- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07336719
Effekten av tegneserie- og musikkapplikasjoner på tannpine (Pain Relief)
2. januar 2026 oppdatert av: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University
Effekten av å vise tegneserier og spille musikk under tannbehandling på smerte og behandlingsangst hos barn: En randomisert kontrollert studie
Denne studien undersøkte effekten av å vise tegneserier eller spille musikk under inngrepet på de fysiologiske parameterne for smerte og frykt opplevd av barn i alderen 6–12 år som gjennomgår tannuttrekning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pediatriske pasienter blir ofte utsatt for medisinske prosedyrer som kan forårsake smerte og angst.
Mens farmakologiske tiltak kan brukes, er avledning en enkel og effektiv teknikk som retter barns oppmerksomhet bort fra ubehagelige stimuli.
Avledning er en ikke-farmakologisk smertebehandlingsteknikk som er mye brukt av helsepersonell under prosedyrer for å redusere smerte og ubehag.
Den er basert på antakelsen om at ved å flytte barnets oppmerksomhet til noe interessant, blir deres evne til å være oppmerksom på smertefulle stimuli hemmet, og dermed reduseres smerte, ubehag og angst.
Imidlertid finnes det ingen publiserte studier som undersøker effekten av å se tegnefilmer, lytte til musikk og tell-show-do-tilnærmingen under tanntrekking på de fysiologiske parametrene, smerten og angsten hos barn i alderen 6-12 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 6 og 12 år gammel,
- Ha ingen systemiske, nevrologiske eller kroniske sykdommer,
- Samtykke til å sitte i pasientstolen (i henhold til Frankl-skalaen: 2, 3 eller 4),
- Ha ingen psykiske eller nevrologiske problemer,
- Forstå og snakke tyrkisk,
- Ha indikasjon for tanntrekking
- Villighet til å delta i studien,
- Ingen syns- eller hørselshemninger
Eksklusjonskriterier:
- Å være utenlandsk statsborger,
- Ikke ønske å delta i studien,
- Ikke samtykke til å sitte i pasientstolen (1 på Frankl-skalaen)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: Tegnefilm-gruppe
I denne gruppen på 20 barn ble tegneserier vist under tannuttrekkingsprosedyren.
Før prosedyren startet, ble barnets vitale tegn (hjertefrekvens og oksygennivå i blodet), smertegrad og fryktnivå målt.
Barnet så på sin valgte tegneserie under prosedyren.
Vitale tegn og smertegrad ble målt på nytt under prosedyren.
Ett minutt etter at prosedyren var fullført, ble barnets vitale tegn, smertegrad og fryktnivå målt på nytt.
|
Før studien startet, ble det utarbeidet en samling av barns favoritttegneserier spesifikt for deres aldersgruppe.
Basert på randomisering, ble barn i denne gruppen spurt før prosedyren hvilken tegneserie de ønsket å se.
Under prosedyren ble en nettbrett plassert i en posisjon der barnet lett kunne se den.
Tegneserien begynte å bli vist ett minutt før prosedyren.
Uavbrutt visning ble sikret gjennom hele prosedyren.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: Musikk-gruppe
I denne gruppen på 20 barn ble det spilt musikk under tannuttrekkingsprosedyren.
Før prosedyren begynte, ble barnets vitale tegn (hjertefrekvens og oksygennivå i blodet), smerte- og fryktnivå målt.
Musikken som barnet hadde valgt, ble spilt under prosedyren.
Vitaltegn og smerte- og fryktnivå ble målt på nytt under prosedyren, og igjen 1 minutt etter at prosedyren var fullført.
|
Før studien startet, ble det satt sammen en liste over barns favorittmusikk spesifikk for deres aldersgruppe.
Barn i denne gruppen ble tilfeldig tildelt hvilken musikk fra denne listen de skulle høre på før prosedyren.
Trådløse hodetelefoner ble plassert på barnet før prosedyren.
Musikken begynte å spille ett minutt før prosedyren.
Barnet fikk lov til å høre på musikk kontinuerlig gjennom hele prosedyren.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen bestod av 20 barn som gjennomgikk rutineprosedyren.
Ett minutt før prosedyren ble barnets vitale tegn (hjertefrekvens og oksygenmetningsnivå), smertegrad og fryktnivå målt.
Vitale tegn og smertegrad ble målt på nytt under prosedyren.
Ett minutt etter at prosedyren var fullført, ble barnets vitale tegn, smertegrad og fryktnivå målt på nytt.
|
Ingen inngrep ble utført på barna i denne gruppen utenom rutinemessig praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for identifikasjon av barn
Tidsramme: Fem minutter før inngrepet
|
Denne skjemaet ble opprettet av forskere basert på litteraturen for å fastslå identifiserende karakteristika (alder, kjønn, type og varighet av behandling, etc.) hos et barn som gjennomgår tannbehandling.
|
Fem minutter før inngrepet
|
|
Oppfølgingsskjema for fysiologiske parametere (Hjertefrekvens-min)
Tidsramme: Tanntrekking 1 minutt siden
|
Dette er et skjema utviklet av forskere for å vurdere pulsen og oksygenmetningen til et barn som gjennomgår behandling.
|
Tanntrekking 1 minutt siden
|
|
Oppfølgingsskjema for fysiologiske parametere (oksygenmetning - SpO2%)
Tidsramme: Tannuttrekking for 1 minutt siden
|
Dette er et skjema utviklet av forskere for å vurdere pulsen og oksygenmetningen hos et barn som gjennomgår behandling.
|
Tannuttrekking for 1 minutt siden
|
|
Wong Baker Facial Pain Rating Scale
Tidsramme: Tannuttrekning 1 minutt siden
|
Wong Baker Facial Rating Scale er en av skalaene som brukes til å vurdere smerte.
Denne skalaen består av seks ansiktsuttrykk, rangert fra 0 til 10 i henhold til smertens alvorlighetsgrad.
|
Tannuttrekning 1 minutt siden
|
|
Barneskala for frykt ved tannbehandling (CFSS-DS)
Tidsramme: Tannekstraksjon 1 minutt siden
|
CFSS-DS-skalaen består av 15 spørsmål som dekker ulike aspekter av tannbehandling.
Den kan brukes med barn i alderen 4-14 år.
Den brukes for å fastslå barns frykt for tanntrekking.
|
Tannekstraksjon 1 minutt siden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk parameter oppfølgingsskjema (Hjertefrekvens-min
Tidsramme: 5. minutt av prosessen
|
Dette er et skjema utviklet av forskere for å vurdere pulsen og oksygenmetningen til et barn som gjennomgår behandling.
|
5. minutt av prosessen
|
|
Følgeskjema for fysiologiske parametre (oksygenmetning - SpO2%)
Tidsramme: 5. minutt av prosessen
|
Dette er et skjema utviklet av forskere for å vurdere pulsen og oksygenmetningen til et barn som gjennomgår behandling.
|
5. minutt av prosessen
|
|
Wong Baker Smerteskala for ansiktsuttrykk
Tidsramme: 5. minutt av prosessen
|
Wong Baker Facial Rating Scale er en av skalaene som brukes til å vurdere smerte.
Denne skalaen består av seks ansiktsuttrykk, rangert fra 0 til 10 etter hvor alvorlig smerten er.
|
5. minutt av prosessen
|
|
Fysiologisk parameter oppfølgingsskjema (Hjertefrekvens-min)
Tidsramme: 1 minutt etter prosedyren
|
Dette er et skjema utviklet av forskere for å vurdere pulsen og oksygenmetningen til et barn som gjennomgår behandling.
|
1 minutt etter prosedyren
|
|
Oppfølgingsskjema for fysiologiske parametre (oksygenmetning - SpO2%)
Tidsramme: 1 minutt etter prosedyren
|
Dette er et skjema utviklet av forskere for å vurdere pulsen og oksygenmetningen til et barn som gjennomgår behandling.
|
1 minutt etter prosedyren
|
|
Wong Baker Ansiktssmerte Vurderingsskala
Tidsramme: 1 minutt etter prosedyren
|
Wong Baker Facial Rating Scale er en av skalaene som brukes til å vurdere smerte.
Denne skalaen består av seks ansiktsuttrykk, rangert fra 0 til 10 i henhold til smertens alvorlighetsgrad.
|
1 minutt etter prosedyren
|
|
Barneskreddsvurderingsskala - Dental underdel (CFSS-DS)
Tidsramme: 1 minutt etter prosedyren
|
CFSS-DS-skalaen består av 15 spørsmål som dekker ulike aspekter av tannbehandling.
Den kan brukes med barn i alderen 4–14 år.
Den brukes for å fastslå et barns frykt for tanntrekking.
|
1 minutt etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sibel Kucukoglu, Selcuk University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Perseptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Angstlidelser
- Agnosia
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiske metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Kontrollgrupper
Andre studie-ID-numre
- 02-SU.01-2026SA/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .