoda na siedzenie na fotelu pacjenta (według skali Frankl: 2, 3 lub 4),
  • Brak problemów psychicznych lub neurologicznych,
  • Rozumienie i mówienie po turecku,
  • Wskazanie do ekstrakcji zęba,
  • Chęć uczestnictwa w badaniu,
  • Brak zaburzeń wzroku lub słuchu

Kryteria wykluczenia:

  • Obywatelstwo zagraniczne,
  • Niechęć do uczestnictwa w badaniu,
  • Brak zgody na siedzenie na fotelu pacjenta (1 w skali Frankl)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: Grupa Kreskówkowa
W tej grupie 20 dzieci podczas zabiegu ekstrakcji zęba wyświetlano kreskówki. Przed rozpoczęciem zabiegu zmierzono parametry życiowe dziecka (tętno i poziom tlenu we krwi), poziom bólu i poziom lęku. Dziecko oglądało wybraną przez siebie kreskówkę podczas zabiegu. Parametry życiowe i poziom bólu zmierzono ponownie podczas zabiegu. Minutę po zakończeniu zabiegu ponownie zmierzono parametry życiowe dziecka, poziom bólu i poziom lęku.
Inny: Aplikacja do oglądania kreskówek
Przed rozpoczęciem badania przygotowano zestaw ulubionych kreskówek dziecięcych specyficznych dla ich grupy wiekowej. Na podstawie randomizacji dzieci w tej grupie zostały zapytane przed zabiegiem, jaką kreskówkę chciałyby oglądać. Podczas zabiegu tablet został umieszczony w pozycji, w której dziecko mogło go łatwo zobaczyć. Pokaz kreskówki rozpoczęto na minutę przed zabiegiem. Zapewniono nieprzerwane oglądanie przez cały czas trwania zabiegu.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: Grupa muzyczna
W tej grupie 20 dzieci, podczas zabiegu ekstrakcji zęba odtwarzano muzykę. Przed rozpoczęciem zabiegu zmierzono parametry życiowe dziecka (częstość akcji serca i poziom tlenu we krwi), poziom bólu i poziom lęku. Podczas zabiegu odtwarzano muzykę wybraną przez dziecko. Parametry życiowe i poziom bólu zmierzono ponownie podczas zabiegu oraz ponownie 1 minutę po jego zakończeniu.
Inny: Interwencja muzyczna
Przed rozpoczęciem badania skompilowano listę ulubionej muzyki dziecięcej specyficznej dla ich grupy wiekowej. Dzieci w tej grupie zostały losowo przydzielone do słuchania której muzyki z tej listy przed procedurą. Bezprzewodowe słuchawki zostały założone na dziecko przed procedurą. Muzyka zaczęła grać na minutę przed procedurą. Dziecku pozwolono słuchać muzyki nieprzerwanie przez całą procedurę.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna składała się z 20 dzieci, które przeszły rutynową procedurę. Jedną minutę przed zabiegiem zmierzono parametry życiowe dziecka (tętno i poziom tlenu we krwi), poziom bólu oraz poziom lęku. Parametry życiowe i poziom bólu zmierzono ponownie podczas zabiegu. Jedną minutę po zakończeniu zabiegu ponownie zmierzono parametry życiowe dziecka, poziom bólu oraz poziom lęku.
Inny: grupa kontrolna
Nie przeprowadzono żadnych interwencji u dzieci w tej grupie poza rutynową praktyką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz Informacji o Identyfikacji Dziecka
Ramy czasowe: Pięć minut przed zabiegiem
Ten formularz został opracowany przez badaczy na podstawie literatury w celu określenia cech identyfikacyjnych (wiek, płeć, rodzaj i czas trwania leczenia itp.) dziecka poddawanego leczeniu stomatologicznemu.
Pięć minut przed zabiegiem
Formularz Kontroli Parametrów Fizjologicznych (Tętno-min)
Ramy czasowe: Ekstrakcja zęba 1 minutę temu
To jest formularz opracowany przez badaczy w celu oceny pulsu i saturacji tlenu u dziecka poddawanego leczeniu.
Ekstrakcja zęba 1 minutę temu
Formularz Kontrolny Parametrów Fizjologicznych (nasycenie tlenem - SpO2%)
Ramy czasowe: Usunięcie zęba 1 minutę temu
To jest formularz opracowany przez badaczy w celu oceny pulsu i saturacji tlenu u dziecka poddawanego leczeniu.
Usunięcie zęba 1 minutę temu
Skala Bólu Twarzy Wonga-Bakera
Ramy czasowe: Ekstrakcja zęba 1 minutę temu
Skala Wong Baker do oceny bólu na podstawie wyrazu twarzy jest jedną ze skal stosowanych do oceny bólu. Skala ta składa się z sześciu wyrazów twarzy, ocenianych od 0 do 10 w zależności od nasilenia bólu.
Ekstrakcja zęba 1 minutę temu
Skala Oceny Lęku Dziecka - Podskala Dentystyczna (CFSS-DS)
Ramy czasowe: Ekstrakcja zęba 1 minutę temu
Skala CFSS-DS składa się z 15 pytań obejmujących różne aspekty leczenia stomatologicznego. Może być stosowana u dzieci w wieku 4-14 lat. Służy do określania lęku dzieci przed ekstrakcją zęba.
Ekstrakcja zęba 1 minutę temu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz Kontrolny Parametrów Fizjologicznych (Tętno-min)
Ramy czasowe: 5. minuta procesu
To jest formularz opracowany przez badaczy w celu oceny pulsu i saturacji tlenu u dziecka poddawanego leczeniu.
5. minuta procesu
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (nasycenie tlenem - SpO2%)
Ramy czasowe: 5. minuta procesu
To jest formularz opracowany przez badaczy w celu oceny tętna i saturacji tlenu u dziecka poddawanego leczeniu.
5. minuta procesu
Skala Oceny Bólu Wonga Bakera
Ramy czasowe: 5. minuta procesu
Skala oceny bólu Wonga Bakera jest jedną ze skal używanych do oceny bólu.
Skala ta składa się z sześciu wyrazów twarzy, ocenianych od 0 do 10 według nasilenia bólu.
5. minuta procesu
Formularz Kontroli Parametrów Fizjologicznych (Tętno-min)
Ramy czasowe: 1 minutę po zabiegu
To jest formularz opracowany przez badaczy do oceny pulsu i saturacji tlenowej dziecka poddawanego leczeniu.
1 minutę po zabiegu
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (saturacja tlenowa - SpO2%)
Ramy czasowe: 1 minutę po zabiegu
To jest formularz opracowany przez naukowców w celu oceny pulsu i saturacji tlenu u dziecka poddawanego leczeniu.
1 minutę po zabiegu
Skala Oceny Bólu Twarzy Wonga Bakera
Ramy czasowe: 1 minutę po zabiegu
Skala Wong Baker Facial Rating Scale to jedna ze skal służących do oceny bólu. Skala ta składa się z sześciu wyrazów twarzy, ocenianych od 0 do 10 według nasilenia bólu.
1 minutę po zabiegu
Skala Oceny Lęku Dziecka – Subskala Stomatologiczna (CFSS-DS)
Ramy czasowe: 1 minuta po zabiegu
Skala CFSS-DS składa się z 15 pytań obejmujących różne aspekty leczenia stomatologicznego. Może być stosowana u dzieci w wieku 4-14 lat. Służy do określenia lęku dziecka przed ekstrakcją zęba.
1 minuta po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sibel Kucukoglu, Selcuk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02-SU.01-2026SA/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie bólem

Badania kliniczne na Aplikacja do oglądania kreskówek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj